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Crovalimab

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

Crovalimabはモノクローナル抗体製剤であり、補体蛋白質C5を阻害することで末端補体介在性細胞傷害を防ぎます。過剰な補体活性化が臨床的に重大な問題を引き起こす病態の治療に使用されます。例えば発作性夜間血色素尿症(PNH)や非典型溶血性尿毒症症候群(aHUS)などに用いられます。

クイックサマリー

CrovalimabはC5補体阻害を主な作用とするモノクローナル抗体であり、膜攻撃複合体形成を防ぎ、PNHなどの補体介在性疾患の治療に使用されます。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針
枠警告

この薬は枠警告(ブラックボックス警告)-FDA警告の最強形態-が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。

要点一覧

ATC
L04AJ07
RxNorm
2686619
一般名
Crovalimab
クラス
atc-l04
ブランド
Piasky
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
1回500mg、1日2回
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
医師の指示に従う
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
1回250mg、1日2回
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
医師の指示に従う
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
1日400mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
医師の指示に従う
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: Crobalimabの毒性は確立されていません。モノクローナル抗体として、過剰投与の効果は従来の低分子医薬品とは異なる場合があります。
慢性過剰摂取: Crobalimabの慢性過剰投与データは利用できません。累積曝露は処方ガイドラインに従ってモニタリングする必要があります。
直ちに行うべき対応
直ちに注入中止、バイタルサインのモニタリング、支持療法の提供、救急医療への連絡
解毒剤
特定の解毒剤はありません(支持療法と注入中止が主な介入です)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

8 グループ
✗

妊娠期

первого триместра
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

利益がリスクを上回る場合を除いて、妊娠中の使用を避ける

モニタリング

定期的な胎児モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

妊娠期

second third trimester
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

利益がリスクを上回る場合のみ使用

主な推奨事項

リスクと利益をよく考慮する

モニタリング

胎児の成長モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

授乳期

母乳育児
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

具体的な用量調整なし

主な推奨事項

お母さんにとっての重要性を基に、母乳育児を中止するか薬を中止する

モニタリング

赤ちゃんへの有害影響をモニタリングする

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

小児

子ども・,思春期
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

体重に基づく用量

主な推奨事項

臨床判断と承認された適応に基づいて、小児患者に使用する

モニタリング

成長と発達をモニタリングする

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

高齢者

65歳以上の高齢者
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

具体的な用量調整は不要

主な推奨事項

年齢だけで用量調整は不要

モニタリング

適切に標準的なモニタリング

⚠

腎機能障害

軽度〜中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

具体的な用量調整なし

主な推奨事項

軽度〜中等度の腎機能障害には用量調整は不要

モニタリング

定期的に腎機能をモニタリングする

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

腎機能障害

重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用する

主な推奨事項

注意して使用し、慎重にモニタリングする

モニタリング

腎機能と有害反応をモニタリングする

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

軽度〜中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

具体的な用量調整なし

主な推奨事項

軽度〜中等度の肝機能障害には用量調整は不要

モニタリング

肝機能をモニタリングする

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

drug_classFDA
2023

薬剤クラス

値:モノクローナル抗体(C5補体阻害薬)

クロバリマブを生物学的治療薬として分類したもの

mechanismFDA
2023

作用機序

値:補体C5阻害

クロバリマブの主要な薬理学的機序

usageFDA
2023

承認された適応症

値:発作性夜間血色素尿症(PNH)、非定型溶血性尿毒症症候群(aHUS)

クロバリマブ(ピアスキー)の治療適応症

prescribingFDA
2024

FDA承認年

値:2024

クロバリマブのFDA初次承認日

クロバリマブは、制御不能な補体活性化により赤血球の破壊や全身合併症を引き起こす病態である発作性夜間血色素尿症(PNH)および非定型溶血性尿毒症症候群(aHUS)の治療に使用されます。

クロバリマブは、補体タンパク質C5に高い親和性で結合するヒト化モノクローナル抗体であり、C5a(炎症メディエーター)およびC5b(MAC形成を開始する)の切断を防ぎます。C5の活性化を遮断することで、膜攻撃複合体(MAC)の形成を抑制し、細胞を補体媒介性溶解から保護します。

クロバリマブは、特に莢膜細菌による重篤な感染リスクを伴います。患者は治療開始前に髄膜炎菌ワクチン接種を受ける必要があります。皮下注射により投与されます。一般的な副作用には注入関連反応や上気道感染が含まれる可能性があります。治療中は溶血と臨床症状の経過を慎重に観察する必要があります。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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