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ベラタセプト

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

ベラタセプトは、成人の腎移植患者における臓器拒絶反応の予防に使用される免疫抑制薬です。T細胞活性化を阻害することで作用し、この活性化がなければ、移植された臓器を攻撃する免疫反応が而起ります。このお薬はEBV血清陽性の患者に使用され、通常は静脈内に投与されます。

クイックサマリー

ベラタセプトは、T細胞活性化を阻害することで腎移植後の拒絶反応を防ぐ免疫抑制薬です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針
枠警告

この薬は枠警告(ブラックボックス警告)-FDA警告の最強形態-が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。

要点一覧

ATC
L04AA28
RxNorm
1112973
一般名
Belatacept
クラス
atc-l04
ブランド
Nulojix
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
500mgを1日2回
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された通り
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
250mgを1日2回
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された通り
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
400mgを1日1回
Maximum
医師にご相談ください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された通り
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 特異的な毒性は確立されていません。推奨される治療レジメンを著しく超過する用量では重篤な免疫抑制を引き起こす可能性があります
慢性過剰摂取: 長期間の過量投与は重篤な免疫抑制と感染リスク増加につながる可能性があります
直ちに行うべき対応
注入を中止し、バイタルサインを監視し、支持療法を提供し、感染徴候を監視する
解毒剤
特異的な解毒剤は存在しません(N/A - 治療はすべて支持療法と対症療法)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

9 グループ
⚠

妊娠期

妊娠初期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

胎児への潜在的なリスクを上回る利益がある場合にのみ、妊娠中に使用する

モニタリング

定期的な胎児モニタリングことが推奨される

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠中期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

利益がリスクを上回る場合にのみ継続する

モニタリング

定期的な胎児モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠後期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

利益がリスクを上回る場合にのみ使用する

モニタリング

定期的な胎児モニタリングと母体の状態の評価

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

?

授乳期

授乳中
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

授乳または薬剤のいずれかを中止する

主な推奨事項

母親にとっての薬剤の重要性を考慮し、授乳の中止または薬剤の中止のいずれかを決めてください

モニタリング

乳児に免疫抑制の兆候がないかモニタリングする

⚠

高齢者

高齢者
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特段の用量調整は不要

主な推奨事項

注意して使用する;安全性と有効성에全体的な差異は認められなかったが、より敏感である可能性がある

モニタリング

腎機能と感染の兆候をモニタリングする

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

小児

2歳以上17歳以下の子ども
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

体重に基づく用量設定

主な推奨事項

2〜17歳の、小児患者において安全性と有効性が確立されている;2歳未満の患者には推奨されない

モニタリング

感染と免疫系への影響をモニタリングする

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

腎機能障害

全段階
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要

主な推奨事項

血液透析を含むあらゆる程度の腎障害のある患者に対して、用量調整は不要

モニタリング

標準的な移植モニタリング

⚠

肝機能障害

軽度〜中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用する

主な推奨事項

肝障害におけるデータに限界がある;注意して使用する

モニタリング

肝機能検査をモニタリングする

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

データが不十分

主な推奨事項

重度の肝障害において研究されていない;利益がリスクを上回る場合にのみ使用する

モニタリング

肝機能のモニタリングを十分に行う

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

drug_classWHO
2023

薬剤分類

値:免疫抑制剤(CTLA-4-Ig)

ベラセプトは免疫抑制剤に分類されるFusion蛋白質です

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2011

ベラセプトは2011年にブランド名NulojixとしてFDAに承認されました

usageFDA
2023

主な適応症

値:腎移植拒絶反応の予防

ベラセプトは腎移植を受けた成人患者における臓器拒絶反応の予防適応があります

administrationFDA
2023

投与経路

値:静脈内注入

ベラセプトは静脈内注入として投与されます

ベラタセプトは、エプスタイン・バーウイルス(EBV)血清陽性の成人腎移植レシピエントにおける臓器拒絶反応の予防に適応があります。通常、バシリキシマブ、ミコフェノール酸モフェチル、コルチコステロイドを含む免疫抑制療法の一環として使用されます。

ベラタセプトは、抗原提示細胞上のCD80およびCD86分子に結合する選択的T細胞共刺激遮断薬です。これらの分子を遮断することで、Tリンパ球のCD28媒介性共刺激を防ぎ、それによってT細胞増殖と炎症性サイトカインの産生を抑制し、移植臓器に対する免疫応答を引き起こotherwise thereby inhibit T cell proliferation and the production of inflammatory cytokines that would otherwise trigger an immune response against the transplanted organ.

ベラタセプトは、移植後リンバ増殖性障害(PTLD)および進行性多巣性白質脳症(PML)のリスク増加に対して、黒枠警告があります。特にEBV血清陰性の患者においてリスクが高くなります。本剤は静脈内投与により使用され、慎重なモニタリングが必要です。医療 提供者は治療開始前にEBV血清学的状態を確認する必要があります。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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