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エマパルマブ

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

エマパルマブは、血球貪食性リンパ組織球症(HLH)の治療に使用されるモノクローナル抗体薬です。HLHはまれで命を落とす可能性のある病態で、免疫システムが過剰に 활성화되어自己的身体組織を損傷します。このお薬は、HLH患者さんに過剰に産生される重要な炎症性タンパク質であるインターフェロンガンマ(IFNγ)に結合して中和することで作用します。このお薬は、従来のHLH療法に十分に反応しなかった患者さんに適応されます。

クイックサマリー

エマパルマブは、HLHというまれな免疫異常を、インターフェロンガンマを標的として中和することで治療する、免疫抑制性のモノクローナル抗体薬です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
L04AG09
RxNorm
2104604
一般名
Emapalumab
クラス
atc-l04
ブランド
Gamifant
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
1回500mg、1日2回
Maximum
医師に相談
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された通り
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
1回250mg、1日2回
Maximum
医師に相談
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された通り
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
1日400mg
Maximum
医師に相談
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された通り
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 重篤な毒性を引き起こす可能性のある用量 - 治療用量の倍数に基づいて推定
慢性過剰摂取: 推奨用量レジメン大幅に 超える蓄積曝露
直ちに行うべき対応
注入を中断、支持療法、バイタルサインのモニタリング、静脈内輸液
解毒剤
特異的な解毒剤はありません(支持療法为主要な治療アプローチです)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

9 グループ
⚠

妊娠期

妊娠第一季度
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能であれば避ける

主な推奨事項

胎児への潜在的なリスクが予想される場合にのみ使用すること。利用可能な場合は代替療法を検討すること。

モニタリング

定期的な胎児モニタリングが推奨されます

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠中期以降
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

最小有効量を使用

主な推奨事項

胎児への潜在的なリスクが予想される場合にのみ使用すること。疾患の進行リスクと薬物曝露リスクを考慮すること。

モニタリング

定期的な胎児モニタリングと超音波検査

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

?

授乳期

授乳中
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

推奨されない

主な推奨事項

授乳を中断するか、使用を避けること。決定には母親にとっての会蔵重要性を考慮すること。

モニタリング

乳児に考えられる有害事象がないかモニタリングする

⚠

高齢者

高齢者(65歳以上)
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整の特定の指示はない

主な推奨事項

注意して使用すること。感染と有害事象をモニタリングすること。用量の нижнего 範囲から開始すること。

モニタリング

肝機能、血液計算、感染兆候の定期的なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

小児

小児(2〜18歳)
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

体重に基づく用量

主な推奨事項

小児への使用が承認されている。体重に基づく用量。感染をモニタリングすること。

モニタリング

血液計算、肝機能、感染マーカーの定期的なモニタリング

⚠

腎機能障害

軽度〜中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要

主な推奨事項

注意して使用すること。腎機能をモニタリングすること。

モニタリング

腎機能を定期的にモニタリングする

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

腎機能障害

重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

ベネフィットがリスクを上回る場合にのみ使用すること。データは限られている。

モニタリング

腎機能を closely モニタリングする

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

軽度〜中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整の特定の指示はない

主な推奨事項

注意して使用すること。肝機能検査をモニタリングすること。

モニタリング

肝機能を定期的にモニタリングする

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

ベネフィットがリスクを上回る場合にのみ使用すること。データは限られている。

モニタリング

肝機能と臨床状態を closely モニタリングする

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

drug_classFDA
2023

薬剤クラス

値:モナクローナル抗体(インターフェロンγ阻害薬)

治療薬クラスの分類

approvalFDA
2023

FDA承認年

値:2018

ガミファントのFDA承認時期

indicationFDA
2023

主要適応症

値:一次性血球貪食性リンパ組織球症(HLH)

FDA承認の治療用途

mechanismFDA
2023

作用機序

値:インターフェロンγ(IFNγ)に結合して中和する

薬理学的機序

従来のHLH療法に反応しなかった、または従来のHLH療法に耐えられない成人および小児患者(新生児を含む)における一次性ヘモファゴシチックリンホヒstiocytosis(HLH)の治療。

エマパラズマブは、HLHの特徴的な過炎症状態において中心的な役割を果たすサイトカインである干渉IFNγ(IFNγ)に特異的に結合して中和するモノクローナル抗体です。IFNγを блокируяすることで、免疫系の過活性化を軽減します。

点滴静注により投与されます。治療中は感染について患者を closely監視する必要があります。生きている病原体に対する免疫を獲得するためのワクチン接種は、治療中は避けるべきです。一般的な副作用には、感染、点滴輸注反応、発熱が含まれます。HLHの管理に experiencedした医師によって治療を開始する必要があります。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

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