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ブロスクimab

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

ブロスクimabは、X連鎖性低リン血症(XLH)を治療するために設計されたモノクローナル抗体薬です。XLHは、血液中のリン濃度が異常に低いことを特徴とする珍しい遺伝性疾患です。この薬は、線維芽細胞成長因子23(FGF23)に結合して中和することで作用します。FGF23は過剰に存在すると、腎臓がリン排泄量を増やし、活性型ビタミンDの産生が不十分になります。

クイックサマリー

ブロスクimabは、FGF23を阻害することでX連鎖性低リン血症を治療し、肾脏がリンを再吸収してビタミンDの産生を正常化します。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
M05BX05
RxNorm
2043855
一般名
Burosumab
クラス
atc-m05
ブランド
Crysvita
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)皮下注射
Usual dose
0.5mg/kgを2週間に1回
Maximum
主治医に相談してください
頻度
2週間に1回
説明
主治医の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
小児 (標準)皮下注射
Usual dose
0.8mg/kgを2週間に1回
Maximum
主治医に相談してください
頻度
2週間に1回
説明
主治医の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
高齢者 (標準)皮下注射
Usual dose
0.5mg/kgを2週間に1回
Maximum
主治医に相談してください
頻度
2週間に1回
説明
主治医の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 臨床試験での最大単回用量2mg/kgに基づくものです。超過治療用量で重篤な有害事象が観察されています
慢性過剰摂取: 2mg/kgまでの用量 研究されています。過剰な蓄積は低リン血症とその合併症を引き起こす可能性があります
直ちに行うべき対応
治療を中止し、血清リンと腎機能を監視し、水分補給を流し、低リン血症がある場合はリン結合剤を使用
解毒剤
特異的な解毒剤なし(支持療法が主な管理です。低リン血症の管理にはリン結合剤を使用できます)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

8 グループ
⚠

妊娠期

妊娠初期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

明らかに必要とされる場合のみ使用し、利益が潜在的なリスクを上回る場合にのみ使用

モニタリング

定期的な出生前モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠中期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

利益がリスクを上回る場合にのみ継続

モニタリング

定期的な胎児モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠後期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

胎児への曝露の可能性を考慮し分娩 가까で中止を検討

モニタリング

定期的な胎児モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

?

授乳期

授乳中
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整なし

主な推奨事項

授乳の中止または薬剤の中止を決定する

モニタリング

乳児における有害事象をモニタリング

✓

高齢者

高齢者
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整なし

主な推奨事項

年齢に基づく特定の用量調整は不要

モニタリング

標準的なモニタリング

✓

小児

1~12歳の子供
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

体重に基づく用量

主な推奨事項

XLHを有する1歳以上の小児患者に承認

モニタリング

定期的な血清リン値モニタリング、定期的な腎超音波検査

✓

腎機能障害

軽度~中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整なし

主な推奨事項

軽度~中等度の腎障害では用量調整は不要

モニタリング

標準的なモニタリング

⚠

肝機能障害

軽度~中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

注意して使用、公式な研究は実施されていない

モニタリング

有効性と有害事象をモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

drug_classFDA
2023

薬剤クラス

値:モノクローナル抗体(FGF23阻害薬)

ビュロスマブの生物学的分類

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2018

Crysvitaの規制承認タイムライン

usageFDA
2023

主な適応症

値:X連鎖性低リン血症(XLH)

承認された適応症

mechanismFDA
2023

作用機序

値:FGF23中和抗体

薬理学的作用機序

ブrosumabは、1歳以上の成人および小児におけるX連鎖性低リン血症(XLH)の治療に適応があります。リン排泄性腫瘍によって引き起こされる類似の状態である腫瘍随伴性骨軟化症にも使用される場合があります。

ブrosumabは、FGF23に特異的に結合し、その受容体との相互作用を阻害するヒト型モノクローナル抗体です。FGF23を阻害することで、ブrosumabは正常な腎臓におけるリン再吸収を回復させ、1,25-ジヒドロキシビ타민Dの産生を増加させ、それによってリン濃度の改善と骨石灰化を促進します。

ブrosumabは、通常は医療提供者による管理下で皮下注射として投与されます。治療効果の確保と高リン血症を避けるため、血清リンおよびカルシウム濃度の定期的なモニタリングが必要です。一般的な副作用には、注射部位反応、頭痛、および歯膿瘍が含まれる場合があります。患者は、過敏性反応のリスクおよびモニタリングスケジュール遵守の重要性について指導を受ける必要があります。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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