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ドスタリマブ

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

ドスタリマブは、抗PD-1モノクローナル抗体免疫療法薬であり、免疫系ががん細胞を認識し攻撃することを助けることで、特定のがんの治療に使用されます。主に、子宮体がんおよびDNAミスマッチ修復不全(dMMR)を伴う固形がんに対して適応があります。このお薬はPD-1チェックポイント経路を遮断することで作用しがんが免疫による発見を逃れるために利用することがよくあります。

クイックサマリー

ドスタリマブは、免疫系ががん細胞と戦いやすくするためにPD-1経路を遮断する免疫療法薬であり、主に子宫体がんおよびdMMR固形がんに対して使用されます。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
L01FF07
RxNorm
2539967
一般名
Dostarlimab
クラス
atc-l01
ブランド
Jemperli
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
1回500mg、1日2回
Maximum
医師に相談
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された通り
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
1回250mg、1日2回
Maximum
医師に相談
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された通り
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
1日400mg
Maximum
医師に相談
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された通り
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 推奨最大用量を超えた用量。臨床試験で特定の毒性閾値は確立されていません
慢性過剰摂取: 十分に確立されていません。推奨用量を超える反復投与により蓄積性免疫関連有害事象が発生する可能性があります
直ちに行うべき対応
直ちに薬の投与を中断、高用量コルチコステロイドの開始、支持療法
解毒剤
特異的な解毒剤はありません。管理は対症的かつ支持的です(該当なし - 特異的な解毒剤はありません。コルチコステロイドによる免疫抑制が主な治療です)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

12 グループ
✗

妊娠期

妊娠初期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

利益がリスクを outweighる場合でなければ妊娠中の使用を避ける;妊娠が判明した場合は治療を中止する

モニタリング

定期的な胎児モニタリングと超音波検査

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠中期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

利益がリスクを outweighる場合でなければ妊娠中の使用を避ける;母子へのリスクを考慮する

モニタリング

定期的な胎児モニタリング、胎児発育のための超音波検査

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠後期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

妊娠中の使用を避ける;妊娠が判明した場合は治療を中止する

モニタリング

定期的な胎児モニタリング、胎児状態の評価

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

授乳期

授乳期
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

母乳哺育禁止

主な推奨事項

乳児への重篤な副作用の可能性があるため、女性は治療中および最終投与後少なくとも4个月間は母乳哺育しないこと

モニタリング

母乳哺育中の乳児を副作用の兆候について監視する

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

高齢者

高齢者
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整不要

主な推奨事項

有効性に大きな差は見られなかった;免疫関連副作用について監視する

モニタリング

副作用、腎機能および肝機能を定期的に監視する

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✗

小児

小児・青年
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

推奨なし

主な推奨事項

18未満の患者での安全性と有効性は確立されていない; pediatric患者での使用は推奨されない

モニタリング

該当なし

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✓

腎機能障害

軽度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整不要

主な推奨事項

曝露に臨床的に significantな影響はない;標準用法用量推奨

モニタリング

腎機能を routine的に監視する

✓

腎機能障害

中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整不要

主な推奨事項

population PK解析に基づき曝露への臨床的に significantな影響はない;標準用法用量推奨

モニタリング

腎機能を routine的に監視する

⚠

腎機能障害

重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用する

主な推奨事項

データはまだ限られている;注意して使用し closeに監視する

モニタリング

腎機能を closeに監視する

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

肝機能障害

軽度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整不要

主な推奨事項

曝露に臨床的に significantな影響はない;標準用法用量推奨

モニタリング

肝機能を routine的に監視する

⚠

肝機能障害

中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用する

主な推奨事項

データはまだ限られている;注意して使用する

モニタリング

肝機能を closeに監視する

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用する

主な推奨事項

データはまだ限られている;注意して使用する

モニタリング

肝機能を closeに監視する

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

drug_classFDA
2023

薬剤クラス

値:PD-1阻害剤(免疫療法)

抗PD-1モノクローナル抗体免疫療法薬

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2021

ジェンペルリのFDA初承認日

usageFDA
2023

主な適応症

値:MMR欠損性子宮体がん

FDA承認済みの主な治療適応症

mechanismFDA
2023

作用機序

値:PD-1遮断抗体

薬理学的作用機序

ドスタリimab(ドスタリマブ)は、プラチナを含む化学療法中または化学療法後に進行した進行性子宮体がんまたは再発性子宮体がんの成人患者の治療に適応があります。また、以前的治療後に進行したミスマッチ修復欠損(dMMR)を伴う固形がんにも適応があります。

ドスタリimab(ドスタリマブ)は、プログラム細胞死受容体-1(PD-1)阻害薬です。T細胞上のPD-1受容体に結合し、腫瘍でしばしば上昇しているPD-L1およびPD-L2リガンドとの相互作用を遮断します。これにより、T細胞のはたらきに対する brakes を解除し、免疫系ががん細胞を認識・攻撃できるようにします。

一般的な副作用には、疲労感、吐き気、下痢、発疹があります。免疫関連の有害事象は、大腸炎、肝炎、肺炎、内分泌障害など、あらゆる臓器系に影響を与える可能性があります。患者さんはこれらの合併症について経過観察が必要であり、重症化管理のためにコルチコステロイドや免疫抑制剤の使用が必要になることがあります。妊娠中への使用は禁忌です。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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