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デフイブロタイド

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

デフイブロタイドは、抗血栓薬であり、骨髄移植後に腎障害または肺障害を発症した患者における、重度の肝静脈閉塞症（VOD）、別名類洞閉塞症候群の治療に主に使用されます。プラスミンの酵素活性を高め、肝臓の細い血管内のフィブリン血栓を分解することで作用します。

クイックサマリー

デフイブロタイドは、プラスミンを活性化する作用により、肝臓の血管内のフィブリン血栓を分解し、重度の肝静脈閉塞症（VOD/SOS）を治療します。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日：2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
B01AX01
RxNorm
1311089
一般名
Defibrotide
クラス
atc-b01
ブランド
Defitelio
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)点滴静注
Usual dose
6.25 mg/kg 6時間ごと
Maximum
医師に相談
頻度
6時間ごと（1日25 mg/kg合計）
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおりに
モニタリング
標準
小児 (標準)点滴静注
Usual dose
6.25 mg/kg 6時間ごと
Maximum
医師に相談
頻度
6時間ごと（1日25 mg/kg合計）
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおりに
モニタリング
標準
高齢者 (標準)点滴静注
Usual dose
6.25 mg/kg 6時間ごと
Maximum
医師に相談
頻度
6時間ごと（1日25 mg/kg合計）
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおりに
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 重篤な毒性を引き起こす可能性のある一回量（重度の出血を含む）
慢性過剰摂取: 過度の抗凝固と出血合併症につながる長期的な用量上昇
直ちに行うべき対応
直ちに薬剤を中止し、バイタルサインを監視し、凝固パラメータをチェックし、支持療法を提供し、重度の血小板減少症がある場合は血小板輸血を考慮
解毒剤
特異的な解毒剤はありません(支持療法が主要な治療であり、生命を脅かす出血には組み換え第VII因子考虑される場合があります)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

8 グループ
✗

妊娠期

妊娠初期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

ベネフィットがリスクを上回る場合を除いて、妊娠中は使用を避ける

モニタリング

定期的な胎児モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

妊娠期

妊娠中期後期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

明確に必要不可欠な場合のみ使用

主な推奨事項

胎児への潜在的なリスクを上回るベネフィットがある場合のみ使用する

モニタリング

定期的な胎児モニタリングと超音波検査

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

?

授乳期

授乳中
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

授乳を中断する

主な推奨事項

乳汁中への移行が不明であるため、治療中は授乳を中止すべきである

モニタリング

乳児的任何有害事象をモニタリングする

✓

小児

小儿，思春期
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

体重に基づく用量設定

主な推奨事項

腎または肺機能障害を伴う肝VODを持つ pediatric患者への使用が承認されている

モニタリング

出血、腎機能、肝機能をモニタリングする

⚠

高齢者

65歳以上
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整の具体的な指定なし

主な推奨事項

高齢者人群における臨床データが限られているため、注意して使用する

モニタリング

腎機能と出血の兆候をモニタリングする

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

腎機能障害

軽度中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整の具体的な推奨なし

主な推奨事項

注意して使用し、腎機能を密にモニタリングする

モニタリング

血清クレアチチンおよび腎功能の定期的なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

腎機能障害

重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量減量を検討

主な推奨事項

重度の腎障害では細心の注意で使用し、用量減量を考慮する

モニタリング

腎機能および利用可能であれば薬物血中濃度の頻回モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

中等度重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

肝VODに対する用量調整の具体的な指定なし

主な推奨事項

デフィブロタイドは肝VODの治療に具体的に適応されており、肝機能検査をモニタリングする

モニタリング

肝機能検査、ビルビリン、出血の兆候をモニタリングする

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:1996年（条件付き）、2020年（完全承認）

デブリzobotideのFDA承認履歴

drug_classWHO
2023

薬剤分類

値:抗血栓薬/線溶薬

薬理学的な分類

usageFDA
2023

主要な適応症

値:肝静脈閉塞性疾患（VOD）/類洞閉塞症候群

治療適応症

administrationFDA
2023

投与経路

値:静脈内輸液

剤形と投与経路

造血幹細胞移植（HSCT）後に腎機能障害または肺機能障害をきたした患者における、重度の肝静脈閉塞性疾患（VOD）（類洞閉塞症候群（SOS）とも呼ばれる）の治療です。

プラスミンの酵素活性を高め、フィブリンの血栓を加水分解しますが、その正確なメカニズムは完全には解明されていません。研究により、内皮細胞に対する保護効果を持つ可能性が示唆されています。

静脈内輸注として投与されます。出血および出血のリスクに関連しています。注入中に低血圧を監視する必要があります。既知の過敏症を有する患者には禁忌です。妊娠中の安全性は確立されていません。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止（1件）

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用（1件）

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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