ドスタリマブ
ドスタリマブは、抗PD-1モノクローナル抗体免疫療法薬であり、免疫系ががん細胞を認識し攻撃することを助けることで、特定のがんの治療に使用されます。主に、子宮体がんおよびDNAミスマッチ修復不全(dMMR)を伴う固形がんに対して適応があります。このお薬はPD-1チェックポイント経路を遮断することで作用しがんが免疫による発見を逃れるために利用することがよくあります。
ドスタリマブは、免疫系ががん細胞と戦いやすくするためにPD-1経路を遮断する免疫療法薬であり、主に子宫体がんおよびdMMR固形がんに対して使用されます。
要点一覧
- ATC
- L01FF07
- RxNorm
- 2539967
- 一般名
- Dostarlimab
- クラス
- atc-l01
- ブランド
- Jemperli
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 1回500mg、1日2回
- Maximum
- 医師に相談
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1回250mg、1日2回
- Maximum
- 医師に相談
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日400mg
- Maximum
- 医師に相談
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された通り
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
12 グループ妊娠期
妊娠初期可能な限り避ける
利益がリスクを outweighる場合でなければ妊娠中の使用を避ける;妊娠が判明した場合は治療を中止する
定期的な胎児モニタリングと超音波検査
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠中期可能な限り避ける
利益がリスクを outweighる場合でなければ妊娠中の使用を避ける;母子へのリスクを考慮する
定期的な胎児モニタリング、胎児発育のための超音波検査
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠後期可能な限り避ける
妊娠中の使用を避ける;妊娠が判明した場合は治療を中止する
定期的な胎児モニタリング、胎児状態の評価
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
授乳期母乳哺育禁止
乳児への重篤な副作用の可能性があるため、女性は治療中および最終投与後少なくとも4个月間は母乳哺育しないこと
母乳哺育中の乳児を副作用の兆候について監視する
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
高齢者
高齢者用量調整不要
有効性に大きな差は見られなかった;免疫関連副作用について監視する
副作用、腎機能および肝機能を定期的に監視する
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
小児
小児・青年推奨なし
18未満の患者での安全性と有効性は確立されていない; pediatric患者での使用は推奨されない
該当なし
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
腎機能障害
軽度用量調整不要
曝露に臨床的に significantな影響はない;標準用法用量推奨
腎機能を routine的に監視する
腎機能障害
中等度用量調整不要
population PK解析に基づき曝露への臨床的に significantな影響はない;標準用法用量推奨
腎機能を routine的に監視する
腎機能障害
重度注意して使用する
データはまだ限られている;注意して使用し closeに監視する
腎機能を closeに監視する
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度用量調整不要
曝露に臨床的に significantな影響はない;標準用法用量推奨
肝機能を routine的に監視する
肝機能障害
中等度注意して使用する
データはまだ限られている;注意して使用する
肝機能を closeに監視する
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
重度注意して使用する
データはまだ限られている;注意して使用する
肝機能を closeに監視する
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
薬剤クラス
抗PD-1モノクローナル抗体免疫療法薬
FDA承認年
ジェンペルリのFDA初承認日
主な適応症
FDA承認済みの主な治療適応症
作用機序
薬理学的作用機序
ドスタリimab(ドスタリマブ)は、プラチナを含む化学療法中または化学療法後に進行した進行性子宮体がんまたは再発性子宮体がんの成人患者の治療に適応があります。また、以前的治療後に進行したミスマッチ修復欠損(dMMR)を伴う固形がんにも適応があります。
ドスタリimab(ドスタリマブ)は、プログラム細胞死受容体-1(PD-1)阻害薬です。T細胞上のPD-1受容体に結合し、腫瘍でしばしば上昇しているPD-L1およびPD-L2リガンドとの相互作用を遮断します。これにより、T細胞のはたらきに対する brakes を解除し、免疫系ががん細胞を認識・攻撃できるようにします。
一般的な副作用には、疲労感、吐き気、下痢、発疹があります。免疫関連の有害事象は、大腸炎、肝炎、肺炎、内分泌障害など、あらゆる臓器系に影響を与える可能性があります。患者さんはこれらの合併症について経過観察が必要であり、重症化管理のためにコルチコステロイドや免疫抑制剤の使用が必要になることがあります。妊娠中への使用は禁忌です。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止(1件)
Known allergy to this medication or its components
注意して使用(1件)
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日:2026年7月26日. · 編集方針を読む