エロサルファゼ アルファ
エロサルファゼ アルファは、ムコ多糖症IVA型（MPS IVA、モルキオA症候群）と呼ばれるまれな遺伝性疾患の治療に使用される酵素補充療法です。この薬は、欠乏している酵素であるN-アセチルガラクトサミン-6-硫酸エステラーゼを補充することで、体内の細胞に蓄積するグリコサミノグリカンの分解を促す作用があります。この薬は静脈内注入によって投与され、MPS IVAの確定診断を受けた患者さんに適応されます。
エロサルファゼ アルファは、MPS IVA（モルキオA症候群）に対する酵素補充療法であり、このまれなリソソーム蓄積障害を持つ患者におけるグリコサミノグリカンの蓄積を軽減する働きがあります。
この薬は枠警告（ブラックボックス警告）－FDA警告の最強形態－が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。
要点一覧
- ATC
- A16AB12
- RxNorm
- 1489914
- 一般名
- Elosulfase Alfa
- クラス
- atc-a16
- ブランド
- Vimizim
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 週1回2mg/kg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 週1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおり
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 週1回2mg/kg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 週1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおり
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 週1回2mg/kg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 週1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおり
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
11 グループ妊娠期
妊娠初期利益がリスクを上回る場合にのみ使用
母親への利益が胎児へのリスクを上回らない限り、妊娠中の使用を避けること
定期的な胎児モニタリングと超音波検査
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
妊娠期
妊娠中期利益がリスクを上回る場合にのみ使用
利益が胎児への潜在的なリスクを正当化できる場合にのみ療法を継続する
定期的な胎児モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
妊娠期
妊娠後期利益がリスクを上回る場合にのみ使用
リスクと利益を検討し、既に療法を受けている場合は継続可能
定期的な胎児モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
授乳期
授乳中特定の用量調整は不要
注意して使用し、婴儿の副作用を監視する
婴儿の副作用の兆候を監視する
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
小児
小儿（2～5歳）用量調整は不要
小儿への使用が承認されている；推奨用法・用量に従う
注入反応と有効性を定期的に監視する
小児
小儿（5～12歳）用量調整は不要
小儿への使用が承認されている
注入反応と治療効果を監視する
高齢者
高齢者慎重に使用
65歳以上の患者での臨床経験は限られている；緊密に監視する
副作用を緊密に監視する
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
軽度軽度の障害では特定の用量調整は不要
データは限られている；注意して使用する
標準的な監視
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
中等度～重度慎重に使用
重度の腎機能障害患者では検討されていない；利益がリスクを上回る場合にのみ使用
副作用を緊密に監視する
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度特定の用量調整は不要
データは限られている；注意して使用する
標準的な監視
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
中等度～重度慎重に使用
検討されていない；利益がリスクを上回る場合にのみ使用
副作用を緊密に監視する
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
FDA承認年
エロサルファーゼ アルファ（ビミジム）のFDA承認日
薬剤クラス
治療分類
適応症
承認された治療適応
作用機序
生化学的作用機序
ムコ多糖症IVA型（MPS IVA、モルキオA症候群）の小儿および成人患者における機能的持久力と運動能力の改善を目的とした治療です。
エロサルファーゼ アルファは、組み换え人间酵素（N-acetylgalactosamine-6-sulfatase）であり、ムコ多糖症IVA型患者において酶素欠損によりリソソーム内に蓄積するグリコサミノグリカンであるケラタン硫酸とchondroitin-6-sulfateの分解を触媒します。
週1回の静脈内輸液により投与されます。過敏反応に対する事前投薬を検討し、適切な医学的管理下での投与が必要です。治療中は、呼吸機能、持久力、尿中GAGレベルの定期的なモニタリングが行われる場合があります。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む