Axatilimab-Csfr
アザチリマブ-csfrは、コロニー刺激因子-1受容体（CSF-1R）を標的とした治験中のモノクローナル抗体です。従来の治療に十分に反応しなかった慢性移植片対宿主病（cGVHD）の患者に対する治療として研究されています。CSF-1Rのシグナル伝達を阻害することで、GVHDの病態生理に関与する免疫細胞を調整することすることを目的としています。
アザチリマブ-csfrは、CSF-1Rの阻害を通じて免疫細胞を標的とすることで、慢性移植片対宿主病の治療のために開発中の実験的モノクローナル抗体です。
要点一覧
- RxNorm
- 2691528
- 一般名
- Axatilimab-Csfr
- クラス
- pin-variant
- ブランド
- Niktimvo
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- —
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 500mg1日2回
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 医師の指示通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 250mg1日2回
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 医師の指示通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 400mg1日1回
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 医師の指示通り
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
10 グループ妊娠期
妊娠初期可能な限り避けることが望ましい
胎児への潜在的なリスクが母親への潜在的な利益を上回る場合にのみ使用し、医療提供者との協議を行うこと
定期的な胎児モニタリングを推奨
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
妊娠期
妊娠中期可能な限り避けることが望ましい
胎児への潜在的なリスクが母親への潜在的な利益を上回る場合にのみ使用すること
定期的な胎児モニタリングと超音波検査
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
妊娠期
妊娠後期可能な限り避けることが望ましい
胎児への潜在的なリスクが母親への潜在的な利益を上回る場合にのみ使用し、出産前の最終投与のタイミングを考慮すること
定期的な胎児モニタリング、新生児のワクチン接種の必要性の評価
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
授乳期
母乳育児推奨されない
治療中および最終投与後少なくとも6ヶ月間は母乳育児を推奨しない
乳児への感染徵候や免疫への影響の有無をモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
高齢者
65歳以上の高齢者特定の用量調整は不要
用量調整は不要、副作用の発現をモニタリングすること
腎機能および肝機能の定期的モニタリング
小児
12～17歳の思春期体重に応じた用量設定
cGVHDを有する12歳以上の小児患者への使用が承認されており、小児用量ガイドラインに従うこと
成長、発達、および免疫機能をモニタリングすること
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
軽度～中等度調整は不要
軽度～中等度の腎機能障害には用量調整は不要
腎機能の定期的モニタリング
腎機能障害
重度慎重に使用すること
重度の腎機能障害に関するデータは限定的であるため、慎重に使用すること
腎機能と有害事象の close モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度調整は不要
軽度の肝機能障害には用量調整は不要
肝機能の定期的モニタリング
肝機能障害
中等度～重度慎重に使用すること
中等度～重度の肝機能障害に関するデータは限定的であるため、慎重に使用すること
肝機能の close なモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
FDA承認年
慢性移植片対宿主病の治療に対するFDA承認
薬剤クラス
CSF-1Rを標的とする生物学的治療抗体
治療適応
少なくとも2系統の全身療法に失敗した後のcGVHDに対する承認
作用機序
形質細胞刺激因子1受容体を阻害してマクロファージ生物学を調節する
アクサチリマブ-csfrは、慢性移植片対宿主病（cGVHD）の評価を進めている治験薬です。特に、全身療法を少なくとも2系統以上接受了既往歴のある患者を対象としています。
このモノクローナル抗体は、標的細胞上のコロニー刺激因子-1受容体（CSF-1R）に結合し、CSF-1リガンドの結合を阻害して下流のシグナル伝達を抑制します。この調節により、cGVHDの病態特征である免疫媒介性組織障害に関連するマクロファージおよび単球集団に影響を与えます。
治験薬であるアクサチリマブ-csfrは、FDA承認されていません。安全性と有効性を評価するための臨床試験が進行中です。研究における一般的な有害事象には、トランスアミナーゼ上昇、疲労、および筋骨格系疼痛が含まれていました。患者は、医師の管理下で臨床試験への参加または拡大アクセスプログラムを通じてのみ、この投与を受けるべきです。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年8月24日. · 編集方針を読む