エビナズマブ
エビナズマブは、脂質代謝を調節する肝臓で発現するタンパク質であるANGPTL3（血管新生因子様蛋白質3）に結合し、その活性を阻害する組換え型ヒトモノクローナル抗体です。他の治療にもかかわらずLDL-Cまたは他の脂質パラメータのさらなる低下を必要とするホモ接合体家族性高胆固醇血症（HoFH）の患者に対する補助療法として使用されます。
胆固醇と中性脂肪を下げるためにANGPTL3を阻害するモノクローナル抗体であり、ホモ接合体家族性高胆固醇血症に使用されます。
要点一覧
- ATC
- C10AX17
- RxNorm
- 2478335
- 一般名
- Evinacumab
- クラス
- atc-c10
- ブランド
- Evkeeza
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 体重1kgあたり15mg、4週間に1回
- Maximum
- 医師に相談
- 頻度
- 月1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 体重1kgあたり15mg、4週間に1回
- Maximum
- 医師に相談
- 頻度
- 月1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 体重1kgあたり15mg、4週間に1回
- Maximum
- 医師に相談
- 頻度
- 月1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方通り
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
10 グループ妊娠期
妊娠初期可能な場合は避ける
利益がリスクを上回る場合でなければ妊娠中の使用を避け、医療提供者との相談を促す
定期的な胎児モニタリングが推奨される
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
妊娠期
妊娠中期可能な場合は避ける
明確に必要とされる場合のみ継続、心臓専門医と利益とリスクの衡量を行う
超音波を含む定期的な胎児モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
妊娠期
妊娠後期可能な限りterm期を避けてください
最終投与のタイミングについて医療提供者と相談、継続使用のリスクを考慮する
胎児モニタリングと胎盤機能の評価
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
授乳期
授乳期具体的な用量調整なし
授乳中止または使用回避、的利益とリスクの衡量に基づいて決定
乳幼児の免疫系への影響を確認するためのモニタリング
高齢者
65歳以上(以下を含む)用量調整は不要
標準用量を使用、心血管状態のモニタリングを行う
脂質レベルと心血管機能の定期的モニタリング
小児
adolescents 12 to 17用量調整なし
ホモ接合性家族性高胆固醇血症患者において12歳以上の患者への承認済み
定期的な脂質パネル検査と肝機能検査
腎機能障害
軽度から中等度用量調整は不要
腎性の用量調整は不要、モノクローナル抗体は腎的にクリアされない
routineルーティンな腎機能モニタリング
腎機能障害
重度注意して使用
重症の腎障害におけるデータは限定的、慎重にモニタリングを行う
強化された腎機能モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度用量調整は不要
軽度の肝障害には調整は不要
ルーティンな肝機能モニタリング
肝機能障害
中等度から重度注意して使用
中等度から重度の肝障害におけるデータは限定的、利益とリスクの評価が必要
定期的な肝機能検査とモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
薬剤分類
ANGPTL3を標的とするモノクローナル抗体としての分類
FDA承認年
EvkeezaのFDA承認日
適応症
主要な治療適応症
作用機序
薬理学的作用機序
エビヌカumabは、他の脂質低下療法（スタチン、PCSK9阻害剤、LDLアフェレーシスなど）の補助療法として、12歳以上の成人および小児のホモ接合性家族性高胆固醇血症（HoFH）患者に対する治療適応があります。HoFHは、LDL胆固醇値が非常に高く上昇する稀な遺伝性疾患です。
エビヌカumabは、ANGPTL3に結合しそれを阻害する完全人間型IgG2モノクローナル抗体です。ANGPTL3を阻害することで、リポ蛋白リパーゼおよび内皮リパーゼの活性が高まり、中性脂肪およびLDL胆固醇値が低下します。この作用機序はLDL受容体活性に依存しないため、LDL受容体機能が制限された患者にも効果的です。
4週間ごとに点滴静注により投与されます。主な副作用としては、鼻咽頭炎、インフルエントザ样的症状、めまい、背部痛などが認められることがあります。已知の過敏症のある患者には注意して使用する必要があります。妊娠中および授乳中については、胎児への影響が十分に確立されていないため、慎重に検討する必要があります。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む