Beremagene Geperpavec
Beremagene Geperpavec（ベレマジェン ジュペラバック）は、栄養障害型表皮水疱症（DEB）の治療を目的とした外用遺伝子治療薬です。COL7A1遺伝子の機能的なコピーを皮膚に直接届け、この希少遺伝性皮膚疾患の患者さんに不足しているタイプVIIコラーゲンの生成を促進する働きがあります。
栄養障害型表皮水疱症患者の傷の治療および病変の軽減に使用される外用遺伝子治療用ゲルです。
要点一覧
- ATC
- D03AX16
- RxNorm
- 2637758
- 一般名
- Beremagene Geperpavec
- クラス
- atc-d03
- ブランド
- Vyjuvek
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- topical
- 剤形
- suspension
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 1日2回500mg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 医師の指示に従い
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日2回250mg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 医師の指示に従い
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日1回400mg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 医師の指示に従い
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
14 グループ妊娠期
妊娠初期できれば避けること
リスクが利益を上回る場合でなければ、妊娠中の使用を避けること。外用により全身への曝露は限られるが、慎重に判断する必要がある。
使用する場合は定期的な出生前モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
妊娠期
妊娠中期できれば避けること
明らかに必要であり、利益がリスクを上回る場合のみ使用すること
使用する場合は定期的な出生前モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
妊娠期
妊娠後期できれば避けること
明らかに必要であり、利益がリスクを上回る場合のみ使用すること
使用する場合は定期的な出生前モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
授乳期
授乳中用量調整は不要
母乳中への移行が不明であるため、治療期間中は授乳を中止するか、搾乳して破棄すること
乳児に有害作用がないかモニタリングすること
小児
新生児用量調整は不要
栄養型表皮水疱症を有する新生児を含む、小児患者への使用が承認されている。指示に従い創部に外用すること
創傷治癒と局所的皮肤反応をモニタリングすること
小児
乳幼児用量調整は不要
栄養型表皮水疱症を有する乳幼児を含む、小児患者への使用が承認されている。指示に従い外用すること
創傷治癒と局所的皮肤反応をモニタリングすること
小児
小儿用量調整は不要
栄養型表皮水疱症を有する小児患者への使用が承認されている。指示に従い創部に外用すること
創傷治癒と局所的皮肤反応をモニタリングすること
高齢者
高齢者用量調整は不要
高齢者の患者にも使用可能である。指示に従い創部に外用すること
創傷治癒と局所的皮肤反応をモニタリングすること
腎機能障害
軽度用量調整は不要
全身への吸収が最小限であるため、用量調整は不要
標準的な創傷モニタリング
腎機能障害
中等度用量調整は不要
全身への吸収が最小限であるため、用量調整は不要
標準的な創傷モニタリング
腎機能障害
重度用量調整は不要
全身への吸収が最小限であるため、用量調整は不要
標準的な創傷モニタリング
肝機能障害
軽度用量調整は不要
全身への吸収が最小限であるため、用量調整は不要
標準的な創傷モニタリング
肝機能障害
中等度用量調整は不要
全身への吸収が最小限であるため、用量調整は不要
標準的な創傷モニタリング
肝機能障害
重度用量調整は不要
全身への吸収が最小限であるため、用量調整は不要
標準的な創傷モニタリング
統計と臨床データ
薬剤クラス
作用機序に基づく分類
一般的な用途
治療適応
FDA承認年
規制承認のタイムライン
作用機序
薬理学的作用機序
ベレマジェン・геперпаベックは、成人および小児の栄養障害型表皮水疱症（DEB）に伴う傷の局所療法に使用される製剤です。
本剤は、非増殖性単純ヘルペスウイルス1型（HSV-1）ベクターを用いた遺伝子治療薬です。機能性のCOL7A1遺伝子を傷の部位に直接送り込み、角化細胞が機能性の真皮膜接着蛋白（ типⅦ胶原蛋白）を産生できるようにすることで、真皮-表皮接合部における係留線維の形成を促進します。
本剤は、傷に直接適用する局所製剤です。遺伝子治療薬として使用するには、表皮水疱症の管理経験が豊富な医療提供者による処方どおりに使用する必要があります。ベクターは増殖せず、全身への曝露は最小限に抑えられると予想されます。患者様は製剤に添付された保管方法および取り扱い上の注意に従ってください。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年8月24日. · 編集方針を読む