デノスマブ
デノスマブは、骨の損失过多を引き起こす病症（骨粗鬆症や骨転移など）を治療するために使用されるモノクローナル抗体医薬品です。この薬は、RANKL（破骨細胞の形成と活性に必須のタンパク質）を標的として阻害することで、骨の崩壊を軽減します。この薬は皮下注射として投与され、骨折や骨の合併症のリスクが高い患者さんに処方されます。
デノスマブは、RANKL阻害作用を持つモノクローナル抗体で、破骨細胞の活化を防ぐことで骨吸収を抑制し、主に骨粗鬆症や骨転移に使用されます。
この薬は枠警告（ブラックボックス警告）－FDA警告の最強形態－が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。
要点一覧
- ATC
- M05BX04
- RxNorm
- 993449
- 一般名
- Denosumab
- クラス
- atc-m05
- ブランド
- Xgeva、Wyost、Jubbonti、Conexxence、Bomyntra、Stoboclo、Osenvelt、Bilprevda、Bildyos、Ospomyv、Enoby、Xtrenbo、Bosaya、Aukelso、Xbryk
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- prefilled syringe、injection、solution
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 60mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 6ヶ月ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 120mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 4週間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 60mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 6ヶ月ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
10 グループ妊娠期
妊娠初期可能な限り避けること
妊娠中は有益性がリスクを上回る場合にのみ使用を避けること。妊娠する可能性のある女性は、治療中および最終投与後少なくとも5ヶ月間は効果的な避妊を使用する必要があります。
定期的な胎児モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠中期可能な限り避けること
妊娠が判明した場合は治療を中止すること
定期的な胎児モニタリングおよび超音波検査
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠後期可能な限り避けること
新生児低カルシウム血症のリスクがあるため、出産間近での使用を避けること
出生時に新生児のカルシウム値を測定すること
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
授乳中推奨されない
授乳中止または薬の服用中止を検討すること。母親にとっての重要性を考慮すること
曝露が発生した場合は、乳幼児のカルシウム値を測定すること
高齢者
高齢者用量調整は不要です
標準用法・用量を使用すること。腎機能およびカルシウム値を定期的に測定すること。
血清カルシウムおよび腎機能の定期的なモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
小児
小儿・<delete file>推奨されない
小児患者への使用は承認されていません。研究では、幼若動物における骨格異常のリスク増加が示されています。
適用外
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
腎機能障害
重度の腎機能障害用量調整は不要ですがモニタリングが必要です
カルシウムおよびビタミンDを補給すること。血清カルシウムをより頻繁に測定すること。
治療前後および治療中の血清カルシウムの頻回測定
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
軽度〜中等度の腎機能障害用量調整は不要です
十分なカルシウムおよびビタミンDの摂取を確保すること。カルシウム値を測定すること。
血清カルシウムの定期的測定
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
中等度の肝機能障害特定のガイダンスはありません
注意して使用すること。肝機能障害患者を対象とした臨床研究はありません。
臨床応答および有害事象のモニタリング
肝機能障害
重度の肝機能障害推奨されない
研究されていないため、有益性がリスクを上回る場合にのみ使用を避けること
有効性および安全性のモニタリング
統計と臨床データ
薬剤クラス
薬剤クラス情報
作用機序
薬理学的な作用機序
一般的な用途
治療適応症
FDA承認年
規制当局承認情報
骨折リスクの高い閉経後女性の骨粗鬆症、骨巨細胞腫、悪性腫瘍に伴う高カルシウム血症、および骨転移のある固形腫瘍患者における骨関連事象の予防。
デノスマブは、RANKLに高い親和性で結合する完全ヒトモノクローナル抗体であり、RANKLが破骨細胞およびその前駆体の受容体RANKと相互作用するのを防ぎます。これにより、破骨細胞の形成、功能、生存が抑制され、骨吸収が減少し、骨密度が増加します。
骨粗鬆症の場合は6ヶ月ごとに皮下注射として投与されます。十分なカルシウムとビタミンDの補給が必要です。特に腎機能障害のある患者様に低カルシウム血症を起こすことがあります。顎骨壊死や非定型大腿骨骨折のリスクが含まれています。骨の密度が急速に低下する可能性があるため、医学的adviceなしには中止しないでください。妊娠中は推奨されません。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む