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ベリノスタット

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

ベリノスタットは抗がん剤に分類され、histone deacetylase(HDAC)阻害剤として、主に再発または治療抵抗性の末梢T細胞リンパ腫の治療に使用されます。ヒストンからアセチル基を除去する酵素を阻害し、アセチル化されたヒストンとタンパク質が蓄積することで、細胞周期の停止とがん細胞死を引き起こします。

クイックサマリー

ベリノスタットは、HDAC酵素を阻害して特定のT細胞リンパ腫の成長を止める、分子標的がん治療薬です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
L01XH04
RxNorm
1543543
一般名
Belinostat
クラス
atc-l01
ブランド
Beleodaq
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
1回500mgを1日2回
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された通り
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
1回250mgを1日2回
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された通り
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
1日400mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された通り
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 重篤な毒性を引き起こす可能性のある一回用量。標準的な1000 mg/m²用量より大幅に超過
慢性過剰摂取: 長期ばく露により骨髄抑制と肝毒性が累積する可能性があります
直ちに行うべき対応
注入を中止し、バイタルサインを監視し、点滴を含む支持療法を提供、症状を治療する
解毒剤
特異的な解毒剤は存在しません(支持療法が主な治療であり、特異的な解毒剤は効果が証明されていません)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

11 グループ
✗

妊娠期

妊娠初期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

母親への利益が胎児へのリスクをを上回る場合でなければ、妊娠中の使用を避ける

モニタリング

定期的な胎児モニタリングと超音波検査

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠中期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

母親への利益が胎児へのリスクを 上回る場合でなければ、妊娠中の使用を避ける

モニタリング

定期的な胎児モニタリングと超音波検査

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠後期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

母親への利益が胎児へのリスクを 上回る場合でなければ、妊娠中の使用を避ける

モニタリング

定期的な胎児モニタリングと早産リスクの評価

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

授乳期

授乳中
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

授乳を中断

主な推奨事項

治療中および最終用量から少なくとも2週間は授乳を中断する

モニタリング

乳児への有害反応を監視する

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

?

小児

18歳未満の小児
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

確立されていない

主な推奨事項

小児患者における安全性と有効性は確立されていません。臨床試験でのみ使用してください

モニタリング

使用する場合は成長と発達を密に監視する

⚠

高齢者

65歳以上の高齢者
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特定の調整なし

主な推奨事項

用量調整は不要ですが、有害反応への感受性が高まっている可能性のある注意が必要です

モニタリング

腎機能、肝機能、血液学的パラメータの定期的なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

腎機能障害

軽度〜中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特定の調整なし

主な推奨事項

軽度〜中等度の腎障害に対する用量調整は不要です。腎機能を監視してください

モニタリング

腎機能と電解質の定期的なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

腎機能障害

重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

重度の腎障害には注意して使用してください。忍容性に基づいて用量減量を考慮してください

モニタリング

腎機能と药物関連の有害作用の頻回のモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

軽度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特定の調整なし

主な推奨事項

軽度の肝障害に対する用量調整は不要です。肝機能を監視してください

モニタリング

肝機能検査の定期的なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特定の調整なし

主な推奨事項

中等度の肝障害に対する用量調整は不要です。密切に監視してください

モニタリング

肝機能検査とビルビンの頻回のモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✗

肝機能障害

重度
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

利益がリスクを 上回る場合でなければ、重度の肝障害での使用は避けてください

モニタリング

使用する場合は頻回の肝機能モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

統計と臨床データ

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2014

末梢性T細胞リンパ腫治療のFDA承認

drug_classFDA
2023

薬剤クラス

値:ヒストン脱アセチル化酵素(HDAC)阻害剤

作用機序による分類

usageFDA
2023

承認された適応症

値:末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)

治療的適応

administrationFDA
2023

投与経路

値:静脈内輸液

薬物送達方法

ベリノスタットは、再発または難治性の末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)、まれで進行性の非ホジキンリンパ腫の一種である患者の治療適応があります。

HDAC阻害剤として、ベリノスタットはヒストンデアセチラーゼ酵素を阻害し、ヒストンやその他のタンパク質のリシン残基からアセチル基が除去されるのを防ぎます。アセチル化されたヒストンの蓄積により、遺伝子発現が変化し、細胞周期の停止が誘導され、がん細胞のアポトーシスが促進されます。

ベリノスタットは静脈内投与であり、吐き気、嘔吐、疲労、血液障害などの重篤な副作用のリスクがあります。治療中は血球数と肝機能の定期的なモニタリングが必要です。がん化学療法の経験豊富な医療専門家の監督下でのみ使用されるべきです。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

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