ベルズチファン
ベルズチファンは、低酸素誘導因子2 alfa(HIF-2α)の活性を阻害する経口抗がん剤であり、特定の条件下で腫瘍の成長を促進するタンパク質です。主にヴォン・ヒッペル・リンドウ病(全身のさまざまな臓器に腫瘍を形成する遺伝性の疾患)の治療に使用され、また、進行性腎細胞がんにも承認されています。
ベルズチファンは、HIF-2α阻害剤であり、ヴォン・ヒッペル・リンドウ病および進行性腎がんの治療に用いられるお薬で、腫瘍の成長経路を阻害することで作用します。
この薬は枠警告(ブラックボックス警告)-FDA警告の最強形態-が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。
要点一覧
- ATC
- L01XX74
- RxNorm
- 2567226
- 一般名
- Belzutifan
- クラス
- atc-l01
- ブランド
- Welireg
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- oral
- 剤形
- tablet
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 1回500mgを1日2回
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1回250mgを1日2回
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日400mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された通り
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
11 グループ妊娠期
妊娠初期可能な限り避ける
胎児へのリスクが利益を上回らない限り、妊娠中は使用を避けること
超音波評価を含む定期的な胎児モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠中期可能な限り避ける
胎児へのリスクが利益を上回らない限り、妊娠中は使用を避けること
超音波評価を含む定期的な胎児モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠後期可能な限り避ける
胎児へのリスクが利益を上回らない限り、妊娠中は使用を避けること
超音波評価を含む定期的な胎児モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
授乳中該当なし
治療中および最終投与後少なくとも1週間は授乳しないこと
乳児への有害反応をモニタリングすること
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
小児
未確立未確立
小児における安全性と有効性は確立されていない;利益がリスクを上回る場合にのみ使用すること
治療が必要な場合は成長と発達を密切にモニタリングすること
高齢者
高齢者用量調整は不要
年齢特有の用量調整は不要;過敏性が増加している可能性をモニタリングすること
腎機能および肝機能の定期的モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
軽度用量調整は不要
軽度の腎機能障害に対しては用量調整不要
腎機能の定期的モニタリング
腎機能障害
中等度用量調整は不要
中等度の腎機能障害に対しては用量調整不要;密切にモニタリングすること
より頻回の腎機能モニタリングを推奨
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
重度注意して使用
重度の腎機能障害では検討されていない;利益がリスクを上回る場合にのみ使用すること
腎機能と有害事象の密切なモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度用量調整は不要
軽度の肝機能障害に対しては用量調整不要
肝機能の定期的モニタリング
肝機能障害
中等度用量調整は不要
中等度の肝機能障害に対しては用量調整不要;密切にモニタリングすること
より頻回の肝機能モニタリングを推奨
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
FDA承認年
Welireg(ベルザチファン)のFDA承認情報
薬剤分類
薬理学的分類 - 低酸素誘導因子-2アルファ阻害薬
主な適応症
VHL関連腎細胞癌、膵神経内分泌腫瘍、血管芽細胞腫の適応症
ベルズチファンは、フォン・ヒッペル・リンダウ病の方で、腎細胞がん、中枢神経系血管芽腫、膵神経内分泌腫瘍の治療を必要とする方に適応があります。また、根治的な治療を受けた後の進行した腎細胞がんの再発または難治性の場合にも承認されています。
ベルズチファンは、低酸素誘導因子2アルファ(HIF-2α)を阻害することで作用します。HIF-2αは、酸素適応や腫瘍成長に関与する遺伝子を調節する転写因子です。この経路を遮断することで、HIF-2αが過剰に活性化している状態(Von Hippel-Lindau病や特定の腎がんなど)における腫瘍の進行を抑制します。
ベルズチファンは、貧血、低酸素症、胎児への有害作用など重大な副作用を引き起こす可能性があります。治療中は定期的な血液検査が必要です。妊娠中または授乳中の方は、この薬を服用しないでください。新規または悪化の症状について患者さんを監視し、息切れ、疲労感、感染の兆候があれば担当医に報告するようお伝えください。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止(1件)
Known allergy to this medication or its components
注意して使用(1件)
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
WellAllyはリンク先リソースからの紹介料を受け取る場合がありますが、ユーザーへの追加費用は発生しません。編集内容は商業的関係の影響を受けません。
この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
このコンテンツは一般的な情報提供・教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。医学的状態に関するご質問がある場合は必ず資格を持つ医療提供者にご相談ください。ここに記載されている内容のために専門的な医学的アドバイスを無視したり、そのせいで専門的な医学的アドバイスを受けることを遅らせたりしないでください。
医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。
WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日:2026年7月26日. · 編集方針を読む