Avapritinib
アバプチニブはがん細胞の成長を促進する特定の変異蛋白質を阻害する標的治療薬です。主に、外科手術が適応とならない、またはがんが転移したPDGFRA変異、特にD842V変異を有する胃腸間質腫瘍(GIST)の成人患者さんに使用されます。
アバプチニブは、PDGFRA変異を有する特定のGIST腫瘍の治療に使用される経口チロシンキナーゼ阻害剤です。
要点一覧
- ATC
- L01EX18
- RxNorm
- 2272107
- 一般名
- Avapritinib
- クラス
- atc-l01
- ブランド
- Ayvakit
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- oral
- 剤形
- tablet
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
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用法・用量
- Usual dose
- 500mgを1日2回
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 250mgを1日2回
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 400mgを1日1回
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方通り
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
10 グループ妊娠期
妊娠初期可能なれば避ける
妊娠中はリスクがベネフィットを上回る場合のみ使用し、出産可能な女性は治療中および最終投与後少なくとも6週間は効果的な避妊法を使用すること
定期的な胎児モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠中期可能なれば避ける
妊娠が確認された場合は投与を中止し、リスクとベネフィットを慎重に検討すること
定期的な胎児モニタリングと超音波検査
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠後期可能なれば避ける
分娩近くに近づいた場合は使用を避け、可能であれば第3 trimester前に投与を中止することを検討すること
胎児モニタリングと胎児状態の評価
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
授乳期推奨されない
母乳育児中の乳児に重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、治療中および最終投与後少なくとも4週間は母乳を与えないこと
乳児への副作用をモニタリングすること
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
高齢者
65歳以上(以下を含む)特定の用量調整は不要
副作用を密にモニタリングすること;年齢のみで用量調整は不要だが、用量範囲の低側から開始すること
腎機能および肝機能を定期的にモニタリングすること;副作用の発現に注意すること
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
小児
18歳未満の小児未確立
、小児患者での安全性と有効性は確立されていない;臨床試験または承認された小児適応に従いのみ使用すること
データは限定的;使用する場合は成長と発達をモニタリングすること
腎機能障害
軽度から中等度用量調整は不要
軽度から中等度の腎機能障害では用量調整は不要;腎機能を定期的にモニタリングすること
腎機能を定期的にモニタリングすること
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
重度用量を減量すること
重度の腎機能障害では注意して使用すること;用量減量と密接なモニタリングを検討すること
腎機能と副作用の頻回なモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度用量調整は不要
軽度の肝機能障害では用量調整は不要
肝機能を定期的にモニタリングすること
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
中等度から重度用量を減量すること
中等度から重度の肝機能障害では開始用量を減量すること;注意して使用し密接にモニタリングすること
肝機能検査と副作用の頻回なモニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
統計と臨床データ
FDA承認年
PDGFRA exon 18変異胃腸間質腫瘍(GIST)治療としてのFDA承認
薬剤分類
分子作用機序の分類
主要な適応症
ア伐キットの治療適応
主要な標的
薬剤の分子標的
切除不能または転移性の胃腸間質腫瘍(GIST)で、PDGFRA exon 18変異(例:D842V変異)を含む成人の患者さんに使用します。
がん細胞の成長と生存を促進する異常活性のある受容体である、変異型PDGFRAおよびKIT蛋白質の活性を阻害します。
治療開始前にPDGFRA変異状態を確認するための遺伝子検査が必要です。一般的な副作用として、認知機能への影響、疲労、体液貯留が発生することがあります。腫瘤学に精通した専門医が処方する必要があります。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止(1件)
Known allergy to this medication or its components
注意して使用(1件)
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日:2026年7月26日. · 編集方針を読む