エマパルマブ
エマパルマブは、血球貪食性リンパ組織球症(HLH)の治療に使用されるモノクローナル抗体薬です。HLHはまれで命を落とす可能性のある病態で、免疫システムが過剰に 활성화되어自己的身体組織を損傷します。このお薬は、HLH患者さんに過剰に産生される重要な炎症性タンパク質であるインターフェロンガンマ(IFNγ)に結合して中和することで作用します。このお薬は、従来のHLH療法に十分に反応しなかった患者さんに適応されます。
エマパルマブは、HLHというまれな免疫異常を、インターフェロンガンマを標的として中和することで治療する、免疫抑制性のモノクローナル抗体薬です。
要点一覧
- ATC
- L04AG09
- RxNorm
- 2104604
- 一般名
- Emapalumab
- クラス
- atc-l04
- ブランド
- Gamifant
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 1回500mg、1日2回
- Maximum
- 医師に相談
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1回250mg、1日2回
- Maximum
- 医師に相談
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日400mg
- Maximum
- 医師に相談
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された通り
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
9 グループ妊娠期
妊娠第一季度可能であれば避ける
胎児への潜在的なリスクが予想される場合にのみ使用すること。利用可能な場合は代替療法を検討すること。
定期的な胎児モニタリングが推奨されます
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
妊娠期
妊娠中期以降最小有効量を使用
胎児への潜在的なリスクが予想される場合にのみ使用すること。疾患の進行リスクと薬物曝露リスクを考慮すること。
定期的な胎児モニタリングと超音波検査
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
授乳期
授乳中推奨されない
授乳を中断するか、使用を避けること。決定には母親にとっての会蔵重要性を考慮すること。
乳児に考えられる有害事象がないかモニタリングする
高齢者
高齢者(65歳以上)用量調整の特定の指示はない
注意して使用すること。感染と有害事象をモニタリングすること。用量の нижнего 範囲から開始すること。
肝機能、血液計算、感染兆候の定期的なモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
小児
小児(2〜18歳)体重に基づく用量
小児への使用が承認されている。体重に基づく用量。感染をモニタリングすること。
血液計算、肝機能、感染マーカーの定期的なモニタリング
腎機能障害
軽度〜中等度用量調整は不要
注意して使用すること。腎機能をモニタリングすること。
腎機能を定期的にモニタリングする
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
重度注意して使用
ベネフィットがリスクを上回る場合にのみ使用すること。データは限られている。
腎機能を closely モニタリングする
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度〜中等度用量調整の特定の指示はない
注意して使用すること。肝機能検査をモニタリングすること。
肝機能を定期的にモニタリングする
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
重度注意して使用
ベネフィットがリスクを上回る場合にのみ使用すること。データは限られている。
肝機能と臨床状態を closely モニタリングする
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
薬剤クラス
治療薬クラスの分類
FDA承認年
ガミファントのFDA承認時期
主要適応症
FDA承認の治療用途
作用機序
薬理学的機序
従来のHLH療法に反応しなかった、または従来のHLH療法に耐えられない成人および小児患者(新生児を含む)における一次性ヘモファゴシチックリンホヒstiocytosis(HLH)の治療。
エマパラズマブは、HLHの特徴的な過炎症状態において中心的な役割を果たすサイトカインである干渉IFNγ(IFNγ)に特異的に結合して中和するモノクローナル抗体です。IFNγを блокируяすることで、免疫系の過活性化を軽減します。
点滴静注により投与されます。治療中は感染について患者を closely監視する必要があります。生きている病原体に対する免疫を獲得するためのワクチン接種は、治療中は避けるべきです。一般的な副作用には、感染、点滴輸注反応、発熱が含まれます。HLHの管理に experiencedした医師によって治療を開始する必要があります。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止(1件)
Known allergy to this medication or its components
注意して使用(1件)
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日:2026年7月26日. · 編集方針を読む