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エボロクマブ

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

エボロクマブはモノクローナル抗体製剤であり、心血管疾患または家族性高胆固醇血症の患者様のうち、スタチンで十分な管理ができたなかった、またはスタチン療法に耐えられない方々のLDL(悪玉)コレステコール値を下げるために使用されます。PCSK9蛋白質阻害することで作用し、通常は肝臓のLDL受容体を分解するこの蛋白質が阻害されることで、肝臓が血流からより多くの胆固醇を除去できるようになります。このお薬は皮下注射として、通常は2週間または4週間ごとに投与されます。

クイックサマリー

エボロクマブは、PCSK9阻害薬であるモノクローナル抗体で、肝臓のLDL受容体の分解を防ぎ、LDLコレステコール値を下げるお薬です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
C10AX13
RxNorm
1665684
一般名
Evolocumab
クラス
atc-c10
ブランド
Repatha
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
prefilled syringe
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)皮下注射
Usual dose
2週間に1回140mg、または月1回420mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
2週間に1回または月1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
医師の指示どおりに使用してください
モニタリング
標準的
小児 (10歳以上で家族性高胆固醇血症のある患者)皮下注射
Usual dose
2週間に1回140mg、または月1回420mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
2週間に1回または月1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
医師の指示どおりに使用してください
モニタリング
標準的
高齢者 (標準)皮下注射
Usual dose
2週間に1回140mg、または月1回420mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
2週間に1回または月1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
医師の指示どおりに使用してください
モニタリング
標準的

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 重篤な毒性を引き起こす可能性のある単回用量
慢性過剰摂取: 長期の高用量曝露は免疫系機能障害をもたらし、感染リスクを高める可能性があります
直ちに行うべき対応
バイタルサインを監視し、対症療法を提供し、アレルギー反応を観察する
解毒剤
特異的な解毒剤はありません(対症療法が主な治療アプローチです)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

13 グループ
⚠

妊娠期

妊娠初期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

胎児への潜在的なリスクを上回る利益が得られる場合のみ使用すること。妊娠が判明した場合は治療の継続を検討すること

モニタリング

定期的な産前検査

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠中期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

潜在的なリスクを上回る利益が得られる場合のみ使用すること。治療の継続を検討すること

モニタリング

定期的な胎児モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠後期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

潜在的なリスクを上回る利益が得られる場合のみ使用すること

モニタリング

定期的な胎児モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

?

授乳期

授乳中
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整不要

主な推奨事項

授乳を継続するか、または薬剤の服用を止めるかを判断すること。母乳中への移行は不明です

モニタリング

乳児へのあらゆる有害事象を監視すること

?

小児

12歳未満
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

未確立

主な推奨事項

儿科患者における安全性と有効性は確立されていません。使用は推奨されません

モニタリング

適用外

✓

小児

12~17歳
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

12歳以上の儿科患者におけるホモ接合体家族性高胆固醇血症に承認されています

モニタリング

標準的な脂質モニタリング

✓

高齢者

65歳以上
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

年齢に基づいて用量調整は不要です。腎機能を監視すること

モニタリング

標準的なモニタリング

✓

腎機能障害

軽度腎機能障害
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

軽度腎機能障害に対して用量調整は不要です

モニタリング

標準的なモニタリング

✓

腎機能障害

中等度腎機能障害
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

中等度腎機能障害に対して用量調整は不要です

モニタリング

標準的なモニタリング

⚠

腎機能障害

重度腎機能障害
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

注意して使用すること。重度腎機能障害におけるデータは限定的です

モニタリング

密なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

肝機能障害

軽度肝機能障害
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

軽度肝機能障害に対して用量調整は不要です

モニタリング

標準的なモニタリング

⚠

肝機能障害

中等度肝機能障害
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

注意して使用すること。中等度肝機能障害におけるデータは限定的です

モニタリング

肝機能の密なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

飲酒者

中等度の飲酒
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

特定の相互作用はありません。処方通りエボロクマブの使用を継続すること

モニタリング

標準的な脂質モニタリング

統計と臨床データ

drug_classWHO
2023

薬剤分類

値:PCSK9阻害薬

PCSK9酵素を阻害するモノクローナル抗体

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2015

FDAはRepathaというブランド名でEvolocumabを承認

usageFDA
2023

主要な適応

値:LDLコリesterol低下

高脂血症の治療と心血管リスクの低減

mechanismFDA
2023

作用機序

値:PCSK9蛋白質を阻害

LDL受容体の再利用を増加させLDL値を低下させる

エボロクマブは、最大量のスタチン療法を受けているにもかかわらず、LDL低下が追加で必要な患者における、ヘテロ接合体性家族性高胆固醇血症(HeFH)、ホモ接合体性家族性高胆固醇血症(HoFH)、および粥状動脈硬化性心血管疾患(ASCVD)に適応があります。

エボロクマブは、前駆体蛋白質分解酵素サブチリシン Kekkin 9型(PCSK9)に結合してそれを阻害し、肝細胞の低比重リポ蛋白質受容体(LDLR)への結合を防ぎます。これによりLDLRの分解が防止され、より多くの受容体が細胞表面に留まり、血液からLDL胆固醇を除去できるようになります。

一般的な副作用には、鼻咽頭炎、上気道感染、および注射部位反応が含まれます。患者さんは、医療提供者から別途指示された場合を除いて、処方されたスタチンを飲み続ける必要があります。この薬は皮下注射により投与され、冷蔵保存が必要です。妊娠中および授乳中の安全性は確立されていません。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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