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ベダキリン

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

ベダキリンは抗マイコバクテリア薬であり、他の標準的な結核治療薬が無効または忍容できない場合に使用されます。ジアリルキノリン系薬剤に分類され、治療選択肢が限られている重篤な感染症に対して通常使用されます。

クイックサマリー

ベダキリンは、他の薬剤が効かない多剤耐性結核の治療に使用される抗生物質です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日：2026年7月26日編集方針
枠警告

この薬は枠警告（ブラックボックス警告）－FDA警告の最強形態－が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。

要点一覧

ATC
J04AK05
RxNorm
1364504
一般名
Bedaquiline
クラス
atc-j04
ブランド
Sirturo
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
oral
剤形
tablet
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
2週間量は負荷量として400mgを1日1回、その後週3回200mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
1日1回、その後週3回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された通り
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
体重ベース：30kg以上：2週間量は400mgを1日1回、その後週2回200mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
1日1回、その後週2回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された通り
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
2週間량은負荷量として400mgを1日1回、その後週3回200mgを ближньогоモニタリングで実施
Maximum
医師にご相談ください
頻度
1日1回、その後週3回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された通り
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 推奨量（400mg負荷用量、200mg維持用量）を著しく超える用量で重篤な毒性を引き起こす可能性があります
慢性過剰摂取: 推奨治療計画を超える累積用量による肝毒性
直ちに行うべき対応
摂取後1〜2時間以内の胃洗浄、活性炭、心臓モニタリング、肝機能検査
解毒剤
特異的な解毒剤はありません(支持療法のみ；特異的な解毒剤はありません)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

8 グループ
⚠

妊娠期

妊娠第一期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

できれば避けることが望ましい

主な推奨事項

胎児への潜在的なリスクが利益を上回る場合にのみ使用すること

モニタリング

定期的な胎児モニタリングが推奨される

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠第二期・第三期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

最少有効用量を使用

主な推奨事項

既に開始されている場合は治療を継続し、リスクとベネフィットを考慮する

モニタリング

胎児発育のモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✗

授乳期

授乳中
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

授乳を中止すること

主な推奨事項

治療中および治療完了後少なくとも2年間は母乳育児を避けること（組織への長期間の残留のため）

モニタリング

乳幼児の有害事象をモニタリングすること

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

小児

청소년 12-17세
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

体重に基づく用量調整、20-30kgの場合は初回2週間は200mgを1日1回、その後週3回100mg

主な推奨事項

厳重な監視の下で使用し、QT延長をモニタリングすること

モニタリング

定期的な心電図検査、肝機能検査

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

高齢者

65歳以上
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

具体的な用量調整はないが、慎重に使用すること

主な推奨事項

開始前に腎機能と肝機能を評価し、厳重にモニタリングすること

モニタリング

ベースラインおよび定期的な心電図、肝機能検査、腎機能モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

腎機能障害

重度の腎障害
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

標準的な用量変更は確立されていない、慎重に使用すること

主な推奨事項

可能であれば薬物濃度をモニタリングし、リスクとベネフィットを評価すること

モニタリング

頻回の腎機能モニタリング、利用可能な場合は薬物濃度モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

中等度の肝障害
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

用量を200mg1日1回を2週間、その後週2回100mgに減量

主な推奨事項

肝機能検査を密切にモニタリングすること

モニタリング

定期的な肝機能検査、心電図モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✗

肝機能障害

重度の肝障害
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

利益がリスクを上回る場合を除いて使用を避けること

主な推奨事項

安全性データが限られているため推奨されない

モニタリング

使用する場合は厳重な肝機能モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

統計と臨床データ

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2012

ベダキリン（bedaquiline）のFDA承認

drug_classWHO
2023

薬剤分類

値:ジアリルキノリン系抗結核薬

薬剤分類の情報

usageFDA
2023

主な適応症

値:肺多剤耐性結核（MDR-TB）

治療的適応

mechanismFDA
2023

作用機序

値:ATPシンターゼ阻害剤

薬理学的機序

ベダキリンは、成人もしくは小児の肺多重薬剤耐性結核（MDR-TB）の治療に対して、効果的な治療レジメンがないと判断される場合に有効です。結核の併用療法の一部として使用されます。

ベダキリンは、結核菌のエネルギー産生に不可欠な抗酸菌性ATP合成酵素を阻害することで作用します。この細菌のエネルギー代謝への阻害により、細菌の複製が抑制され、死滅に至ります。

ベダキリンは、死亡リスクおよび重篤な心血管イベントの増加に関する和使用上の注意（ボックス警告）があります。一般的な副作用には吐き気、嘔吐、関節痛があります。治療中は肝機能および心臓のリズム（QT間隔）を monitor する必要があります。耐性の発現を防ぐため、常に他の抗結核薬との併用で使用されるべきです。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止（1件）

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用（1件）

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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