Berotralstat
ベトラルスタットは、成人はもちろん、小児患者における遺伝性血管性浮腫（HAE）の予防療法に使用される経口血漿カリクレイン阻害剤です。血漿カリクレインを阻害することで、HAE患者に特徴的な浮腫発作の原因となる血管拡張物質であるブラディキニンの生成を抑制します。このお薬は、HAE発作の長期的予防のための1日1回の経口療法の選択肢を提供します。
ベトラルスタットは、ブラディキニンを生成する酵素を阻害することで、遺伝性血管性浮腫の発作を防ぐ経口薬です。
要点一覧
- ATC
- B06AC06
- RxNorm
- 2467540
- 一般名
- Berotralstat
- クラス
- atc-b06
- ブランド
- Orladeyo
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- oral
- 剤形
- capsule
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 1日1回150mg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 医師の指示に従い
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日1回150mg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 医師の指示に従い
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日1回150mg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 医師の指示に従い
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
12 グループ妊娠期
妊娠初期できれば避けること
胎児への潜在的なリスクを上回る利益がある場合にのみ使用してください。母親のHAE管理が不可欠である場合にのみ継続を検討してください
定期的な産前モニタリングと超音波検査を実施してください
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
妊娠期
妊娠中期できれば避けること
リスク潜在的收益を上回る利益がある場合にのみ使用してください。継続使用には慎重な利益-リスク評価が必要です
定期的な産前モニタリングを実施してください
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
妊娠期
妊娠後期できれば避けること
リスクを上回る利益がある場合にのみ使用してください。医療提供者にご相談ください
定期的な胎児モニタリングを実施してください
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
授乳期
授乳中注意して使用すること
母乳育児の中止または薬剤の中止の決定は、母乳育児による乳幼児への利益と薬剤による母親への利益を考慮して行われるべきです
乳幼児のあらゆる有害事象をモニタリングしてください
小児
12～17歳の思春期用量調整は不要
12歳以上の患者におけるHAE予防として承認されています。標準的な成人用量をお楽しみください
有効性と安全性のための標準的な臨床モニタリングを実施してください
高齢者
65歳以上の高齢者用量調整は不要
潜在的な感受性増加のため注意して使用してください。標準用量から開始し、反応をモニタリングしてください
定期的に腎機能と肝機能をモニタリングしてください。有害事象をモニタリングしてください
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
軽度用量調整は不要
軽度の腎障害に対して用量調整は不要です
標準的な臨床モニタリングを実施してください
腎機能障害
中等度用量調整は不要
用量調整は不要です。標準的な注意してお楽しみください
定期的に腎機能をモニタリングしてください
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
重度注意して使用すること
注意して使用してください。重度の腎障害に対する臨床データは限られています
有害事象と腎機能を密接にモニタリングしてください
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度用量調整は不要
軽度の肝障害に対して用量調整は不要です
標準的な臨床モニタリングを実施してください
肝機能障害
中等度用量調整は不要
注意してお楽しみください。中等度の肝障害に対する臨床データは限られています
定期的に肝機能をモニタリングしてください
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
重度注意して使用すること
注意して使用してください。重度の肝障害に対する臨床データは限られています
肝機能と有害事象を密接にモニタリングしてください
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
FDA承認年
FDAは遺伝性血管浮腫の予防療法としてベトラルスタットを承認しました
薬剤クラス
ベトラルスタットは選択的血漿カリクレイン阻害剤です
適応症
12歳以上の成人および小児患者における遺伝性血管浮腫の発作予防
標準用量
食事の有無にかかわらず、1日1回経口錠として服用
12歳以上の成人および小児における遺伝性血管浮腫（HAE）の予防投与です。血浆カリクレイン活性に関連する発作を起こすⅠ型またはⅡ型のHAE患者さんに適応があります。
ベトラルスタットは血浆カリクレインに直接結合し、その蛋白質分解活性を阻害します。これにより、高分子量キニノゲン（HMWK）がcleaved HMWKとブラジキニンに分解されるのを防ぎ、血管漏出と血管浮腫性腫脹の原因となるブラジキニンレベルを低下させます。
ベトラルスタットは食事と一緒に1日1回経口投与します。一般的な副作用には腹痛、下痢、嘔吐があります。お薬はすべての併用薬を医療提供者に報告してください。药物相互作用が発生する可能性があります。急性HAE発作には使用されず調子が良い場合でも処方通りに継続してください。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む