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ブロdalumab

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

ブロdalumabは、IL-17受容体Aを標的とするモノクローナル抗体であり、自己免疫疾患に関与する炎症シグナルを遮断します。主に、全身療法や光療法の適応がある中等度〜重症の乾癬患者の治療に使用されます。

クイックサマリー

炎症性サイトカインシグナルを遮断することで、中等度〜重症の乾癬を治療するために使用されるIL-17受容体拮抗薬です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針
枠警告

この薬は枠警告(ブラックボックス警告)-FDA警告の最強形態-が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。

要点一覧

ATC
L04AC12
RxNorm
1872251
一般名
Brodalumab
クラス
atc-l04
ブランド
Siliq
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
prefilled syringe
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)皮下注射
Usual dose
210mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
2週間に1回(0週、1週、2週の負荷用量之後)
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
小児 (未承認)N/A
Usual dose
小児への使用は承認されていません
Maximum
医師にご相談ください
頻度
N/A
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
高齢者 (標準)皮下注射
Usual dose
210mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
2週間に1回(0週、1週、2週の負荷用量之後)
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 重篤な毒性を引き起こす可能性のある治療用量線を大幅に超える用量
慢性過剰摂取: 推奨レジメンを超える反復投与で、感染リスクと免疫関連有害事象の増加
直ちに行うべき対応
バイタルサインをmonitoring、支持療法、服的の中止、感染の評価
解毒剤
特異的な解毒剤なし(支持療法が主な治療、特定の中和剤なし)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

9 グループ
✗

妊娠期

妊娠初期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

ベネフィットがリスクをを上回る場合を除いて妊娠中の使用を避け、妊娠前に使用中止を検討する

モニタリング

定期的な胎児モニタリングと超音波検査

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠後期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

避ける

主な推奨事項

モノクローナル抗体は胎盤を通過する可能性があるため、妊娠後期の使用を避ける

モニタリング

慎重な胎児モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

?

授乳期

授乳中
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

授乳の中断または投与中止を検討する。ベネフィットとリスクの評価に基づいて決定する

モニタリング

乳児への感染徴候をモニタリングする

⚠

高齢者

高齢者
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特定の用量調整なし

主な推奨事項

注意して使用する。用量調整は不要だが、感染をモニタリングする

モニタリング

感染症状の定期的評価

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✗

小児

18歳未満
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

推奨されない

主な推奨事項

18歳未満への使用は承認されていない。有効性と安全性が確立されていない

モニタリング

適用外

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✓

腎機能障害

軽度〜中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

用量調整は不要。ブロdalumabはモノクローナル抗体であり、腎排泄されない

モニタリング

標準的なモニタリング

✓

腎機能障害

重度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

薬物動態データに基づいて用量調整は不要

モニタリング

標準的なモニタリング

✓

肝機能障害

軽度〜中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

用量調整は不要。モノクローナル抗体は蛋白質分解によって代謝される

モニタリング

標準的なモニタリング

⚠

肝機能障害

重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特定の用量調整なし

主な推奨事項

重度の肝障害には注意して使用する。データは限られている

モニタリング

肝機能検査をモニタリングする

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2017

中等度〜重度局面型乾癬に対するbrodalumab(シリック)のFDA承認

drug_classFDA
2023

薬剤クラス

値:IL-17受容体拮抗薬(生物学的製剤)

IL-17受容体に結合するモノクローナル抗体

usageFDA
2023

承認適応症

値:中等度〜重度局面型乾癬

brodalumabの治療適応

administrationFDA
2023

投与経路

値:皮下注射

投与方法

Brodalumabは、全身療法または光療法の候補となる成人における中等度から重症の尋常性乾癬の治療に対して承認されています。某些の場合においては、乾癬性関節炎にも考慮されることがあります。

Brodalumabは、細胞表面上のIL-17受容体A(IL-17RA)に選択的に結合するヒト型モノクローナルIgG2抗体であり、IL-17A、IL-17F、IL-17C、IL-17A/Fヘテロダイマー、およびIL-25を含む炎症性サイトカインとの相互作用を阻害します。これらのサイトカインと受容体の相互作用を遮断することで、乾癬の病態形成に寄与する下流の炎症性シグナル伝達経路を抑制します。

Brodalumabは皮下注射により投与されます。患者は、感染についてモニタリングされる必要があります。IL-17の阻害により、真菌および細菌感染への感受性が高まる可能性があります。臨床試験において 일부の患者で自杀念慮および自杀行為が観察されています。患者は、治療前および治療中に抑郁症と自杀想法について評価される必要があります。Brodalumabは、活动性感染のある患者には使用しないでください。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。

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