エルラナタマブ
エルラナタマブは、以前に治療を受けた患者様の多発性骨髄腫の治療に使用されるバイスペシフィック抗体です。B細胞成熟抗原(BCMA)を発現するがん細胞とT細胞の両方に結合し、それらを引き寄せることで、免疫系が悪性細胞を破壊できるようにします。
T細胞を活性化させてBCMAを発現するがん細胞を認識・杀伤する、多発性骨髄腫に対する標的免疫療法です。
この薬は枠警告(ブラックボックス警告)-FDA警告の最強形態-が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。
要点一覧
- ATC
- L01FX32
- RxNorm
- 2644880
- 一般名
- Elranatamab
- クラス
- atc-l01
- ブランド
- Elrexfio
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 500mg を1日2回
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおり
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 250mg を1日2回
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおり
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 400mg を1日1回
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおり
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
8 グループ妊娠期
妊娠初期可能な場合避ける
利益が胎児への潜在的なリスクを上回る危及的な多発性骨髄腫の場合を除いて、妊娠中の使用を避ける;医療提供者との相談
定期的な胎児モニタリングと超音波検査
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠中期可能な場合避ける
妊娠が判明したら療法を中止;リスクと利益を検討
定期的な胎児モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠後期可能な場合避ける
分娩近くに避ける;腫瘍内科と産科と協力して分娩時期を計画
緊密な胎児モニタリング;新生児血球減少症の評価
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
授乳中推奨されない
治療中および最終用量後少なくとも6ヶ月は母乳育児しない
特有のモニタリングなし
高齢者
高齢者特有の用量調整は不要
注意して使用;有害反応をモニタリング;年齢alone では用量調整は不要
血球算定の定期的モニタリングと感染徴候の観察
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
小児
小児未確立
18歳未満の患者への使用は承認されていない;安全性と有効性は未確立
該当なし
腎機能障害
軽度〜中等度用量調整不要
軽度または中等度の腎機能障害では用量調整不要;患者を closely モニタリング
Routine な腎機能モニタリング
肝機能障害
軽度用量調整不要
注意して使用;軽度の肝機能障害でのデータ 제한;中等度〜重症では未検証
肝機能検査をモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
FDA承認年
エルラナタマブ(Elrexfio)のFDA承認日
薬剤クラス
エルラナタマブの分子分類
適応症
承認された治療適応症
投与経路
薬物送達方法
プロテアソーム阻害剤、免疫調整剤、抗CD38モノクローナル抗体を含む以前の療法を受けたことがある成人における再発または難治性の多発性骨髄腫の治療に使用されます。
エルラナタマブは、BCMA指向性CD3 T細胞エンゲンジャー抗体であり、多発性骨髄腫細胞上のBCMAとT細胞上のCD3に結合し、架橋を形成することでT細胞を活性化し、がん細胞を攻撃・破壊します。
皮下投与され、段階的な用量漸増スケジュールで使用されます。サイトカイン放出症候群および神経毒性をモニタリングする必要があります。患者はこれらの重大な副作用の徵候について理解し、万一発現した場合は直ちに医療機関を受診するよう説明を受けるべきです。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止(1件)
Known allergy to this medication or its components
注意して使用(1件)
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日:2026年7月26日. · 編集方針を読む