ボスチニブ一水和物
ボスチニブ一水和物はチロシンキナーゼ阻害剤として知られる標的治療薬で、フィラデルフィア染色体陽性の慢性骨髄性白血病(Ph+ CML)の治療に使用されます。この薬は、他のチロシンキナーゼ阻害剤を含む以前の白血病療法に抵抗性を示したり、あるいは忍容性がない成人患者さんに適応があります。この薬は、白血病細胞における異常な細胞増殖を引き起こす特定のタンパク質のはたらきを阻害することで作用します。
ボスチニブ一水和物はチロシンキナーゼ阻害剤で、他の療法に抵抗性を示したり、あるいは忍容性がない成人におけるフィラデルフィア染色体陽性の慢性骨髄性白血病の治療に使用されます。
要点一覧
- RxNorm
- 1314319
- 一般名
- Bosutinib Monohydrate
- クラス
- pin-variant
- ブランド
- —
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- —
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 500mg 1日2回
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおり
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 250mg 1日2回
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおり
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 400mg 毎日
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおり
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
12 グループ妊娠期
妊娠第一期可能な限り避ける
有益性がリスクを上回る場合を除いて妊娠中の使用を避ける - ボゾチニブは動物学研究に基づいて胎児への障害を引き起こす可能性があります
定期的な胎児監視、超音波評価を含む
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠第二期可能な限り避ける
治療中に妊娠が判明した場合は投与中止
定期的な胎児監視および成長評価
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠第三期可能な限り避ける
潜在的な合併症のため分娩付近での使用を避ける
定期的な胎児監視および早産評価
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
授乳中該当なし
ボゾチニブによる治療中および最終用量後少なくとも2週間は授乳しない
該当なし
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
高齢者
高齢者用量調整の必要なし
有害事象を監視 - 高齢者は下痢および骨髄抑制感受性が上昇している可能性
血球数および胃腸症状の定期的監視
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
小児
青年期推奨しない
ボゾチニブは18才未満の患者への使用が承認されていない - 安全性と有効性は確立されていない
小児 populationには該当なし
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
腎機能障害
軽度腎障害用量調整の必要なし
軽度腎障害(CrCl 50-80 mL/分)には用量調整は不要
腎機能を定期的に監視
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
中等度腎障害用量削減
中等度腎障害(CrCl 30-50 mL/分)には用量削減が推奨 - 1日1回400 mgへの減量を考慮
腎機能および有害事象の定期的監視
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
重度腎障害用量大幅削減
重度腎障害(CrCl <30 mL/分)には用量削減が推奨 - 1日1回300 mgへの減量を考慮
腎機能および有害事象の綿密な監視
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度肝障害用量調整の必要なし
軽度肝障害(Child-Pugh Class A)には用量調整は不要
肝機能検査を定期的に監視
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
中等度肝障害用量削減
中等度肝障害(Child-Pugh Class B)には用量削減が推奨 - 1日1回400 mgへの減量を考慮
肝機能検査の頻繁な監視
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
重度肝障害可能な限り避ける
重度肝障害(Child-Pugh Class C)では特に慎重に使用 - 代替療法を考慮
肝機能検査および臨床状態の頻繁な監視
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
統計と臨床データ
薬剤クラス
ボスニチニブはBcr-Ablチロシンキナーゼ阻害剤です
一般的な適応
慢性期、移行期、または芽球期フィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病の治療に対するFDA承認適応
FDA承認年
ボスニチニブのFDA承認年月
作用機序
Bcr-Abl融合蛋白質を阻害し、白血病細胞の増殖を抑制します
慢性期、加速期、または芽球期のフィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病(Ph+ CML)の成人患者において、以前のチロシンキナーゼ阻害剤療法に抵抗性を示すか、またはそれを容忍できない場合の治療に使用されます。
Src/Abl二重チロシンキナーゼ阻害剤として作用し、BCR-ABLオンチペンンとSrcキナーゼファミリを阻害することで、白血病細胞の設計外制御性増殖を促進する異常なシグナル伝達経路を破壊します。
食事と一緒に1日1回経口投与します一般的な副作用には、胃腸症状(下痢、吐き気、嘔吐)、体液貯留、発疹、肝酵素上昇が含まれています。血液学的パラメータおよび肝機能パラメータの定期的なモニタリングが必要です。プロトンポンプ阻害剤および強いCYP3A4阻害剤との相互作用を起こす可能性があります。胎児への害の可能性のため、妊娠中は禁忌です。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止(1件)
Known allergy to this medication or its components
注意して使用(1件)
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日:2026年8月24日. · 編集方針を読む