Belantamab Mafodotin
ベラヌマブ マホドチンは、抗体薬物複合体であり、以前に治療を受けた患者における再発または難治性多発性骨髄腫の治療に使用されます。この薬剤は、がん細胞上のBCMA蛋白質を標的として、直接的に細胞毒性を示す物質を届けることで作用します。この治療法は、他の標準的な治療法で進行した患者さんに通常、使用が見送られます。
ベラヌマブ マホドチンは、BCMAを認識する抗体を通じて多発性骨髄腫細胞に直接的に化学療法を届ける、標的がん治療薬です。
この薬は枠警告（ブラックボックス警告）－FDA警告の最強形態－が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。
要点一覧
- ATC
- L01FX15
- RxNorm
- 2387834
- 一般名
- Belantamab Mafodotin
- クラス
- atc-l01
- ブランド
- Blenrep
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 500mgを1日2回
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 250mgを1日2回
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 400mgを1日1回
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された通り
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
8 グループ妊娠期
すべての妊娠期間避けること
妊娠中は使用を避けること。妊娠可能な女性は、治療中および最終用量から少なくとも4ヶ月間は効果的な避妊を使用すること。
曝露が発生した場合は定期的な胎児モニタリングが推奨される
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
授乳中避けること
母乳中への排泄の可能性ため、治療中および最終用量から少なくとも3ヶ月間は母乳育児を避けること
該当なし
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
小児
小児全般該当なし
18歳未満の患者への使用は適応外である。安全性と有効性は確立されていない。
該当なし
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
高齢者
65歳以上用量調整なし
年齢のみでは用量調整は不要である。有害反応、特别是角膜毒性と注入関連反応をモニタリングすること。
高齢者の角膜変化リスク増加のため、定期的な眼科検査が推奨される
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
軽度〜中等度用量調整なし
軽度〜中等度の腎障害に対しては用量調整は推奨されない。重度の腎障害患者は臨床試験で研究されていない。
腎機能を定期的にモニタリングし、有害事象の増加をモニタリングすること
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
重度慎重に使用すること
重度の腎障害患者には慎重に使用すること；利益は潜在的なリスクを上回るべきである。より近接したモニタリングを検討すること。
腎機能と有害事象の強化されたモニタリングが推奨される
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度用量調整なし
軽度の肝障害（ビルビン≤基準値上限およびAST>基準値上限、またはビルビン>1〜1.5x基準値上限）では用量調整は推奨されない
肝機能検査を定期的にモニタリングすること
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
中等度〜重度慎重に使用すること
中等度〜重度の肝障害患者には慎重に使用すること。利益は潜在的なリスクを上回るべきである。
肝機能検査の強化されたモニタリングが推奨される
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
薬剤分類
多発性骨髄腫治療のためのBCMA指向性抗体薬物複合体
FDA承認年
ベランタマブ・マホドチン（Belantamab mafodotin）のFDA承認日
適応症
少なくとも4回の先行治療を受けた成人患者に対する治療的適応
標的
モノクローナル抗体構成要素の分子標的
ベラタモズマブ マホドチン-blmfは、抗CD38モノクローナル抗体、プロテアソーム阻害剤、免疫調整剤を含む少なくとも4つの先行療法を受けた、再発または難治性多発骨髄腫の成人患者の治療適応があります。
ベラタモズマブ マホドチンは、多発骨髄腫細胞に発現しているBCMA（B細胞成熟抗原）に特異的に結合する非フコース化IgG1抗体から構成される抗体薬物複合体です。結合すると、薬物が細胞内に取り込まれ、細胞分裂を障害し細胞死を引き起こす微小管阻害剤であるmcMMAF成分が放出されます。
一般的な副作用には角膜症（眼毒性）、血小板減少症、貧血、輸注関連反応、視界のぼやけが含まれます。治療中は定期的な眼科検査が必要です。この薬は胎児への障害を引き起こす可能性があり、妊娠中は使用しないでください。医療従事者が静脈内投与を行います。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む