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ベラモスディズ

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

ベラモスディズは、炎症性疾患および免疫介在性疾患の治療に使用されるROCK(rho-associated, coiled-coil containing protein kinase)阻害剤です。ROCK2およびROCK1酵素を阻害することで、STAT3/STAT5シグナル伝達経路の制御を介して前炎症性反応を軽減します。

クイックサマリー

ベラモスディズは、免疫介在性疾患における炎症反応を軽減するためにROCK酵素を阻害する免疫抑制剤です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
L04AA48
RxNorm
2564025
一般名
Belumosudil
クラス
atc-l04
ブランド
Rezurock
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
oral
剤形
tablet
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
1回500mgを1日2回
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された通り
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
1回250mgを1日2回
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された通り
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
1日400mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された通り
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 詳細な情報については地域の中毒コントロールセンターにお問い合わせください
慢性過剰摂取: 患者により異なる
直ちに行うべき対応
中毒コントロールセンターに電話:1-800-222-1222
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

10 グループ
⚠

妊娠期

全般
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

動物実験で胎児毒性が確認されているため、期待される利益がリスクを上回る場合を除いて、妊娠中の使用を避ける

モニタリング

使用する場合は定期的な胎児モニタリングを行う

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠初期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

避ける

主な推奨事項

絶対的に必要な場合を除いて、妊娠初期の使用を避ける

モニタリング

厳重な胎児モニタリングを行う

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠後期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

避ける

主な推奨事項

帝王切開が近づいている場合、期待される利益がリスクを上回る場合を除いて使用を避ける

モニタリング

胎児モニタリングを行う

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

?

授乳期

授乳中
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

避ける

主な推奨事項

治療中は授乳を推奨しない - 薬物が母乳中に移行するかどうかは不明

モニタリング

確立されていない

?

小児

18歳未満
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

推奨しない

主な推奨事項

小児患者における安全性と有効性は確立されていない

モニタリング

適用不可

⚠

高齢者

65歳以上
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整不要

主な推奨事項

用量調整は不要 - 標準用量で使用するが、有害事象をモニタリングする

モニタリング

有効性と有害事象の標準モニタリングを行う

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

腎機能障害

軽度〜中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整不要

主な推奨事項

軽度〜中等度の腎機能障害では用量調整は不要

モニタリング

標準モニタリングを行う

⚠

腎機能障害

重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

重度の腎機能障害に関するデータは限られている - 注意して使用する

モニタリング

有害事象の厳重なモニタリングを行う

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

肝機能障害

軽度〜中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整不要

主な推奨事項

軽度〜中等度の肝機能障害では用量調整は不要

モニタリング

標準モニタリングを行う

⚠

肝機能障害

重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

重度の肝機能障害に関するデータは限られている - 注意して使用する

モニタリング

有害事象の厳重なモニタリングを行う

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

drug_classFDA
2023

薬剤分類

値:ROCK2阻害薬

ベルモ苏ジルの分子分類

approvalFDA
2023

FDA承認年

値:2021

RezurockのFDA承認日

usageFDA
2023

主な適応症

値:慢性移植片対宿主病(cGVHD)

承認された治療用途

brand_nameFDA
2023

ブランド名

値:Rezurock

製品ブランド名

成人および小児の慢性移植片対宿主病(cGVHD)の治療において、少なくとも2つの先行全身療法を受けた患者に使用されます。

ベラツromisedは、ROCK2およびROCK1キナーゼをそれぞれIC50値約100 nMおよび3 µMで阻害します。これらのキナーゼを阻害することで、STAT3/STAT5リン酸化経路の制御を通じて炎症性反応を下向きに調節し、免疫細胞機能を調整します。

免疫抑制剤として、感染リスクを高める可能性があります。治療中は肝機能を監視する必要があります一般的な副作用には、疲労、頭痛、消化器症状などが含まれる場合があります。CYP3A誘導剤や阻害剤との药物相互作用が発生する可能性があります。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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