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ベルズチファン

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

ベルズチファンは、低酸素誘導因子2 alfa(HIF-2α)の活性を阻害する経口抗がん剤であり、特定の条件下で腫瘍の成長を促進するタンパク質です。主にヴォン・ヒッペル・リンドウ病(全身のさまざまな臓器に腫瘍を形成する遺伝性の疾患)の治療に使用され、また、進行性腎細胞がんにも承認されています。

クイックサマリー

ベルズチファンは、HIF-2α阻害剤であり、ヴォン・ヒッペル・リンドウ病および進行性腎がんの治療に用いられるお薬で、腫瘍の成長経路を阻害することで作用します。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針
枠警告

この薬は枠警告(ブラックボックス警告)-FDA警告の最強形態-が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。

要点一覧

ATC
L01XX74
RxNorm
2567226
一般名
Belzutifan
クラス
atc-l01
ブランド
Welireg
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
oral
剤形
tablet
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
1回500mgを1日2回
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された通り
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
1回250mgを1日2回
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された通り
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
1日400mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された通り
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 推奨1日用量の約5倍の用量では重篤な有害作用のリスクが増加する可能性があります
慢性過剰摂取: 推奨される1日用量120 mgを超える長期ばく露により、累積的な貧血と疲労を引き起こす可能性があります
直ちに行うべき対応
バイタルサインを監視し、支持療法を提供。摂取から1〜2時間以内の場合は胃内洗浄を検討
解毒剤
特異的な解毒剤はありません(支持療法が治療の主体)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

11 グループ
✗

妊娠期

妊娠初期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

胎児へのリスクが利益を上回らない限り、妊娠中は使用を避けること

モニタリング

超音波評価を含む定期的な胎児モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠中期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

胎児へのリスクが利益を上回らない限り、妊娠中は使用を避けること

モニタリング

超音波評価を含む定期的な胎児モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠後期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

胎児へのリスクが利益を上回らない限り、妊娠中は使用を避けること

モニタリング

超音波評価を含む定期的な胎児モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

授乳期

授乳中
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

該当なし

主な推奨事項

治療中および最終投与後少なくとも1週間は授乳しないこと

モニタリング

乳児への有害反応をモニタリングすること

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

?

小児

未確立
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

未確立

主な推奨事項

小児における安全性と有効性は確立されていない;利益がリスクを上回る場合にのみ使用すること

モニタリング

治療が必要な場合は成長と発達を密切にモニタリングすること

⚠

高齢者

高齢者
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要

主な推奨事項

年齢特有の用量調整は不要;過敏性が増加している可能性をモニタリングすること

モニタリング

腎機能および肝機能の定期的モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

腎機能障害

軽度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要

主な推奨事項

軽度の腎機能障害に対しては用量調整不要

モニタリング

腎機能の定期的モニタリング

⚠

腎機能障害

中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要

主な推奨事項

中等度の腎機能障害に対しては用量調整不要;密切にモニタリングすること

モニタリング

より頻回の腎機能モニタリングを推奨

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

腎機能障害

重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

重度の腎機能障害では検討されていない;利益がリスクを上回る場合にのみ使用すること

モニタリング

腎機能と有害事象の密切なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

肝機能障害

軽度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要

主な推奨事項

軽度の肝機能障害に対しては用量調整不要

モニタリング

肝機能の定期的モニタリング

⚠

肝機能障害

中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要

主な推奨事項

中等度の肝機能障害に対しては用量調整不要;密切にモニタリングすること

モニタリング

より頻回の肝機能モニタリングを推奨

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2021

Welireg(ベルザチファン)のFDA承認情報

drug_classFDA
2023

薬剤分類

値:HIF-2α阻害薬

薬理学的分類 - 低酸素誘導因子-2アルファ阻害薬

usageFDA
2023

主な適応症

値:フォンヒッペル・リンドウ病(VHL)

VHL関連腎細胞癌、膵神経内分泌腫瘍、血管芽細胞腫の適応症

ベルズチファンは、フォン・ヒッペル・リンダウ病の方で、腎細胞がん、中枢神経系血管芽腫、膵神経内分泌腫瘍の治療を必要とする方に適応があります。また、根治的な治療を受けた後の進行した腎細胞がんの再発または難治性の場合にも承認されています。

ベルズチファンは、低酸素誘導因子2アルファ(HIF-2α)を阻害することで作用します。HIF-2αは、酸素適応や腫瘍成長に関与する遺伝子を調節する転写因子です。この経路を遮断することで、HIF-2αが過剰に活性化している状態(Von Hippel-Lindau病や特定の腎がんなど)における腫瘍の進行を抑制します。

ベルズチファンは、貧血、低酸素症、胎児への有害作用など重大な副作用を引き起こす可能性があります。治療中は定期的な血液検査が必要です。妊娠中または授乳中の方は、この薬を服用しないでください。新規または悪化の症状について患者さんを監視し、息切れ、疲労感、感染の兆候があれば担当医に報告するようお伝えください。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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