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カラスパルガーゼ ペゴール

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

カラスパルガーゼ ペゴール(アスパラス)は、enzyme-based抗がん剤で、小児および成人の患者における急性リンパ芽球性白血病(ALL)の治療に使用されます。この薬剤は、白血病細胞が生存するために必要とするamino acidであるアスパラギンを枯渇させることで作用し、それによってがん細胞を殺傷します。この薬剤は通常、併用化学療法の一部として使用されます。

クイックサマリー

カラスパルガーゼ ペゴールは、アスパラギンを枯渇させることで白血病細胞を飢餓状態にするenzyme療法で、急性リンパ芽球性白血病の治療に使用されます。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
L01XX86
RxNorm
2121416
一般名
Calaspargase Pegol
クラス
atc-l01
ブランド
Asparlas
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)点滴静注
Usual dose
2500 units/m²
Maximum
医師にご相談ください
頻度
21日ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準
小児 (標準)点滴静注
Usual dose
2500 units/m²
Maximum
医師にご相談ください
頻度
21日ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準
高齢者 (標準)点滴静注
Usual dose
2500 units/m²
Maximum
医師にご相談ください
頻度
21日ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 重度の毒性を引き起こす可能性のある推奨治療用量を超有意に超える単回用量
慢性過剰摂取: 過剰なアスパラギン枯渇と多臓器毒性を引き起こす累積用量
直ちに行うべき対応
直ちに点滴注入を中止し、支持療法を提供し жизненно важ兆候をモニターし、抗ヒスタミン薬とコルチコステロイドで過敏性反応を管理します
解毒剤
特異的な解毒剤はありません - 支持療法が主要な治療です(支持療法が主要な介入です。早期認識と投薬の中止が必須です)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

8 グループ
✗

妊娠期

妊娠初期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

リスクが利益をを上回る可能性がある場合を除いて、妊娠中の使用を避けてください。代替療法を検討してください

モニタリング

定期的な胎児監視と超音波検査

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

妊娠期

妊娠中期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

明らかに必要な場合のみ使用

主な推奨事項

胎児への潜在的なリスクを上回る利益がある場合にのみ使用してください。妊娠が確認された場合は中止を検討してください

モニタリング

定期的な胎児心拍監視と発育評価

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠後期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

明らかに必要な場合のみ使用

主な推奨事項

臨床的に適切な場合は、分娩後まで治療延期を検討してください

モニタリング

胎児監視と早産徴候の評価

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✗

授乳期

授乳中
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

授乳を中断

主な推奨事項

治療中および最終投与から少なくとも3ヶ月間は母乳哺育しないでください

モニタリング

曝露が発生した場合は、乳児に対する毒性の兆候を監視してください

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✓

小児

1歳以上18歳以下の小児
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要

主な推奨事項

白血病患児への使用が承認されています。2500 IU/m2を3週間ごとに静脈内投与する標準用量です

モニタリング

肝機能、膵機能を監視し、アレルギー反応の兆候を観察してください

⚠

高齢者

65歳以上高齢者
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

高齢者でのデータは限られています。利益がリスクを上回る場合にのみ使用してください。合併症を考慮してください

モニタリング

臓器機能と有害反応の慎重な監視

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

腎機能障害

軽度〜中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

データが限られています。腎障害のある患者には注意して使用してください

モニタリング

腎機能と毒性の兆候を監視してください

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

軽度〜中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

注意して使用してください。肝毒性を起こす可能性があります。肝機能検査を監視してください

モニタリング

AST、ALT、ビルビリンなどの定期的な肝機能検査の監視

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

drug_classFDA
2023

薬剤クラス

値:抗悪性腫瘍薬(アスパラギナーゼ)

アスパラギナーゼ酵素製剤としての分類

approvalFDA
2023

FDA承認年

値:2018

アスパラス水のFDA承認情報

usageFDA
2023

主要な適応症

値:急性リンパ性白血病(ALL)

小児および成人患者における主要な治療用途

mechanismFDA
2023

作用機序

値:アスパラギンを加水分解してアスパラギン酸にする耗竭作用

薬力学的作用メカニズム

カラスパルガーゼ ペゴルは、小児患者(1歳以上21歳以下)および成人における急性リンパ芽球性白血病(ALL)の治療に対して適応があります。マルチエージェント化学療法レジメンの一構成要素として使用されます。

この薬は、L-アスパラギナーゼという酵素を含有しており、これはアミノ酸のL-アスパラギンをアスパラギン酸とアンモニアに変換します。血液中のシculatingアスパラギンを枯渇させることにより、自力でこのアミノ酸を合成することができないため、外部からのアスパラギンを生存に必要な白血病細胞を選択的に殺傷します。

一般的な副作用には、膵炎、肝毒性、出血性障害、過敏反応が含まれています。患者は膵機能(アミラーゼ、リパーゼ)、肝機能検査、凝固パラメータのモニタリングが必要です。この薬は他のアスパラギナーゼ製剤と比較して半減期が長く、より少ない頻度で投与できます。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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