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エルラナタマブ

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

エルラナタマブは、以前に治療を受けた患者様の多発性骨髄腫の治療に使用されるバイスペシフィック抗体です。B細胞成熟抗原(BCMA)を発現するがん細胞とT細胞の両方に結合し、それらを引き寄せることで、免疫系が悪性細胞を破壊できるようにします。

クイックサマリー

T細胞を活性化させてBCMAを発現するがん細胞を認識・杀伤する、多発性骨髄腫に対する標的免疫療法です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針
枠警告

この薬は枠警告(ブラックボックス警告)-FDA警告の最強形態-が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。

要点一覧

ATC
L01FX32
RxNorm
2644880
一般名
Elranatamab
クラス
atc-l01
ブランド
Elrexfio
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
500mg を1日2回
Maximum
医師に相談してください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
250mg を1日2回
Maximum
医師に相談してください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
400mg を1日1回
Maximum
医師に相談してください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 重度の毒性反応を引き起こす可能性のある単回用量 - 推奨治療用量76mgを大幅に超える
慢性過剰摂取: 推奨スケジュール 超える累積用量は、サイトを放出する症候群と免疫媒介毒性のリスク増加につながる可能性がある
直ちに行うべき対応
バイタルサインを監視し、支持療法を提供し、重度のCRSにはサイト指向療法を行う
解毒剤
特異的な解毒剤は利用不可 - 症状を治療し、支持療法を提供する(支持療法が主要な管理方法; サイトの放出する症候群にはトシリズマブ可以使用可能)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

8 グループ
✗

妊娠期

妊娠初期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な場合避ける

主な推奨事項

利益が胎児への潜在的なリスクを上回る危及的な多発性骨髄腫の場合を除いて、妊娠中の使用を避ける;医療提供者との相談

モニタリング

定期的な胎児モニタリングと超音波検査

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠中期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な場合避ける

主な推奨事項

妊娠が判明したら療法を中止;リスクと利益を検討

モニタリング

定期的な胎児モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠後期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な場合避ける

主な推奨事項

分娩近くに避ける;腫瘍内科と産科と協力して分娩時期を計画

モニタリング

緊密な胎児モニタリング;新生児血球減少症の評価

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

?

授乳期

授乳中
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

推奨されない

主な推奨事項

治療中および最終用量後少なくとも6ヶ月は母乳育児しない

モニタリング

特有のモニタリングなし

⚠

高齢者

高齢者
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特有の用量調整は不要

主な推奨事項

注意して使用;有害反応をモニタリング;年齢alone では用量調整は不要

モニタリング

血球算定の定期的モニタリングと感染徴候の観察

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

?

小児

小児
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

未確立

主な推奨事項

18歳未満の患者への使用は承認されていない;安全性と有効性は未確立

モニタリング

該当なし

✓

腎機能障害

軽度〜中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整不要

主な推奨事項

軽度または中等度の腎機能障害では用量調整不要;患者を closely モニタリング

モニタリング

Routine な腎機能モニタリング

⚠

肝機能障害

軽度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整不要

主な推奨事項

注意して使用;軽度の肝機能障害でのデータ 제한;中等度〜重症では未検証

モニタリング

肝機能検査をモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2023

エルラナタマブ(Elrexfio)のFDA承認日

drug_classFDA
2023

薬剤クラス

値:Bispecific BCMA-directed CD3 T-cell engager(二特異性BCMA指向性CD3 T細胞エンゲージャー)

エルラナタマブの分子分類

usageFDA
2023

適応症

値:再発 または難治性多発性骨髄腫

承認された治療適応症

administrationFDA
2023

投与経路

値:皮下注射

薬物送達方法

プロテアソーム阻害剤、免疫調整剤、抗CD38モノクローナル抗体を含む以前の療法を受けたことがある成人における再発または難治性の多発性骨髄腫の治療に使用されます。

エルラナタマブは、BCMA指向性CD3 T細胞エンゲンジャー抗体であり、多発性骨髄腫細胞上のBCMAとT細胞上のCD3に結合し、架橋を形成することでT細胞を活性化し、がん細胞を攻撃・破壊します。

皮下投与され、段階的な用量漸増スケジュールで使用されます。サイトカイン放出症候群および神経毒性をモニタリングする必要があります。患者はこれらの重大な副作用の徵候について理解し、万一発現した場合は直ちに医療機関を受診するよう説明を受けるべきです。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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