ブロdalumab
ブロdalumabは、IL-17受容体Aを標的とするモノクローナル抗体であり、自己免疫疾患に関与する炎症シグナルを遮断します。主に、全身療法や光療法の適応がある中等度〜重症の乾癬患者の治療に使用されます。
炎症性サイトカインシグナルを遮断することで、中等度〜重症の乾癬を治療するために使用されるIL-17受容体拮抗薬です。
この薬は枠警告(ブラックボックス警告)-FDA警告の最強形態-が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。
要点一覧
- ATC
- L04AC12
- RxNorm
- 1872251
- 一般名
- Brodalumab
- クラス
- atc-l04
- ブランド
- Siliq
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- prefilled syringe
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 210mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 2週間に1回(0週、1週、2週の負荷用量之後)
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 小児への使用は承認されていません
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- N/A
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 210mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 2週間に1回(0週、1週、2週の負荷用量之後)
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
9 グループ妊娠期
妊娠初期可能な限り避ける
ベネフィットがリスクをを上回る場合を除いて妊娠中の使用を避け、妊娠前に使用中止を検討する
定期的な胎児モニタリングと超音波検査
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠後期避ける
モノクローナル抗体は胎盤を通過する可能性があるため、妊娠後期の使用を避ける
慎重な胎児モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
授乳中調整不要
授乳の中断または投与中止を検討する。ベネフィットとリスクの評価に基づいて決定する
乳児への感染徴候をモニタリングする
高齢者
高齢者特定の用量調整なし
注意して使用する。用量調整は不要だが、感染をモニタリングする
感染症状の定期的評価
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
小児
18歳未満推奨されない
18歳未満への使用は承認されていない。有効性と安全性が確立されていない
適用外
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
腎機能障害
軽度〜中等度調整不要
用量調整は不要。ブロdalumabはモノクローナル抗体であり、腎排泄されない
標準的なモニタリング
腎機能障害
重度調整不要
薬物動態データに基づいて用量調整は不要
標準的なモニタリング
肝機能障害
軽度〜中等度調整不要
用量調整は不要。モノクローナル抗体は蛋白質分解によって代謝される
標準的なモニタリング
肝機能障害
重度特定の用量調整なし
重度の肝障害には注意して使用する。データは限られている
肝機能検査をモニタリングする
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
FDA承認年
中等度〜重度局面型乾癬に対するbrodalumab(シリック)のFDA承認
薬剤クラス
IL-17受容体に結合するモノクローナル抗体
承認適応症
brodalumabの治療適応
投与経路
投与方法
Brodalumabは、全身療法または光療法の候補となる成人における中等度から重症の尋常性乾癬の治療に対して承認されています。某些の場合においては、乾癬性関節炎にも考慮されることがあります。
Brodalumabは、細胞表面上のIL-17受容体A(IL-17RA)に選択的に結合するヒト型モノクローナルIgG2抗体であり、IL-17A、IL-17F、IL-17C、IL-17A/Fヘテロダイマー、およびIL-25を含む炎症性サイトカインとの相互作用を阻害します。これらのサイトカインと受容体の相互作用を遮断することで、乾癬の病態形成に寄与する下流の炎症性シグナル伝達経路を抑制します。
Brodalumabは皮下注射により投与されます。患者は、感染についてモニタリングされる必要があります。IL-17の阻害により、真菌および細菌感染への感受性が高まる可能性があります。臨床試験において 일부の患者で自杀念慮および自杀行為が観察されています。患者は、治療前および治療中に抑郁症と自杀想法について評価される必要があります。Brodalumabは、活动性感染のある患者には使用しないでください。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止(1件)
Known allergy to this medication or its components
注意して使用(1件)
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日:2026年7月26日. · 編集方針を読む