Certolizumab pegol
Certolizumab pegolは、生物学的製剤であり、炎症惹起性サイトカインであるTNFα(腫瘍壊死因子アルファ)を標的として中和する薬剤です。自己免疫性炎症性疾患の治療に使用され、免疫系の過剰な炎症反応を抑制することで作用します。
炎症性サイトカインTNFαを阻害するTNF阻害剤であり、様々な自己免疫性炎症性疾患の治療に使用される生物学的製剤です。
この薬は枠警告(ブラックボックス警告)-FDA警告の最強形態-が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。
要点一覧
- ATC
- L04AB05
- RxNorm
- 709271
- 一般名
- Certolizumab Pegol
- クラス
- atc-l04
- ブランド
- Cimzia
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- prefilled syringe、injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 0週、2週、4週目に400mg(負荷用量)、その後2週間ごとに200mgまたは4週間ごとに400mg(維持用量)
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 2週間ごとまたは4週間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおり
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- FDAによる小児への使用は承認されていません
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 該当なし
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおり
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 0週、2週、4週目に400mg(負荷用量)、その後2週間ごとに200mgまたは4週間ごとに400mg(維持用量)
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 2週間ごとまたは4週間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおり
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
7 グループ妊娠期
妊娠初期特定の用量調整なし
胎児への潜在的なリスクを上回る利益がある場合のみ使用
標準的な産前ケア
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
妊娠期
第二・第三妊娠四半期特定の用量調整なし
胎盤通過は最小限と報告されているが、必要な場合のみ継続
標準的な産前モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
授乳期
授乳中授乳と両立可能
乳児の感染をモニタリング
高齢者
高齢者用量調整は不要
感染リスクの増加のため注意して使用
感染の定期的なモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
小児
18歳未満未確立
18歳以上の患者への使用は承認されていません
該当なし
腎機能障害
重度薬物動態に基づく用量調整は不要
注意して使用し密切にモニタリング
腎機能をモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
中等度〜重度薬物動態に基づく特定の用量調整なし
中等度〜重度の肝障害患者では注意して使用
肝機能検査をモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
薬剤クラス
腫瘍壊死因子アルファを標的とする生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬
FDA初次承認
セルトリズマブ ペgol( симzia)のFDA初期承認日
一般的な使用法
FDA承認済治療適応
作用機序
腫瘍壊死因子アルファ(TNF-α)に結合して中和する
チェルボリズマブ ペゴールは、既存の治療法で十分な効果が得られなかった患者に対する関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、クローン病、尋常性乾癬の治療に使用承認されています。
チェルボリズマブ ペゴールは、モノクローナル抗体のフラグメントであり、ヒトTNFαに高い親和性で結合し、この炎症性サイトカインを選択的に中和することで、自己免疫疾患における組織障害や症状を引き起こす炎症反応的发生を防ぐ働きがあります。
免疫抑制剤であるチェルボリズマブ ペゴールは、重篤な感染症や悪性腫瘍のリスクを高めます。重篤な感染症のある患者には禁忌であり、他のTNF阻害剤や生物学的製剤との併用はできません。治療を開始する前に結核のスクリーニングを行う必要があります。妊娠中の女性は、潜在的なリスクのため、明らかに必要な場合のみ使用してください。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止(1件)
Known allergy to this medication or its components
注意して使用(1件)
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日:2026年7月26日. · 編集方針を読む