ドナネマブ
ドナネマブは、アルツハイマー病の治療を目的として設計されたヒト化モノクローナル抗体療法であり、脳内のアミロイドベータプラークを標的として減少させます。早期症候性アルツハイマー病患者、特に軽度認知障害または軽度認知症の患者さんに適応があります。N末端切断ピログルタミン酸アミロイドベータに結合することで、ドナネマブは適切な患者における認知機能低下の進行を遅らせるのに役立ちます。
ドナネマブは、脳のアミロイドプラークを減少させることで早期アルツハイマー病の治療承認を取得した、アミロイドを標的とするモノクローナル抗体です。
この薬は枠警告（ブラックボックス警告）－FDA警告の最強形態－が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。
要点一覧
- ATC
- N06DX05
- RxNorm
- 2687966
- 一般名
- Donanemab
- クラス
- atc-n06
- ブランド
- Kisunla
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 500mg 1日2回
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおりに
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 250mg 1日2回
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおりに
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 400mg 1日1回
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおりに
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
10 グループ妊娠期
妊娠初期可能な限り避ける
有益性がリスクを上回る場合を除いて妊娠中の使用を避けること - 医療提供者との相談をお勧めします
定期的な産前监测
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
妊娠期
妊娠中期可能な限り避ける
有益性がリスクを上回る場合を除いて妊娠中の使用を避ける
定期的な産前监测
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
妊娠期
妊娠後期可能な限り避ける
有益性がリスクを上回る場合を除いて妊娠中の使用を避ける
定期的な産前监测
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
授乳期
授乳中避ける
授乳を中断するか、使用を避けること - 利益とリスクの評価に基づいて決定する必要があります
乳児への副作用を监测
高齢者
高齢者用量調整不要
用法用量に従って使用 - ARIA（amyloid-related imaging abnormalities）の监测を実施
ARIA検出のための定期的MRI监测、特に導入期
小児
小児・高校生該当なし
小児患者には適応なし - この年齢層ではアルツハイマー病は発生しない
該当なし
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
腎機能障害
軽度腎障害初期用量調整なし
腎機能を监测 - 軽度障害では用量調整は不要
定期的な腎機能监测
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
中等度～重度腎障害注意して使用
注意して使用 - データが限られている
腎機能の close monitoring
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度肝障害初期用量調整なし
肝機能を监测 - 軽度障害では用量調整は不要
定期的な肝機能検査
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
中等度～重度肝障害注意して使用
注意して使用 - 重度肝障害では検討されていない
肝機能の close monitoring
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
ドラッグクラス
作用機序に基づく分類
FDA承認日
早期アルツハイマー病治療のFDA承認
適応症
承認された治療適応
作用機序
薬理学的作用機序
ドナネマブは、早期症候性アルツハイマー病の治療剤として認められています。具体的には、アルツハイマー病に伴う軽度認知障害（MCI）の患者さんと、アルツハイマー病に伴う軽度認知症でアミロイド病理が確定している患者さんが対象です。
ドナネマブは、不溶性N末端切断ピログルタミン酸アミロイドベータ（アミロイドプラークの構成分）に特異的に結合する、ヒト化IgG1モノクローナル抗体です。このプラークに結合することで、免疫学的メカニズムを介してプラークの除去を促進し、アルツハイマー病の中核的な病態生理的特徴に対処します。
一般的な副作用には、Seriousになり得るアミロイド関連画像異常（ARIA）が含まれます。治療開始前にはアミロイドPETスキャンでプラークの蓄積を確認する必要があります。治療中は定期的なMRIによるモニタリングが推奨されます。患者さんは持続的なアミロイド除去が認められた時点で、治療課程の完了について評価を受けるべきです。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む