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クラドリビリン

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

クラドリビリンは、免疫抑制剤の一種で、主に再発型多発性硬化症(MS)の治療に使用されます。DNA合成を阻害することでB細胞やT細胞を標的として減少させ、中枢神経系への免疫介在性ダメージを軽減する作用があります。このお薬は、他の疾患修飾性療法では十分な効果が得られなかった活動性の高い再発型MSの患者さんに処方されるのが一般的です。

クイックサマリー

クラドリビリンは、再発型多発性硬化症患者さんの疾患活動性を軽減するために、リンパ球を減少させる免疫抑制剤です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針
枠警告

この薬は枠警告(ブラックボックス警告)-FDA警告の最強形態-が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。

要点一覧

ATC
L01BB04
RxNorm
44157
一般名
Cladribine
クラス
atc-l01
ブランド
Mavenclad
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
oral
剤形
injection、tablet
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
治療1コースあたり0.875mg/kg
Maximum
医師に相談してください
頻度
年2コース、1週間あたり4~5日
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおりに
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
1日あたり0.1mg/kg
Maximum
医師に相談してください
頻度
1日1回、7日間
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおりに
モニタリング
標準
高齢者 (減量)錠剤
Usual dose
治療1コースあたり0.7mg/kg
Maximum
医師に相談してください
頻度
年2コース、1週間あたり4~5日
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおりに
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 詳細については現地の中毒相談センターにお問い合わせください
慢性過剰摂取: 患者により異なります
直ちに行うべき対応
中毒相談センターに電話してください: 1-800-222-1222
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

7 グループ
✗

妊娠期

全孕期
不安全
FDA カテゴリー
D
用量調整

使用を避ける

主な推奨事項

妊娠中は禁忌;妊娠可能な年齢の女性は、治療中および最後の投与後少なくとも6か月間は効果的な避妊法を使用する必要があります

モニタリング

治療開始前の妊娠検査

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

授乳期

授乳中
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

使用を避ける

主な推奨事項

治療中および最後の投与後少なくとも10日間は授乳が禁忌です

モニタリング

治療中止期間中は必要なし

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

高齢者

高齢者
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

Generally not recommended for patients over 65 years; use only after careful benefit-risk assessment

モニタリング

increased monitoring for lymphopenia and infections

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✗

小児

子供・高校生
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

推奨されない

主な推奨事項

18歳未満の患者への使用は適応外です;有効性および安全性は確立されていません

モニタリング

適用外

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

腎機能障害

重度
禁忌
FDA カテゴリー
N
用量調整

使用を避ける

主な推奨事項

重症の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30mL/分未満)では禁忌

モニタリング

治療開始前および治療中の腎機能評価

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

腎機能障害

軽度〜中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量減量が必要な場合がある

主な推奨事項

軽度〜中等度の腎機能障害では注意して使用;用量調整が必要な場合がある

モニタリング

腎機能および血球計算の定期的モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

軽度〜中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

データがない場合は注意して使用;軽度〜中等度の肝機能障害患者では注意して使用

モニタリング

肝機能検査および血球計算のモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

prescribingFDA
2023

MSに対するFDA承認年

値:2019

反応制的多発性硬化症に対するマベナッドのFDA承認

drug_classWHO
2023

薬剤クラス

値:免疫抑制剂/抗代謝薬

L01BB02(抗代謝薬)としてのATC分類

usageFDA
2023

一般的な用途

値:反応制的多発性硬化症、毛様細胞白血病

主な治療適応

mechanismFDA
2023

作用機序

値:リンバ球アポトーシスを誘導するプリン類縁体

薬理学的作用機序

クラドリビンは、再発型多発性硬化症(再発寛解型MSおよび活動性二次進行型MSを含む)の治療に使用されます。他のMS療法に十分に応答しなかった活動性の高い成人患者に対して、特に適応があります。

クラドリビンは合成抗代謝薬であり、リンパ球のDNA合成を阻害します。B細胞およびT細胞を選択的に標的として除去し、MSの自己免疫反応の主要な駆動因子となっています。このリンパ球除去により、中枢神経系の炎症と疾患活動性を低下させます。

抗腫瘍薬(ATC-L01)に分類される免疫抑制剤であるクラドリビンは、体の感染症との戦い能力を低下させます。治療中は定期的な血液検査が必要です。継続的な毎日の投与ではなく、短い年間コースで投与されます。悪性腫瘍のリスクを高める可能性があり、慎重に利益とリスクを評価した後、非常に活動性のの高い患者のみに使用する必要があります。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。

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