ブレキソシダゲン アントロンマーセル
ブレキソシダゲン アントロンマーセルは、CD19を標的とするキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法であり、疾患の再燃または難治性のマントル細胞リンパ腫（MCL）またはB細胞急性リンパ性白血病（ALL）の成人患者さんに使用されます。この治療では、患者さん自身のT細胞を採取し、CD19蛋白質を発現するがん細胞を標的として攻撃・殺傷するように遺伝子工学的に改変した後、患者さんに再び輸注します。
ブレキソシダゲン アントロンマーセルは、患者さん自身の免疫細胞を遺伝子改変して、CD19陽性のがん細胞を標的として破壊するパーソナライズされたCAR-T細胞療法です。
この薬は枠警告（ブラックボックス警告）－FDA警告の最強形態－が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。
要点一覧
- ATC
- L01XL06
- RxNorm
- 2387277
- 一般名
- Brexucabtagene Autoleucel
- クラス
- atc-l01
- ブランド
- Tecartus
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 体重1kgあたり2×10^6個のCAR陽性生存T細胞（最大2×10^8個のCAR陽性生存T細胞）
- Maximum
- 主治医にご相談ください
- 頻度
- 単回点滴
- 説明
- 主治医の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 体重1kgあたり1×10^6個のCAR陽性生存T細胞
- Maximum
- 主治医にご相談ください
- 頻度
- 単回点滴
- 説明
- 主治医の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 体重1kgあたり2×10^6個のCAR陽性生存T細胞（最大2×10^8個のCAR陽性生存T細胞）
- Maximum
- 主治医にご相談ください
- 頻度
- 単回点滴
- 説明
- 主治医の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
7 グループ妊娠期
一般可能な限り避ける
遺伝的に改変された自己由来T細胞を含む生細胞療法のため妊娠中の使用を避けること、胎児および母親への合併症のリスクの可能性
曝露があった場合は定期的な胎児モニタリングおよび産科評価
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠初期避ける
催奇形性効果および流産リスクのため妊娠初期は禁忌
包括的な胎児モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
一般授乳中止
注入中およびある程度の期間後は細胞-componentsの移行の可能性ため母乳育児を避けるべき
特定のモニタリングは不要だが治療中は泌乳房抑制を行うべき
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
小児
12～17歳の、思春期用量は個別に決定
臨床試験または承認された、小児適応でのみ使用すること、18歳以下の患者での有効性と安全性データは限られている
サイトカイン放出症候群および神経毒性の密切なモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
高齢者
65歳以上特定の用量調整不要
65歳超の患者では注意して使用すること、高齢者ではサイトカイン放出症候群および神経事象のリスク上昇が報告されている
サイトカイン放出症候群、神経毒性、および感染の強化されたモニタリング、ベースラインの心肺機能評価
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
重度の腎機能障害特定の用量調整なし
注意して使用すること、薬剤は腎的に排泄されないが患者は感染リスクが上昇している可能性あり、十分な腎機能モニタリングを確保すること
腎機能、電解質、および感染徴候のモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
中等度～重度特定の用量調整なし
注意して使用すること、肝機能障害が注入前に投与されるリンパ除去化学療法の代謝に影響を与える可能性あり
肝機能検査、ビルビン、および肝毒性徴候のモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
成人の再不帰性または難治性のマントル細胞リンパ腫（MCL）および再不帰性または難治性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病（ALL）の治療に使用されます。がんが再不帰性または難治性の場合に、直前の治療法で効果がなかった場合に使用されます。
Brexucabtagene Autoleucelは、患者自身のT細胞を採取し、B細胞に発現しているCD19蛋白質を標的とするキメラ抗原受容体（CAR）を発現するように遺伝子改変したあと、再び輸注する自家免疫療法です。CD19を発現する細胞と結合すると、CAR T細胞はCD28およびCD3-zetaシグナル伝達ドメインを通じて免疫活性化を引き起こし、がん細胞を破壊します。
単回点滴静注により投与されます。サイトカイン放出症候群（CRS）や神経毒性などの重大なリスクが伴います。入院して経過観察する必要があります。長期的な血球減少、感染、低ガンマグロブリン血症を引き起こす可能性があります。安全管理およびCAR-T投与の経験丰富的施設での対応が必要です。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む