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ベズロトクスマブ

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

ベズロトクスマブは、クロストリディオイデス・デフシイル（C. diff）感染の再燃を高リスクに持つ成人において、その再発を防ぐために使用されるモノクローナル抗体です。このhésitantは、C. diff感染に対する標準的な抗菌剤治療と一緒に、単回の点滴静注として投与されます。このhésitantは活動性のC. diff感染を治療するものではありませんが、感染が再来するリスクを減少させるのに役立ちます。

クイックサマリー

毒素Bを中和することでC. difficile感染の再発を防ぐモノクローナル抗体です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日：2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
J06BC03
RxNorm
1855048
一般名
Bezlotoxumab
クラス
atc-j06
ブランド
Zinplava
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
1日2回 500mg
Maximum
主治医にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
主治医の指示に従ってください
期間制限
処方通り
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
1日2回 250mg
Maximum
主治医にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
主治医の指示に従ってください
期間制限
処方通り
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
1日1回 400mg
Maximum
主治医にご相談ください
頻度
1日1回
説明
主治医の指示に従ってください
期間制限
処方通り
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 単回投与が10グラムを超えると重度の毒性が生じる可能性があります。ベズロトキズマブは通常10mg/kgで点滴静注として投与されます
慢性過剰摂取: 累積用量データは限られています。本薬は単回注入として投与されるため、慢性毒性の閾値は確立されていません
直ちに行うべき対応
直ちに注入を中止し、気道と換気を維持し、静脈ラインを確立し жизненно важ兆候を継続的にモニターします。摂取後1時間以内の場合は活性炭の使用を検討します
解毒剤
ベズロトキズマブの過量投与に対する特異的な解毒剤は存在しません(支持療法が主要な治療です。特異的な解毒剤は証明されていません)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

9 グループ
?

妊娠期

一般
不明
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能なれば避ける

主な推奨事項

胎児への潜在的なリスクが潜在的な利益によって正当化される場合にのみ使用すること。データが不十分

モニタリング

標準的な出生前モニタリング

?

妊娠期

妊娠初期
不明
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能なれば避ける

主な推奨事項

利益がリスクを上回る場合を除いて使用を避ける

モニタリング

定期的な胎児モニタリング

?

授乳期

一般
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

治療中および治療後6个月間は授乳を推奨しない。決定は乳幼児の利益と母親の利益を考慮する必要がある

モニタリング

乳幼児の有害事象をモニタリング

✓

高齢者

65歳以上
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

65岁以上の患者に用量調整は不要。有効性と安全性は若年成人と同程度

モニタリング

標準的な臨床モニタリング

✗

小児

18歳未満
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

推奨しない

主な推奨事項

18岁以下の患者には承認されていない。有効性と安全性が確立されていない

モニタリング

該当なし

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✓

腎機能障害

軽度～中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

薬物動態学的特性に基づ、軽度～中等度の腎機能障害患者に用量調整は不要

モニタリング

標準的な臨床モニタリング

?

腎機能障害

重症
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

注意して使用。臨床データが限られている

モニタリング

詳細な臨床モニタリングを推奨

?

肝機能障害

軽度～中等度
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

モノクローナル抗体の代謝に基づ、用量調整は不要と予想される

モニタリング

標準的な臨床モニタリング

?

肝機能障害

重症
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

注意して使用。重症肝機能障害での検討は行われていない

モニタリング

詳細な臨床モニタリングを推奨

統計と臨床データ

drug_classFDA
2023

薬剤クラス

値:モノクローナル抗体

ベズロトクズマブは完全にヒト型モノクローナル抗体です

usageFDA
2023

一般的な用途

値:クロストリディオイデス・ディフィシル感染の再発予防

高リスク患者におけるC.ディフィシル感染の再発減少に適応

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2016

ベズロトクズマブ（ジンプラバ）のFDA初期承認日

mechanismFDA
2023

作用機序

値:クロストリディオイデス・ディフィシル毒素Bに結合し、その作用を中和する

C.ディフィシル毒素Bを中和するモノクローナル抗体

抗菌療法の補助療法として、*Clostridioides difficile*感染の再燃リスクが高い成人における*C. difficile*感染の再燃防止。

*C. difficile*毒素Bに特異的に結合し、その作用を中和するとともに、毒素による細胞障害を防止するヒトモノクローナル抗体です。

60分間の点滴静注として単回投与されます。抗菌活性はなく、活动性の*C. diff*感染の治療には適応ありません。臨床試験では心不全が潜在的な有害事象として観察されており、已知の心不全患者には注意が必要です。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止（1件）

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用（1件）

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。

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このコンテンツは一般的な情報提供・教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。医学的状態に関するご質問がある場合は必ず資格を持つ医療提供者にご相談ください。ここに記載されている内容のために専門的な医学的アドバイスを無視したり、そのせいで専門的な医学的アドバイスを受けることを遅らせたりしないでください。

医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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