ダラツズマブ
ダラツズマブは、モノクローナル抗体であり、形質細胞（プラズマ細胞）の表面に存在するCD38というタンパク質に結合します。複数の免疫メカニズムによってがん細胞を杀死し、多発性骨髄腫および軽鎖（AL）アミロイドーシスの治療に使用されます。この薬剤は、これらの血液悪性腫瘍の患者に対して、単独で使用されるか、他の療法と組み合わせて使用されます。
ダラツズマブは、モノクローナル抗体による標的治療薬であり、CD38というタンパク質に結合してがん細胞を破坏することで、多発性骨髄腫およびALアミロイドーシスを治療します。
要点一覧
- ATC
- L01FC01
- RxNorm
- 1721947
- 一般名
- Daratumumab
- クラス
- atc-l01
- ブランド
- Darzalex、Darzalex Faspro
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
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用法・用量
- Usual dose
- 1日2回500mg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおりに
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日2回250mg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおりに
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日1回400mg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおりに
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
6 グループ妊娠期
全妊娠期間可能な限り避ける
リスクがベネフィットを上回る場合を除いて妊娠中の使用を避け、妊娠が判明した場合は治療を中止すること
超音波評価を含む定期的な胎児モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
授乳中授乳を中止
乳汁中への移行の可能性があるため、治療中および最終投与後少なくとも3ヶ月間は授乳しないこと
乳幼児の免疫抑制をモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
小児
小児・<delete file> adolescents未確立
、小児患者への使用は適応外である。18未満の患者における安全性と有効性は確立されていない
該当なし
高齢者
65歳以上の高齢者初期用量調整は不要
年齢のみで用量調整は不要。感染および注入関連反応に対する感受性の増加をモニタリングすること
血球計算および感染兆候の定期的なモニタリング
腎機能障害
重症腎障害用量調整不要
、血液透析中の患者を含む軽度、中等度、または重症の腎障害に対して用量調整は不要。透析後に投与すること
腎機能を定期的にモニタリング
肝機能障害
中等度肝障害用量調整不要
軽度から中等度の肝障害に対して用量調整は不要。重症肝障害での使用データは限られており、注意して使用すること
肝機能検査を定期的にモニタリング
統計と臨床データ
薬剤クラス
CD38標的細胞傷害抗体
FDA承認年
DaratumumabのFDA初期承認日
主な適応症
承認された治療適応症
作用機序
主な薬理学的作用機序
多発性骨髄腫の治療（単剤療法または他の薬剤との併用療法として）、少なくとも1回の前治療を受けた患者、および移植不适应の新規診断患者に対して使用されます。AL（軽鎖）アミロイドーシスにも適応があります。
ダラツズマブは、形質細胞表面のCD38糖タンパク質に結合し、抗体依存性細胞障害活性（ADCC）、補体依存性細胞障害活性（CDC）、および直接アポトーシスを通じて、免疫系による破壊の対象として标记します。CD38の酵素活性低下作用もある可能性があります。
静脈内輸液として投与されます。輸液関連反応は一般的であり、特に初回投与時に多く見られます。血球減少を引き起こし、感染症リスクを上昇させる可能性があります。特定の検査への干渉があるため、治療前に血液型検査の実施が推奨されます。治療全期間を通じて、疾患の進行と副作用の監視を行う必要があります。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む