Donislecel
Donislecelは、1型糖尿病に対する他家膵島細胞療法であり、低血糖の認知機能を改善し、患者様の重症低血糖を管理するお薬です。
Donislecelは、重症低血糖の問題を持つ1型糖尿病患者の血糖管理を助けるため、ドナーの膵島細胞を用いた細胞療法です。
要点一覧
- ATC
- A10XX02
- RxNorm
- 2642217
- 一般名
- Donislecel
- クラス
- atc-a10
- ブランド
- Lantidra
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 膵島量と臨床反応に基づいて個別化されます
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 移植プロトコルに応じて必要時
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方に従って
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 小児での使用は確立されていません
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- N/A
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方に従って
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
10 グループ妊娠期
妊娠初期利益がリスクを上回る場合のみ使用を避ける
明確に必要と判断された場合のみ使用し、専門家に相談する
定期的な産前monitoring
妊娠期
妊娠中期利益がリスクを上回る場合のみ使用を避ける
明確に必要と判断された場合のみ使用し、専門家に相談する
定期的な産前monitoring
妊娠期
妊娠後期利益がリスクを上回る場合のみ使用を避ける
明確に必要と判断された場合のみ使用し、専門家に相談する
定期的な産前monitoring
授乳期
授乳期推奨しない
治療中および治療終了後一定期間は授乳を中止する - 添付文書を参照
確立されたものははない
小児
adolescents 12 17臨床上の反応に基づいて個別化する
利益が潜在的なリスクを上回る場合にのみ使用してください - この年齢層での臨床試験データは限定的です
血糖コントロールと免疫応答の慎重なmonitoring
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
高齢者
65歳超の高齢者慎重に個別化する
免疫機能低下と感染リスク上昇の可能性のため、慎重に使用してください
腎機能と感染マーカーの定期的なmonitoring
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
軽度特定の用量調整は不要です
腎機能を定期的にmonitoringしてください - 糖尿病性腎症の可能性のある糖尿病患者では重要です
ベースラインおよび定期的な腎機能monitoring
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
中等度から重度慎重に使用する
利益とリスクを慎重に評価してください - 患者は感染に的感受性がより高い可能性があります
腎機能と感染の兆候の慎重なmonitoring
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度慎重に使用する
肝機能障害でのデータ限定的です - 利益とリスクを評価してください
肝機能検査をmonitoringする
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
中等度から重度慎重に使用する
臨床データ限定的です - リスクを慎重に検討してください
肝機能の慎重なmonitoring
統計と臨床データ
FDA承認年
ドニスケルセル（ランティドラ）のFDA承認日
治療クラス
細胞療法製品の分類
主な適応症
承認された治療適応
投与経路
投与方法
ドニシレセルは、低血糖の自覚がない、または繰り返す重度の低血糖発作がある成人における1型糖尿病の治療適応がありますが、集中的な糖尿病管理にもかかわらず十分な血糖コントロールを達成できなかった患者を対象としています。
ドニシレセルは、ホルモン分泌性内分泌細胞を含む、加工された膵島細胞で構成されています。これらの膵島細胞は、血糖値の変化に応じてインスリン、グルカゴン、その他のホルモンを放出することで血糖値を調整し、自分自身の膵島細胞が破壊された患者における血糖調節機能を回復させます。
ドニシレセルは門脈への輸注が必要であり、拒絶反応を防ぐために免疫抑制が必要です。患者は肝機能、に出血合併症、および免疫拒絶反応の兆候について監視する必要があります。これは認定された移植センターで通常行われる専門の治療法です。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む