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アセナピン

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

アセナピンは、雙極性障害I型(急性躁病または混合エピソード)および統合失調症の治療に使用される非定型抗精神病薬です。舌下錠として投与され、脳内のドパミンとセロトニンの活性を調整することで作用します。

クイックサマリー

アセナピンは、ドパミンとセロトニンの活性に影響を及ぼすことで、雙極性障害I型および統合失調症の治療に使用される非定型抗精神病薬です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針
枠警告

この薬は枠警告(ブラックボックス警告)-FDA警告の最強形態-が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。

要点一覧

ATC
N05AH05
RxNorm
784649
一般名
Asenapine
クラス
atc-n05
ブランド
Secuado、Saphris
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
sublingual
剤形
tablet
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
5mg1日2回
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおりに
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
5mg1日2回
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおりに
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
5mg1日2回
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおりに
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 10gを超える単回用量では重度の毒性をもたらす可能性があります
慢性過剰摂取: 推奨される用量を超える長期使用は、累積的な中枢神経系抑制と心臓への影響につながる可能性があります
直ちに行うべき対応
気道と呼吸を確保し、摂取後1~2時間以内の場合は活性炭を投与し、大きな直近の摂取の場合は胃洗浄を検討し、心機能をモニタリングする
解毒剤
特定の解毒剤は存在しません(支持療法が主要な治療です)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

10 グループ
✗

妊娠期

一般的な妊娠
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

胎児へのリスクが利益を上回る可能性がない限り、妊娠中の使用を避ける

モニタリング

定期的な胎児監視と超音波検査を行う

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠後期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

新生児の錐体外路症状のリスクがあるため、出産近くでの使用を避ける

モニタリング

新生児の離脱症状と錐体外路症状を監視する

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

授乳期

母乳育児
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

母乳育児を中止する

主な推奨事項

アシカピンは母乳中に排泄されるため、治療中は母乳を与えない

モニタリング

乳幼児の鎮静、哺乳の問題、発達遅滞を監視する

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

高齢者

高齢者(認知症)
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

使用を避ける

主な推奨事項

死亡率リスクの増加により、認知症関連の精神病態を持つ高齢者への使用は禁忌である

モニタリング

脑血管障害と死亡率を監視する

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

高齢者

一般的な高齢者
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

低用量から開始

主な推奨事項

感受性が増加しているため、低用量から開始し、ゆっくり增量する

モニタリング

血圧、体位性低血圧、鎮静を監視する

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

小児

青少年(12〜17歳)
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

承認済み

主な推奨事項

12〜17歳の統合失調症と10〜17歳の双極性障害I型に承認されている

モニタリング

体重、代謝パラメータ、プロラクチン値を監視する

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✗

小児

10歳未満の子供
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

承認されていない

主な推奨事項

10歳未満の子供への承認はない

モニタリング

該当しない

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

腎機能障害

重度の腎障害
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要

主な推奨事項

重大な調整は不要だが、注意して使用する

モニタリング

副作用を監視する

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

中等度の肝障害
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量減量を考慮する

主な推奨事項

代謝が低下しているため、低用量を使用する

モニタリング

肝機能と薬物濃度を監視する

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

重度の肝障害
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

最も低い有効量を使用

主な推奨事項

重度の肝障害では極めて注意して使用する

モニタリング

肝機能と副作用の厳重な監視を行う

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2009

アセナピン(サフリス)のFDA承認

drug_classFDA
2023

薬剤分類

値:非定型抗精神病薬

薬理学分類

usageFDA
2023

一般的な用途

値:統合失調症、雙極性障害I型

治療適応

formulationFDA
2023

主な剤形

値:舌下錠、貼付剤

入手可能な剤形

アセナピンは、成人の双極性障害I型に関連する急性期の躁病または混合エピソードの治療、以及成人の統合失調症の治療に対してFDA承認されています。

アセナピンは、ドーパミンD2受容体およびセロトニン5-HT2A受容体に対する拮抗活性を有する非定型抗精神病薬です。双極性障害I型における正確な作用機序は十分に理解されていません。

アセナピンは舌下投与되며、砕いたり飲み込んだりしないでください。一般的な副作用には傾眠、めまい、体重増加が含まれます。血糖値や脂質に対する潜在的な影響のため、代謝モニタリングが推奨されます。初期用量漸増中に起立性低血圧を引き起こす可能性があります。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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