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アキザチリマブ

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

アキザチリマブはモノクローナル抗体療法であり、コロニー刺激因子-1受容体(CSF-1R)を標的として単球やマクロファージに作用します。CSF-1Rを遮断することで、循環中の炎症促進性および線維化促進性単球を減少させ、病理学的免疫反応と線維症的控制を可能にします。このお薬は、conventional療法に十分に反応しなかった炎症性および線維性疾患の患者さんに使用されます。

クイックサマリー

CSF-1Rを遮断することで炎症性および線維性単球を減少させる標的抗体療法で、異常免疫反応と組織線維症を伴う疾患に使用されます。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
L04AG19
RxNorm
2691526
一般名
Axatilimab
クラス
atc-l04
ブランド
Niktimvo
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)点滴静注
Usual dose
0.5mg/kg(最大50mg)
Maximum
医師にご相談ください
頻度
2週間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方通り
モニタリング
標準
小児 (体重40kg以上)点滴静注
Usual dose
0.5mg/kg(最大50mg)
Maximum
医師にご相談ください
頻度
2週間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方通り
モニタリング
標準
高齢者 (標準)点滴静注
Usual dose
0.5mg/kg(最大50mg)
Maximum
医師にご相談ください
頻度
2週間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方通り
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 推奨される0.2 mg/kgを 著しく超える用量は重篤な有害反応のリスクを高めます
慢性過剰摂取: 推奨される用量間隔以上の長期曝露により、免疫調節効果の強化と感染リスクの増加につながる可能性があります
直ちに行うべき対応
注入中止、バイタルサインのモニタリング、支持療法の提供、中毒管理への連絡
解毒剤
特定の解毒剂は存在しません(支持療法が主な管理方法です。モノクローナル抗体に対する特異的な逆転剤はありません)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

7 グループ
✗

妊娠期

妊娠初期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

リスクがベネフィットを上回る場合でなければ妊娠中の使用を避け、医療提供者との相談を検討する

モニタリング

定期的な胎児モニタリングと超音波検査

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠中期~後期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

回避を継続し、治療中に妊娠した場合は中止を検討する

モニタリング

胎児成長のモニタリングと定期的な産前ケア

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

?

授乳期

授乳中
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

推奨しない

主な推奨事項

治療中および最終投与後少なくとも6ヶ月間は授乳を中断する

モニタリング

乳児への有害事象をモニタリングする

?

小児

子供・</minimax:tool call>
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

未確立

主な推奨事項

12歳未満の患者での安全性と有効性は確立されていない。リスクがベネフィットを上回る場合にのみ、小児cGVHD患者で使用する

モニタリング

成長と発達に対する close monitoring for growth and development

⚠

高齢者

高齢者(65歳以上)
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特定の用量調整は不要

主な推奨事項

注意して使用する。有効성에 전반的な差は見られないが、感染に対する感受性が高まっている可能性がある

モニタリング

感染と有害事象をモニタリングする

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

腎機能障害

軽度~中等度~重度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要

主な推奨事項

腎障害のための正式な用量調整は不要である。モノクローナル抗体であるため、腎臓では消去されないと予想される

モニタリング

標準的な腎機能モニタリング

⚠

肝機能障害

軽度~中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特定の用量調整はない

主な推奨事項

注意して使用する。肝障害でのデータは限定的である

モニタリング

肝機能検査を定期的にモニタリングする

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

prescribingFDA
2024

FDA承認日

値:2024

慢性移植片対宿主病へのFDA承認

drug_classFDA
2024

薬剤クラス

値:免疫調整薬;モノクローナル抗体

薬理学分類

usageFDA
2024

適応症

値:慢性移植片対宿主病(cGVHD)

全身療法の1つ以上のラインでの失敗後の治療適応症

mechanismFDA
2024

作用機序

値:CD40リガンド(CD40L)阻害薬

標的免疫療法

単球やマクロファージの活性化引起的炎症性疾患や線維性疾患に対して使用され、特に従来の免疫抑制療法では効果がなかった患者さんに適しています。

アクサビマブは、単球やマクロファージの表面に存在するCSF-1Rに選択的に結合するモノクローナル抗体です。このレセプターを遮断することでCSF-1Rのシグナル伝達を阻害し、炎症促進性と線維促進性の細胞集団の生存、増殖、機能を低下させます。

免疫抑制剤であるアクサビマブは、感染に対する感受性を高める可能性があります。治療中は感染の徴候と肝機能を注意深く監視してください。点滴反応が発現することがあります。医療提供者は完全な処方情報を確認し、安全性に関する包括的なガイダンスを参照してください。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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