アキソリツズマブ チソレイセル
アキソリツズマブ チソレイセルは、患者さん自身のT細胞を遺伝子工学的に改変し、CD19蛋白質を発現するがんなどを標的として破壊するパーソナライズされた細胞療法です。この治療法は、少なくとも2つ以上の先行療法に効果がなかった、または再発した特定のタイプの治療抵抗性非ホジキンリンパ腫の大人の方に対して用いられます。
アキソリツズマブ チソレイセルは、CAR‑T細胞療法であり、患者さん自身の免疫細胞を遺伝子工学的に改変してCD19を発現するがんなどを認識・攻撃するように再プログラムしたもので、再発または治療抵抗性のB細胞リンパ腫に使用されます。
この薬は枠警告（ブラックボックス警告）－FDA警告の最強形態－が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。
要点一覧
- ATC
- L01XL03
- RxNorm
- 1987398
- 一般名
- Axicabtagene Ciloleucel
- クラス
- atc-l01
- ブランド
- Yescarta
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 体重1kgあたり2×10^6個のCAR陽性生存T細胞（最大2×10^8個のCAR陽性生存T細胞）
- Maximum
- 主治医にご相談ください
- 頻度
- 単回点滴
- 説明
- 主治医の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
7 グループ妊娠期
全妊娠期可能な限り避ける
的利益がリスクを上回る場合を除いて妊娠中の使用を避けること、生殖能力のある患者さんと胎児毒性の可能性について検討すること
定期的な胎児モニタリング、治療前に妊娠状態を確認すること
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
授乳中避ける
アシカバタグン シロレイセルによる治療中および少なくとも治療終了後12ヶ月間は授乳を中止すること
特定のモニタリングは不要
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
高齢者
高齢者特定の用量調整なし
注意して使用すること、用量調整は不要だがサイトカイン放出症候群および神経毒性のリスク上昇をモニタリングすること
サイトカイン放出症候群および神経事象の密切なモニタリング、臓器機能のベースライン評価
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
小児
小児該当なし
18歳未満の pediatric患者への使用は承認されていない、安全性と有効性は確立されていない
該当なし
腎機能障害
重度の腎機能障害特定の用量調整なし
注意して使用すること、重度の腎機能障害のある患者は臨床試験から除外されている
治療前後での腎機能モニタリング、標準的な支持療法の実施
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
重度の肝機能障害特定の用量調整なし
注意して使用すること、重度の肝機能障害のある患者は臨床試験から除外されている
治療前後の肝機能検査のモニタリング、肝機能パラメータの評価
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
飲酒者
アルコール使用障害特定の用量調整なし
注意して使用すること、アルコール使用歴の評価、肝毒性のリスク上昇の可能性を考慮すること
肝機能検査のモニタリング、肝毒性の発現評価
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
FDA承認年
大型B細胞リンパ腫の成人患者に対する初期FDA承認日
薬剤クラス
細胞免疫療法としての分類
主な適応症
承認された治療適応
製造販売元
製造販売承認取得者
少なくとも2系統の前治療を受けた成人患者において、再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫（びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、原発性縦隔B細胞リンパ腫、高悪性度B細胞リンパ肿、以及び漫性大細胞型B細胞リンパ腫由来濾胞性リンパ腫を含む）および再発または難治性濾胞性リンパ腫を治療します。
アキソリタゲン・チロルuceルは自家CAR-T細胞療法です。患者のT細胞を採取し、CD19を標的とするキメラ抗原受容体（CAR）を発現するように遺伝学的に改変し、増殖させた後、患者に戻注入します。CARは、抗CD19一本鎖可変領域とCD28およびCD3-zetaシグナルドメインで構成され、結合時にCD19発現細胞に対するT細胞活性化を可能にします。
これは、細胞放出症候群および神経毒性の管理に関する経験を持つ認定医療機関で実施される、1回限りの単回点滴治療です。細胞放出症候群、神経毒性、感染、および持続性好中球減少症を含む可能性のある重篤な有害反応のため、リスク評価と軽減戦略（REMS）が義務付けられています。注入後は患者を密に監視する必要があります。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む