エクリズマブ
エクリズマブは、補体タンパク質C5を標的とするモノクローナル抗体であり、補体介在性の細胞損傷を防ぐために使用されます。異常な補体活性化によって引き起こされる稀な疾患の治療に使用されます。これには、発作性夜間血色素尿症（PNH）、非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）、全身性重症筋無力症、および視神経脊髄炎スペクトラム障害が含まれます。
過度な補体活性によって引き起こされる稀な疾患に使用される補体阻害モノクローナル抗体です。
この薬は枠警告（ブラックボックス警告）－FDA警告の最強形態－が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。
要点一覧
- ATC
- L04AJ01
- RxNorm
- 591781
- 一般名
- Eculizumab
- クラス
- atc-l04
- ブランド
- Epysqli、Bkemv、Soliris
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 週600mgを4週間、その後2週間ごとに900mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 最初は毎週、その後2週間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 体重に基づく用量：週900mgを4週間、その後2週間ごとに1200mg（40kg以上）
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 最初は毎週、その後2週間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 週600mgを4週間、その後2週間ごとに900mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 最初は毎週、その後2週間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
8 グループ妊娠期
妊娠第一三半期可能な限り避ける
胎児への潜在的なリスクを上回る利益がある場合のみ使用
定期的な胎児モニタリングと超音波検査
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
妊娠期
妊娠第二・第三三半期既に投与を受けている場合は継続
既に妊娠しており、治療から利益を得ている場合は治療を継続
妊娠期間を通じて継続的な胎児モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
授乳期
授乳中調整なし
乳幼児へのリスクを考慮し、授乳を中断するか、薬剤を中止するか検討
乳幼児の感染兆候を監視
小児
18歳未満の子供体重に基づく用量設定が必要
小児患者へのaHUSに対しては承認済みだが、18未満のPNH患者に対しては未確立
感染兆候と血液学的パラメータを監視
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
高齢者
65歳以上特定の用量調整なし
高齢者集団での臨床試験データが限られているため慎重に観察しながら使用
腎機能と感染兆候の定期的な監視
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
全段階用量調整なし
腎障害の程度に関わらず用量調整は不要
腎機能の定期的監視
肝機能障害
軽度から中等度特定の用量調整なし
肝障害での研究データが限られているため慎重に観察しながら使用
肝機能検査を監視
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
飲酒者
慢性的なアルコール使用特定の用量調整なし
慎重に観察しながら使用し、感染に対するワクチン接種歴を考慮
感染リスクの増大を監視
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
初回FDA承認年
発作性夜間ヘモグロビン尿症への初期FDA承認
薬剤分類
補体阻害モノクローナル抗体としての治療分類
主な適応症
承認された治療適応症
作用機序
薬理学的作用機序
発作性夜間血色素尿症（PNH）の溶血減少、非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）の血栓性微小血管症予防、抗AChR陽性患者における全身性重症筋無力症、および抗アクアポリン-4抗体陽性患者における視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）に使用されます。
補体タンパク質C5に高い親和性で結合し、C5a（炎症メディエーター）とC5b（C5b-9終末補体複合体を開始し細胞破壊を引き起こす）への分解を防ぎます。これにより、細胞への補体介在性ダメージが阻止されます。
重度の髄膜炎菌感染リスクに関する黒枠警告があります。患者は開始前に髄膜炎菌ワクチンを摂取する必要があります。制限されたREMSプログラムでのみ利用可能可能です。感染感受性が高まり、治療中は感染の兆候を監視する必要があります。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
WellAllyはリンク先リソースからの紹介料を受け取る場合がありますが、ユーザーへの追加費用は発生しません。編集内容は商業的関係の影響を受けません。
この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
このコンテンツは一般的な情報提供・教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。医学的状態に関するご質問がある場合は必ず資格を持つ医療提供者にご相談ください。ここに記載されている内容のために専門的な医学的アドバイスを無視したり、そのせいで専門的な医学的アドバイスを受けることを遅らせたりしないでください。
医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。
WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む