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エフラペグラスチム

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

エフラペグラスチムは、長時間作用型の顆粒球コロニー形成刺激因子(G-CSF)製剤で、骨髄性以外のがん患者さんが化学療法を受けている際に、感染のリスクを低減するために使用されます。骨髄を刺激して好中球(細菌や真菌感染と戦う、白血球)を生成・活性化させることで作用します。

クイックサマリー

G-CSF製剤で、化学療法を受けているがん患者さんが感染するリスクを防ぐために、好中球の産生を促進するお薬です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
L03AA19
RxNorm
2612526
一般名
Eflapegrastim
クラス
atc-l03
ブランド
Rolvedon
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
prefilled syringe
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
500mg 1日2回
Maximum
医師に相談してください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
250mg 1日2回
Maximum
医師に相談してください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
400mg 1日1回
Maximum
医師に相談してください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 13.5mgの推奨用量に達する2倍の用量では、重大な副作用を引き起こす可能性があります
慢性過剰摂取: 推奨された投与間隔を超える長期使用、または承認された治療期間を逸脱した累積用量
直ちに行うべき対応
バイタルサイン、血液検査、肝機能検査のモニタリング、支持療法、過剰投与が疑われる場合は投薬を中止
解毒剤
特異的な解毒剤はありません(支持療法が主な治療法です)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

10 グループ
⚠

妊娠期

妊娠初期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避けることが望ましい

主な推奨事項

胎児への潜在的なリスクが潜在的な利益を上回る場合にのみ使用し、医療提供者との相談が必要です

モニタリング

使用する場合は定期的な胎児モニタリングを実施

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠中期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避けることが望ましい

主な推奨事項

明確に必要であり、利益がリスクを上回る場合にのみ使用してください

モニタリング

定期的な胎児モニタリングを実施

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠後期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避けることが望ましい

主な推奨事項

利益がリスクを上回る場合にのみ使用し、医療提供者との相談が必要です

モニタリング

定期的な胎児モニタリングと子宮活動モニタリングを実施

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

?

授乳期

授乳中
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

推奨しない

主な推奨事項

授乳を中断するか、薬を中止するか、母親にとって薬の重要性を考慮して決定してください

モニタリング

乳児に感染症の兆候がないかモニタリング

⚠

高齢者

65歳以上の高齢者
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特別な用量調整は不要

主な推奨事項

標準的な成人用量を使用し、腎機能と肝機能をモニタリングしてください

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

?

小児

18歳未満の小児
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

確立されていない

主な推奨事項

小児患者での安全性と有効性は確立されていません;代替治療を使用してください

モニタリング

該当しない

⚠

腎機能障害

軽度の腎障害
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

初期用量調整は推奨されない

主な推奨事項

腎機能をモニタリングしてください;慎重に使用してください

モニタリング

腎機能検査を定期的にモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

腎機能障害

中等度〜重度の腎障害
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

慎重に使用する

主な推奨事項

臨床データは限られています;利益がリスクを上回る場合にのみ使用してください

モニタリング

腎機能を慎重にモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

軽度の肝障害
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特別な調整なし

主な推奨事項

慎重に使用してください;データは限られています

モニタリング

肝機能検査をモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

?

肝機能障害

中等度〜重度の肝障害
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

確立されていない

主な推奨事項

慎重に使用してください;十分な研究がありません

モニタリング

肝機能と血液学的パラメータをモニタリング

統計と臨床データ

drug_classFDA
2022

薬剤クラス

値:組換え型ヒト顆粒球コロニー刺激因子(G-CSF)

白血球成長因子としてのエフラペグラスチムの分類

prescribingFDA
2022

FDA承認年

値:2022

ロルベドンのFDA承認日

usageFDA
2022

主要な適応症

値:骨髄抑制性抗癌剤投与中の非骨髄性悪性腫瘍患者における感染リスクの低減

エフラペグラスチムの治療適応症

mechanismFDA
2022

作用機序

値:好中球の産生、分化、活性化を刺激する

エフラペグラスチムの薬理学的作用機序

臨床的に有意な感染リスクのある骨髄抑制化学療法を受けている骨髄非系恶性肿瘤患者における発熱性好中球減少症の発症率低下。

骨髄系前駆細胞および好中球上のG-CSF受容体に結合し、好中球の分化、増殖、遊走、および生存を促進するシグナル伝達経路を活性化する組換えヒトG-CSF。

皮下注射により投与。一般的な副作用には骨痛、注射部位反応、および頭痛が含まれる。重篤だが稀なリスクには脾臓破裂および急性呼吸窮迫症候群が含まれる。末梢血幹細胞動員への適応はない。妊娠カテゴリは確立されていない。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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