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Bosentan

公開:2026年7月26日更新:2026年8月24日

ボセンタン水和物は、二重エンドスリン受容体拮抗薬であり、主に肺動脈性肺血症(PAH)の治療と、全身性強皮症患者における新しい手指潰湯の予防に使用されます。エンドスリン-1の作用を遮断することで機能し、これは血管を収縮させ、これらの病態で見られる異常な組織成長に寄与する物質です。

クイックサマリー

肺血症と全身性強皮症関連の潰湯に対するエンドスリン受容体拮抗薬です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年8月24日編集方針

要点一覧

RxNorm
1468845
一般名
Bosentan Anhydrous
クラス
pin-variant
ブランド
—
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
—
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
500mgを1日2回
Maximum
医師に相談してください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
指示されたとおりに
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
250mgを1日2回
Maximum
医師に相談してください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
指示されたとおりに
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
400mgを1日1回
Maximum
医師に相談してください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
指示されたとおりに
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 一回用量で重大な毒性を起こす可能性があり、最大推奨1日用量250mgを著しく超えます
慢性過剰摂取: 推奨用量を超える長期使用により、蓄積性の肝毒性が起こります
直ちに行うべき対応
最近の摂取であれば摂取後1~2時間以内に胃洗浄、活性炭、支持療法の提供、肝機能モニタリング
解毒剤
特異的な解毒剤はなく、治療は支持療法と症候療法です(支持療法が主な治療アプローチです)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

9 グループ
✗

妊娠期

妊娠初期
禁忌
FDA カテゴリー
X
用量調整

使用を避ける

主な推奨事項

妊娠中は使用しない - 催奇形性の可能性があるため禁忌

モニタリング

妊娠前のカウンセリングが必要、できれば妊娠前に使用中止

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠中期
禁忌
FDA カテゴリー
X
用量調整

使用を避ける

主な推奨事項

妊娠が判明したら直ちに中止

モニタリング

定期的な胎児超音波検査

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠後期
禁忌
FDA カテゴリー
X
用量調整

使用を避ける

主な推奨事項

可能であれば分娩前に中止

モニタリング

分娩まで胎児モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

授乳期

授乳中
不安全
FDA カテゴリー
X
用量調整

授乳を避ける

主な推奨事項

治療中は母乳哺育しない - ボセンタンは母乳中に排泄される

モニタリング

乳児に対する潜在的な有害作用のモニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

高齢者

高齢者
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量範囲的下限量から開始

主な推奨事項

高齢者の感受性が高まる可能性があるため注意して使用

モニタリング

肝機能と血圧を定期的にモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

小児

小児・청소년
注意
FDA カテゴリー
X
用量調整

体重に基づく用量設定が必要

主な推奨事項

PAHを持つ小児患者への使用が承認されている; 成長と発達をモニタリング

モニタリング

定期的な肝機能検査、血色素量モニタリング、成長追跡

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

腎機能障害

軽度~中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

重要な用量調整は不要

主な推奨事項

軽度~中等度の腎障害では標準用量を使用

モニタリング

腎機能を定期的にモニタリング

⚠

肝機能障害

軽度
注意
FDA カテゴリー
X
用量調整

注意して使用し、密にモニタリング

主な推奨事項

利益がリスクを上回る場合にのみ軽度肝障害で使用

モニタリング

頻回の肝機能モニタリングが必要

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✗

肝機能障害

中等度~重度
禁忌
FDA カテゴリー
X
用量調整

使用を避ける

主な推奨事項

中等度~重度の肝障害では禁忌

モニタリング

ベースラインおよび定期的な肝機能評価

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

統計と臨床データ

drug_classWHO
2023

ドラッグクラス

値:エンドセリン受容体拮抗薬

二重エンドセリン受容体拮抗薬(ERA)

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2001

肺血症に対するFDA承認

usageMedical guidelines
2023

主な適応症

値:肺血症、全身性強皮症

主な治療適応

mechanismFDA
2023

作用機序

値:二重エンドセリン-1受容体拮抗薬

エンドセリン受容体ET-AおよびET-Bを遮断

肺動脈性肺血症性肺血症(WHO Group 1)の治療に用いられ、運動耐久性の向上および臨床症状の悪化の遅延为目的としています。また、全身性強皮症(強皮症)患者における新しい指尖部潰痕の軽減にも使用されます。

ETAおよびETB受容体の両方を遮断する二重エンドセリン受容体拮抗薬であり、肺動脈における血管収縮と平滑筋増殖を引き起こすエンドセリン-1の結合を防ぎます。

肝毒性のリスクがあるため、月1回の肝機能モニタリングが必要です。催奇形性があるため妊娠中は禁忌であり、中等度から重度の肝機能障害患者にも使用できません。治療開始前および治療中は陰性の妊娠検査結果を確認する必要があります。浮腫や貧血を引き起こす可能性があります。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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