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Certolizumab pegol

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

Certolizumab pegolは、生物学的製剤であり、炎症惹起性サイトカインであるTNFα(腫瘍壊死因子アルファ)を標的として中和する薬剤です。自己免疫性炎症性疾患の治療に使用され、免疫系の過剰な炎症反応を抑制することで作用します。

クイックサマリー

炎症性サイトカインTNFαを阻害するTNF阻害剤であり、様々な自己免疫性炎症性疾患の治療に使用される生物学的製剤です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針
枠警告

この薬は枠警告(ブラックボックス警告)-FDA警告の最強形態-が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。

要点一覧

ATC
L04AB05
RxNorm
709271
一般名
Certolizumab Pegol
クラス
atc-l04
ブランド
Cimzia
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
prefilled syringe、injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)皮下注射
Usual dose
0週、2週、4週目に400mg(負荷用量)、その後2週間ごとに200mgまたは4週間ごとに400mg(維持用量)
Maximum
医師に相談してください
頻度
2週間ごとまたは4週間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準
小児 (標準)皮下注射
Usual dose
FDAによる小児への使用は承認されていません
Maximum
医師に相談してください
頻度
該当なし
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準
高齢者 (標準)皮下注射
Usual dose
0週、2週、4週目に400mg(負荷用量)、その後2週間ごとに200mgまたは4週間ごとに400mg(維持用量)
Maximum
医師に相談してください
頻度
2週間ごとまたは4週間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: Certolizumab Pegol(セルトリズマブ ペゴル)の特異的な毒性を示す用量は確立されていません。生物学的製剤であるため、従来の用量‑毒性関係は適用されません。
慢性過剰摂取: この生物学的製剤に関する累積毒性情報は入手できません。
直ちに行うべき対応
バイタルサインを監視し、支持療法を実施し、中毒制御センターに連絡してください。
解毒剤
特異的な解毒剤は存在しません。(支持療法が主要な治療アプローチです。)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

7 グループ
⚠

妊娠期

妊娠初期
注意
FDA カテゴリー
B
用量調整

特定の用量調整なし

主な推奨事項

胎児への潜在的なリスクを上回る利益がある場合のみ使用

モニタリング

標準的な産前ケア

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

第二・第三妊娠四半期
注意
FDA カテゴリー
B
用量調整

特定の用量調整なし

主な推奨事項

胎盤通過は最小限と報告されているが、必要な場合のみ継続

モニタリング

標準的な産前モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

授乳期

授乳中
安全
FDA カテゴリー
N
主な推奨事項

授乳と両立可能

モニタリング

乳児の感染をモニタリング

⚠

高齢者

高齢者
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要

主な推奨事項

感染リスクの増加のため注意して使用

モニタリング

感染の定期的なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

?

小児

18歳未満
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

未確立

主な推奨事項

18歳以上の患者への使用は承認されていません

モニタリング

該当なし

⚠

腎機能障害

重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

薬物動態に基づく用量調整は不要

主な推奨事項

注意して使用し密切にモニタリング

モニタリング

腎機能をモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

中等度〜重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

薬物動態に基づく特定の用量調整なし

主な推奨事項

中等度〜重度の肝障害患者では注意して使用

モニタリング

肝機能検査をモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

drug_classWHO
2023

薬剤クラス

値:TNF阻害薬(生物学的DMARD)

腫瘍壊死因子アルファを標的とする生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬

prescribingFDA
2023

FDA初次承認

値:2008

セルトリズマブ ペgol( симzia)のFDA初期承認日

usageFDA
2023

一般的な使用法

値:関節リウマチ、乾癬性関節炎、乾癬、クローン病、強直性脊椎炎

FDA承認済治療適応

mechanismFDA
2023

作用機序

値:TNF-α中和

腫瘍壊死因子アルファ(TNF-α)に結合して中和する

チェルボリズマブ ペゴールは、既存の治療法で十分な効果が得られなかった患者に対する関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、クローン病、尋常性乾癬の治療に使用承認されています。

チェルボリズマブ ペゴールは、モノクローナル抗体のフラグメントであり、ヒトTNFαに高い親和性で結合し、この炎症性サイトカインを選択的に中和することで、自己免疫疾患における組織障害や症状を引き起こす炎症反応的发生を防ぐ働きがあります。

免疫抑制剤であるチェルボリズマブ ペゴールは、重篤な感染症や悪性腫瘍のリスクを高めます。重篤な感染症のある患者には禁忌であり、他のTNF阻害剤や生物学的製剤との併用はできません。治療を開始する前に結核のスクリーニングを行う必要があります。妊娠中の女性は、潜在的なリスクのため、明らかに必要な場合のみ使用してください。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。

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このコンテンツは一般的な情報提供・教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。医学的状態に関するご質問がある場合は必ず資格を持つ医療提供者にご相談ください。ここに記載されている内容のために専門的な医学的アドバイスを無視したり、そのせいで専門的な医学的アドバイスを受けることを遅らせたりしないでください。

医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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