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エポリノマブ

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

エポリノマブは、二重特異性T細胞誘引抗体であり、再発または難治性の非ホジキンリンバ腫、特にびまん性大細胞型B細胞リンバ腫(DLBCL)の治療に使用されます。癌細胞のCD20とT細胞のCD3に同時に結合することで、免疫系を再プログラムし、悪性B細胞を認識・破壊させます。

クイックサマリー

エポリノマブは、T細胞と癌細胞を架橋する標的免疫療法であり、再発または難治性のB細胞リンバ腫の治療に使用されます。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針
枠警告

この薬は枠警告(ブラックボックス警告)-FDA警告の最強形態-が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。

要点一覧

ATC
L01FX27
RxNorm
2637392
一般名
Epcoritamab
クラス
atc-l01
ブランド
Epkinly
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
1日2回500mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
1日2回250mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
1日1回400mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 重篤な免疫媒介毒性を引き起こす可能性のある推奨最大用量推薦を著しく超える単回用量
慢性過剰摂取: 推奨スケジュールを超える蓄積用量により、持続的な免疫関連有害事象を引き起こす可能性があります
直ちに行うべき対応
薬物投与を中止し、静脈内輸液を含む支持的療法、トcilizumabまたはステロイドを必要に応じて投与し、バイタルサインを監視する
解毒剤
tocilizumab(IL-6R拮抗薬)(適時に投与すればCRS管理に非常に効果的です)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

10 グループ
✗

妊娠期

妊娠初期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避けること

主な推奨事項

有益性がリスクを上回る場合に限り、妊娠中の使用を避けること

モニタリング

定期的な胎児モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠中期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避けること

主な推奨事項

有益性がリスクを上回る場合に限り、妊娠中の使用を避けること

モニタリング

定期的な胎児モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠後期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避けること

主な推奨事項

有益性がリスクを上回る場合に限り、妊娠中の使用を避けること

モニタリング

定期的な胎児モニタリングおよび子宫収縮モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

?

授乳期

授乳中
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

授乳中止または避けること

主な推奨事項

エプコリズマブが母乳中に排泄されるかどうかは不明です

モニタリング

乳児における有害事象をモニタリングすること

✗

小児

18歳未満
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

推奨されない

主な推奨事項

エプコリズマブは儿科患者への使用が承認されていません

モニタリング

該当なし

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

高齢者

65歳以上の高齢者
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要

主な推奨事項

有害事象に対する感受性が高いため、慎重に使用すること

モニタリング

有害事象およびサイトカイン放出症候群の厳重なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

腎機能障害

軽度~中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要

主な推奨事項

薬物動態に臨床的に有意な影響はないと予想されます

モニタリング

標準的なモニタリング

⚠

腎機能障害

重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

慎重に使用すること

主な推奨事項

重症の腎機能障害患者でのデータは限られています

モニタリング

有害事象の厳重なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

肝機能障害

軽度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要

主な推奨事項

肝性のCYP酵素で代謝されません

モニタリング

標準的なモニタリング

⚠

肝機能障害

中等度~重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

慎重に使用すること

主な推奨事項

中等度~重度の肝機能障害患者でのデータは限られています

モニタリング

有害事象の厳重なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

drug_classFDA
2023

薬剤クラス

値:二特異性CD20×CD3抗体

免疫療法薬剤のクラス分類

regulatoryFDA
2023

FDA承認年

値:2022

FDAによる化学療法抵抗性または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫への承認

usageFDA
2023

一般的な用途

値:化学療法抵抗性または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)

主な治療適応

mechanismFDA
2023

作用機序

値:B細胞のCD20とT細胞のCD3に結合し、T細胞媒介性細胞傷害を誘導する

薬力学的作用機序

エポリタマブは、2系統以上の前治療歴を有する成人患者における、びまん性大手B細胞リンパ腫(DLBCL)、高悪性度B細胞リンパ腫、縦隔大手B細胞リンパ腫、以及第3B群ろ胞性リンパ腫の再発または難治性の治療適応です。

エポリタマブは、B細胞(がん細胞を含む)の表面にあるCD20と、T細胞の表面にあるCD3に同時に結合する二重特異性抗体です。この二重結合によりがん細胞と免疫細胞が架橋され、T細胞が活性化されて悪性B細胞を破壊する細胞傷害性物質が放出されます。

エポリタマブは皮下注射で投与され、重度の副作用としてサイトカイン放出症候群(CRS)、免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群(ICANS)、および感染症のリスクがあります。患者さんは投与中および投与後のモニタリングが必要です。本剤は悪性B細胞と健常なB細胞の両方を標的にするため、B細胞欠乏を引き起こす可能性があります。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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