セムプリマブ
セムプリマブは、PD-1阻害剤に分類される免疫療法薬であり、免疫系ががん細胞を認識し攻撃する能力を回復させる働きがあります。主に的皮肤扁平上皮癌や基底細胞癌などの特定のがん、および非小細胞肺がんの治療に使用されます。腫瘍が免疫による検出を回避するために悪用するPD-1経路を遮断することで、セムプリマブはT細胞が効果的な抗腫瘍反応を引き起こすことを可能にします。
セムプリマブは、免疫系が腫瘍細胞を攻撃するのを助けることで、特定のがんや肺がんを治療するために使用される抗PD-1免疫療法薬です。
要点一覧
- ATC
- L01FF06
- RxNorm
- 2058826
- 一般名
- Cemiplimab
- クラス
- atc-l01
- ブランド
- Libtayo
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 350mgを3週間に1回
- Maximum
- 主治医にご相談ください
- 頻度
- 21日に1回
- 説明
- 主治医の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 350mgを2週間に1回
- Maximum
- 主治医にご相談ください
- 頻度
- 14日に1回
- 説明
- 主治医の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 350mgを3週間に1回
- Maximum
- 主治医にご相談ください
- 頻度
- 21日に1回
- 説明
- 主治医の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
8 グループ妊娠期
一般可能な限り避けること
母親への利益が胎児への潜在的なリスクを上回る場合でない限り、妊娠中の使用を避けること
使用する場合は定期的な胎児モニタリングが推奨される
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
一般授乳中止
治療中および最終投与後少なくとも4ヶ月間は授乳を中止すること
乳幼児の免疫媒介性反応の兆候をモニタリングすること
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
小児
小児・青年確立されていない
利益がリスクを上回る場合にのみ使用すること。小児患者に対する有効性および安全性データは限られている
免疫媒介性の有害事象を密にモニタリングすること
高齢者
高齢者特有の調整は不要
用量調整は不要であるが、免疫媒介性反応を含む有害事象のリスク上昇をモニタリングすること
臓器機能および免疫関連有害事象の定期的な評価
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
軽〜中等度調整不要
軽度から中等度の腎障害に対しては用量調整は不要
定期的な腎機能モニタリング
腎機能障害
重度注意して使用すること
注意して使用すること。重度腎障害におけるデータは限られている
腎機能を密にモニタリングすること
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度調整不要
軽度肝障害に対しては用量調整は不要
定期的な肝機能モニタリング
肝機能障害
中〜重度注意して使用すること
中等度から重度肝障害においては注意して使用すること。臨床データは限られている
肝機能および肝毒性の兆候の密なモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
FDA承認年
Cemiplimab（Libtayo）の最初のFDA承認
薬剤クラス
モノクローナル抗体免疫チェックポイント阻害剤
承認された適応症
Cemiplimabの治療適応
セツピリマブは、治癒的手術または照射の候補でない転移性または局所進行性の皮膚扁平上皮癌患者、局所進行性または転移性の基底細胞癌、およびPD-L1発現≥50%進行性非小細胞肺癌の一次治療として承認されています。
セツピリマブは、T細胞上のPD-1受容体に結合するモノクローナル抗体であり、PD-L1リガンドおよびPD-L2リガンドとの相互作用を阻害します。これにより、腫瘍が免疫検知を回避するために使用する免疫抑制シグナルが除去され、がんと戦うためにT細胞増殖とサイトカイン産生が回復します。
セツピリマブは、肺、肝臓、腎臓、内分泌腺などの臓器に影響を与える免疫関連有害事象を引き起こす可能性があります。一般的な副作用には疲労、発疹、筋骨格系疼痛が含まれます。患者さんは免疫介在性毒性をモニタリングする必要があり、管理のためにコルチコステロイドまたはその他の免疫抑制剤が必要な場合があります。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
WellAllyはリンク先リソースからの紹介料を受け取る場合がありますが、ユーザーへの追加費用は発生しません。編集内容は商業的関係の影響を受けません。
この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
このコンテンツは一般的な情報提供・教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。医学的状態に関するご質問がある場合は必ず資格を持つ医療提供者にご相談ください。ここに記載されている内容のために専門的な医学的アドバイスを無視したり、そのせいで専門的な医学的アドバイスを受けることを遅らせたりしないでください。
医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。
WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む