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ベララizumab

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

ベララizumabはモノクローナル抗体療法であり、6歳以上の重度の好酸球性喘息患者に対する追加維持療法として使用されます。この薬剤は好酸球上のインターロイキン-5受容体に結合し、好酸球を減少させることで気道炎症を軽減します。

クイックサマリー

IL-5受容体を標的にして好酸球を減少させる、重度の好酸球性喘息に対する生物学的製剤です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
R03DX10
RxNorm
1989100
一般名
Benralizumab
クラス
atc-r03
ブランド
Fasenra
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
prefilled syringe
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)皮下注射
Usual dose
30mg
Maximum
医師に相談してください
頻度
最初の3回は4週間ごと、その後8週間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方通り
モニタリング
標準
小児 (標準)皮下注射
Usual dose
30mg
Maximum
医師に相談してください
頻度
最初の3回は4週間ごと、その後8週間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方通り
モニタリング
標準
高齢者 (標準)皮下注射
Usual dose
30mg
Maximum
医師に相談してください
頻度
最初の3回は4週間ごと、その後8週間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方通り
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: データは限られています。最大耐用量が達成されていない状態で、200mgまでの用量が研究されています
慢性過剰摂取: このモノクローナル抗体Biologicの慢性毒性の閾値は確立されていません
直ちに行うべき対応
反応の兆候があれば注入を中止し、バイタルサインを監視し、支持療法を提供し、必要に応じて抗ヒスタミン剤またはコルチコステロイドを投与します
解毒剤
ベラリズマブに特異的な解毒剤はありません(支持療法が主な管理法です。解毒剤の研究はありません)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

8 グループ
✗

妊娠期

妊娠第一季度
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

利益がリスクを上回る場合を除いて、妊娠中は使用を避けてください

モニタリング

定期的な胎児モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠第二第三季度
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り中止

主な推奨事項

妊娠が判明した場合は中止を検討してください。妊娠中は開始しないでください

モニタリング

胎児発育モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

?

授乳期

授乳中
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

母乳栄養を続けるかどうかは、赤ん坊へのリスクと治療による利益を考慮して決めてください

モニタリング

赤ん坊の感染をモニタリングしてください

✓

高齢者

65歳以上の高齢者
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整不要

主な推奨事項

65歳以上の患者には用量調整は不要です

モニタリング

標準的なモニタリング

✓

小児

12~17歳の青少年
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整不要

主な推奨事項

重症好酸球性喘息を持つ12歳以上の患者への使用が承認されています

モニタリング

標準的なモニタリング

⚠

小児

12歳未満の小児
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

推奨されません

主な推奨事項

12歳未満の小児への承認はありません。安全性と有効性のデータが限られています

モニタリング

適応外使用の場合は近接モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

腎機能障害

軽度~中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整不要

主な推奨事項

軽度~中等度の腎機能障害患者には用量調整は不要です

モニタリング

標準的なモニタリング

✓

肝機能障害

軽度~中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整不要

主な推奨事項

軽度~中等度の肝機能障害患者には用量調整は不要です

モニタリング

標準的なモニタリング

統計と臨床データ

drug_classWHO
2023

薬剤分類

値:モノクローナル抗体(IL-5受容体拮抗薬)

生物学的製剤の分類

usageFDA
2023

一般的な用途

値:重症好酸球性喘息

主な治療適応

mechanismFDA
2023

作用機序

値:好酸球上のIL-5受容体を標的としてアポトーシスを誘導

薬理学的機序

administrationFDA
2023

投与経路

値:皮下注射

投与方法

重度の好酸球性喘息に対する維持療法の追加薬として、6歳以上の患者さまで、高用量の吸入ステロイド剤と長時間作用性β2刺激薬を投与してもコントロールが不十分な場合に使用されます

好酸球や好塩基球に発現しているインターロイキン-5受容体のαサブユニット(IL-5Rα)に高い親和性で結合し、抗体依存性細胞障害反応を引き起こして循環好酸球を速やかに除去し、気道炎症を軽減します

初めの3回は4週間隔、その後は8週間隔で皮下注射します。急性増悪に対しては使用しません。過敏反応や寄生虫感染症の経過観察を行います。好酸球の除去により、特定の感染症に対する反応に影響が生じる可能性があります

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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