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ボスチニブ一水和物

公開:2026年7月26日更新:2026年8月24日

ボスチニブ一水和物はチロシンキナーゼ阻害剤として知られる標的治療薬で、フィラデルフィア染色体陽性の慢性骨髄性白血病(Ph+ CML)の治療に使用されます。この薬は、他のチロシンキナーゼ阻害剤を含む以前の白血病療法に抵抗性を示したり、あるいは忍容性がない成人患者さんに適応があります。この薬は、白血病細胞における異常な細胞増殖を引き起こす特定のタンパク質のはたらきを阻害することで作用します。

クイックサマリー

ボスチニブ一水和物はチロシンキナーゼ阻害剤で、他の療法に抵抗性を示したり、あるいは忍容性がない成人におけるフィラデルフィア染色体陽性の慢性骨髄性白血病の治療に使用されます。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年8月24日編集方針

要点一覧

RxNorm
1314319
一般名
Bosutinib Monohydrate
クラス
pin-variant
ブランド
—
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
—
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
500mg 1日2回
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
250mg 1日2回
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
400mg 毎日
Maximum
医師にご相談ください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 現地の毒物管理中心にお問い合わせいただき、具体的な情報をご確認ください
慢性過剰摂取: 患者によって異なります
直ちに行うべき対応
毒物管理中心に電話してください:1-800-222-1222
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

12 グループ
✗

妊娠期

妊娠第一期
不安全
FDA カテゴリー
D
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

有益性がリスクを上回る場合を除いて妊娠中の使用を避ける - ボゾチニブは動物学研究に基づいて胎児への障害を引き起こす可能性があります

モニタリング

定期的な胎児監視、超音波評価を含む

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠第二期
不安全
FDA カテゴリー
D
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

治療中に妊娠が判明した場合は投与中止

モニタリング

定期的な胎児監視および成長評価

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠第三期
不安全
FDA カテゴリー
D
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

潜在的な合併症のため分娩付近での使用を避ける

モニタリング

定期的な胎児監視および早産評価

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

授乳期

授乳中
禁忌
FDA カテゴリー
N
用量調整

該当なし

主な推奨事項

ボゾチニブによる治療中および最終用量後少なくとも2週間は授乳しない

モニタリング

該当なし

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

高齢者

高齢者
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整の必要なし

主な推奨事項

有害事象を監視 - 高齢者は下痢および骨髄抑制感受性が上昇している可能性

モニタリング

血球数および胃腸症状の定期的監視

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✗

小児

青年期
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

推奨しない

主な推奨事項

ボゾチニブは18才未満の患者への使用が承認されていない - 安全性と有効性は確立されていない

モニタリング

小児 populationには該当なし

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

腎機能障害

軽度腎障害
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整の必要なし

主な推奨事項

軽度腎障害(CrCl 50-80 mL/分)には用量調整は不要

モニタリング

腎機能を定期的に監視

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

腎機能障害

中等度腎障害
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量削減

主な推奨事項

中等度腎障害(CrCl 30-50 mL/分)には用量削減が推奨 - 1日1回400 mgへの減量を考慮

モニタリング

腎機能および有害事象の定期的監視

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

腎機能障害

重度腎障害
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量大幅削減

主な推奨事項

重度腎障害(CrCl <30 mL/分)には用量削減が推奨 - 1日1回300 mgへの減量を考慮

モニタリング

腎機能および有害事象の綿密な監視

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

軽度肝障害
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整の必要なし

主な推奨事項

軽度肝障害(Child-Pugh Class A)には用量調整は不要

モニタリング

肝機能検査を定期的に監視

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

中等度肝障害
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量削減

主な推奨事項

中等度肝障害(Child-Pugh Class B)には用量削減が推奨 - 1日1回400 mgへの減量を考慮

モニタリング

肝機能検査の頻繁な監視

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✗

肝機能障害

重度肝障害
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

重度肝障害(Child-Pugh Class C)では特に慎重に使用 - 代替療法を考慮

モニタリング

肝機能検査および臨床状態の頻繁な監視

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

統計と臨床データ

drug_classWHO
2023

薬剤クラス

値:チロシンキナーゼ阻害剤

ボスニチニブはBcr-Ablチロシンキナーゼ阻害剤です

usageFDA
2023

一般的な適応

値:慢性骨髄性白血病(CML)

慢性期、移行期、または芽球期フィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病の治療に対するFDA承認適応

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2012

ボスニチニブのFDA承認年月

mechanismFDA
2023

作用機序

値:Bcr-Ablチロシンキナーゼ阻害剤

Bcr-Abl融合蛋白質を阻害し、白血病細胞の増殖を抑制します

慢性期、加速期、または芽球期のフィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病(Ph+ CML)の成人患者において、以前のチロシンキナーゼ阻害剤療法に抵抗性を示すか、またはそれを容忍できない場合の治療に使用されます。

Src/Abl二重チロシンキナーゼ阻害剤として作用し、BCR-ABLオンチペンンとSrcキナーゼファミリを阻害することで、白血病細胞の設計外制御性増殖を促進する異常なシグナル伝達経路を破壊します。

食事と一緒に1日1回経口投与します一般的な副作用には、胃腸症状(下痢、吐き気、嘔吐)、体液貯留、発疹、肝酵素上昇が含まれています。血液学的パラメータおよび肝機能パラメータの定期的なモニタリングが必要です。プロトンポンプ阻害剤および強いCYP3A4阻害剤との相互作用を起こす可能性があります。胎児への害の可能性のため、妊娠中は禁忌です。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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