ベラタセプト
ベラタセプトは、成人の腎移植患者における臓器拒絶反応の予防に使用される免疫抑制薬です。T細胞活性化を阻害することで作用し、この活性化がなければ、移植された臓器を攻撃する免疫反応が而起ります。このお薬はEBV血清陽性の患者に使用され、通常は静脈内に投与されます。
ベラタセプトは、T細胞活性化を阻害することで腎移植後の拒絶反応を防ぐ免疫抑制薬です。
この薬は枠警告(ブラックボックス警告)-FDA警告の最強形態-が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。
要点一覧
- ATC
- L04AA28
- RxNorm
- 1112973
- 一般名
- Belatacept
- クラス
- atc-l04
- ブランド
- Nulojix
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 500mgを1日2回
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 250mgを1日2回
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 400mgを1日1回
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された通り
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
9 グループ妊娠期
妊娠初期可能な限り避ける
胎児への潜在的なリスクを上回る利益がある場合にのみ、妊娠中に使用する
定期的な胎児モニタリングことが推奨される
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
妊娠期
妊娠中期可能な限り避ける
利益がリスクを上回る場合にのみ継続する
定期的な胎児モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
妊娠期
妊娠後期可能な限り避ける
利益がリスクを上回る場合にのみ使用する
定期的な胎児モニタリングと母体の状態の評価
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
授乳期
授乳中授乳または薬剤のいずれかを中止する
母親にとっての薬剤の重要性を考慮し、授乳の中止または薬剤の中止のいずれかを決めてください
乳児に免疫抑制の兆候がないかモニタリングする
高齢者
高齢者特段の用量調整は不要
注意して使用する;安全性と有効성에全体的な差異は認められなかったが、より敏感である可能性がある
腎機能と感染の兆候をモニタリングする
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
小児
2歳以上17歳以下の子ども体重に基づく用量設定
2〜17歳の、小児患者において安全性と有効性が確立されている;2歳未満の患者には推奨されない
感染と免疫系への影響をモニタリングする
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
全段階用量調整は不要
血液透析を含むあらゆる程度の腎障害のある患者に対して、用量調整は不要
標準的な移植モニタリング
肝機能障害
軽度〜中等度注意して使用する
肝障害におけるデータに限界がある;注意して使用する
肝機能検査をモニタリングする
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
重度データが不十分
重度の肝障害において研究されていない;利益がリスクを上回る場合にのみ使用する
肝機能のモニタリングを十分に行う
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
薬剤分類
ベラセプトは免疫抑制剤に分類されるFusion蛋白質です
FDA承認年
ベラセプトは2011年にブランド名NulojixとしてFDAに承認されました
主な適応症
ベラセプトは腎移植を受けた成人患者における臓器拒絶反応の予防適応があります
投与経路
ベラセプトは静脈内注入として投与されます
ベラタセプトは、エプスタイン・バーウイルス(EBV)血清陽性の成人腎移植レシピエントにおける臓器拒絶反応の予防に適応があります。通常、バシリキシマブ、ミコフェノール酸モフェチル、コルチコステロイドを含む免疫抑制療法の一環として使用されます。
ベラタセプトは、抗原提示細胞上のCD80およびCD86分子に結合する選択的T細胞共刺激遮断薬です。これらの分子を遮断することで、Tリンパ球のCD28媒介性共刺激を防ぎ、それによってT細胞増殖と炎症性サイトカインの産生を抑制し、移植臓器に対する免疫応答を引き起こotherwise thereby inhibit T cell proliferation and the production of inflammatory cytokines that would otherwise trigger an immune response against the transplanted organ.
ベラタセプトは、移植後リンバ増殖性障害(PTLD)および進行性多巣性白質脳症(PML)のリスク増加に対して、黒枠警告があります。特にEBV血清陰性の患者においてリスクが高くなります。本剤は静脈内投与により使用され、慎重なモニタリングが必要です。医療 提供者は治療開始前にEBV血清学的状態を確認する必要があります。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止(1件)
Known allergy to this medication or its components
注意して使用(1件)
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日:2026年7月26日. · 編集方針を読む