ベリヌマグ
ベリヌマグは、BLyS特異的阻害薬に分類される生物学的製剤であり、自己免疫疾患、特に全身性エリテマトーデス(SLE)およびループス腎炎の治療に使用されます。この薬剤は、B細胞の生存を促進するタンパク質であるBLySを標的として блокирует(ブロックし)、自己免疫疾患の活動性に関与する自己反応性B細胞的数量を減少させることで作用します。
ベリヌマグは、B細胞生存因子を標的とする生物学的免疫抑制剤であり、ループスおよび関連する自己免疫疾患の治療に使用されます。
要点一覧
- ATC
- L04AG04
- RxNorm
- 1092437
- 一般名
- Belimumab
- クラス
- atc-l04
- ブランド
- Benlysta
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- prefilled syringe、injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 500mgを1日2回
- Maximum
- 主治医に相談してください
- 頻度
- 12時間마다
- 説明
- 主治医の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 250mgを1日2回
- Maximum
- 主治医に相談してください
- 頻度
- 12時間마다
- 説明
- 主治医の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 400mgを1日1回
- Maximum
- 主治医に相談してください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 主治医の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
8 グループ妊娠期
妊娠初期できれば避ける
妊娠中は利益がリスクを上回る場合を除いて使用を避け、女性は治療中および中止後少なくとも4ヶ月間は効果的な避妊を使用する必要があります
定期的な胎児モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠中期・後期できれば避ける
妊娠中は使用を避け、妊娠が判明した場合は治療を中止してください
超音波評価を含む定期的な胎児モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
授乳期母乳栄養または薬を中止
ベリニュマブは母乳栄養中の女性に投与しないでください;女性は治療中および最終投与後少なくとも4ヶ月間は母乳栄養しないでください
乳児における感染や免疫抑制の兆候をモニタリングしてください
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
高齢者
65歳以上特定の用量調整は不要
慎重に使用してください;用量範囲の下限から開始;感染をモニタリングしてください
特に呼吸器および尿路感染の定期的な感染モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
小児
children 5 to 17 years体重に基づく用量;10mg/kgを4週間ごとに静注
活動性自己抗体陽性全身性エリテマトーデスを持つ5歳以上の小児患者に承認;重症活動性中枢神経ループス患者には推奨されません
注入反応をモニタリング;疾患活動性と感染の定期的な評価
腎機能障害
軽〜中等度用量調整は不要
軽度から中等度の腎機能障害患者に使用可能;用量調整は不要
腎機能を定期的にモニタリング
腎機能障害
重度慎重に使用
重症腎機能障害患者には慎重に使用;臨床試験データが限られています
腎機能を密切にモニタリング;感染をモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度特定の用量調整は不要
ベリニュマブは肝臓チトクロームP450によって代謝されません;肝機能障害における臨床データが限られています
定期的に肝機能検査をモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
薬剤分類
モノクローナル抗体治療薬の薬剤分類
FDA承認年
ベンスイヤスタのFDA承認日
一般的な用途
主な治療的適応症
作用機序
薬理学的機序
ベリマブは、標準療法を受けている活動性全身性エリテマトーデス(SLE)の患者に対する治療主に適応があり、免疫抑制療法との併用によるループス腎炎にも使用されます。
ベリマブは、Bリンパ球刺激因子(BLyS)に特異的に結合するモノクローナル抗体であり、B細胞受容体との相互作用を防ぎます。このB細胞生存因子を遮断することで、B細胞の数減少効果があり、自己免疫性炎症を引き起こす自己反応性B細胞も減少させます。
ベリマブは、静脈内輸液または皮下注射によって投与され、重篤な感染症、過敏反応、うつ病を含む精神的な有害事象に対する注意喚起があります。他の生物学的療法との併用は避けてください。治療中は、感染の兆候について患者さんを監視する必要があります。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止(1件)
Known allergy to this medication or its components
注意して使用(1件)
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日:2026年7月26日. · 編集方針を読む