因子IX
因子IXは、血友病B患者の出血エピソードの治療と予防に使用される組換え血液凝固因子補充療法です。このお薬は、血液中で欠乏している因子IXを一時的に補充することで作用し、効果的な血液凝固に不可欠です。これは、半減期を延長するために40-kDaポリエチレングリコール分子に結合したPEG化された因子IXです。
血友病Bの出血予防と治療のために、欠落した血液凝固因子IXを補充する长效型補充療法です。
要点一覧
- ATC
- B02BD04
- RxNorm
- 4249
- 一般名
- Factor Ix
- クラス
- atc-b02
- ブランド
- Rixubis、Kcentra、Ixinity、IDELVION、Rebinyn、Alphanine SD、Balfaxar、BeneFIX
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 40-50 IU/kg
- Maximum
- 医師に相談
- 頻度
- 出血発現時に必要に応じて
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 医師の指示に従い
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 40-50 IU/kg
- Maximum
- 医師に相談
- 頻度
- 出血発現時に必要に応じて、または予防として週2〜3回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 医師の指示に従い
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 30-40 IU/kg
- Maximum
- 医師に相談
- 頻度
- 出血発現時に必要に応じて
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 医師の指示に従い
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
8 グループ妊娠期
妊娠初期最小有効量を使用してください
血友病Bの治療に明確に必要と判断された場合のみ使用してください。血液専門医と産婦人科医への相談を検討してください
定期的な胎児モニタリングおよび母親の第IX因子レベルの測定
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
妊娠期
妊娠後期最小有効量を使用してください
分娩時は絶対的に必要不可欠な場合のみ使用してください。可能な場合は避けてください
分娩中の慎重なモニタリング。胎児モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
授乳期
授乳中用量調整は特に必要ありません
母乳中への移行データは限られています。慎重に使用してください
乳児に異常な出血がないかモニタリングしてください
小児
新生儿・乳児体重に基づく用量が必要です
体重および個々の体内動態に基づく用量。予防投与が一般的に行われます
定期的な第IX因子レベルの測定および阻害剤スクリーニング
小児
小儿・高校生体重に基づく用量で、必要に応じて調整します
標準的な予防投与スケジュール。用量は個別に設定します
第IX因子レベルの定期的なモニタリング、阻害剤検査、関節評価
高齢者
高齢者臨床効果に基づいて個別に調整します
心血管リスクおよび合併症の増加により慎重に使用してください
血栓イベント、心血管状態、腎機能をモニタリングしてください
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
軽度〜中等度通常、用量調整は特に必要ありません
標準用法用量を使用してください。効果増強をモニタリングしてください
第IX因子レベルおよび腎機能をモニタリングしてください
肝機能障害
軽度〜中等度臨床効果に基づいて用量調整が必要な場合があります
慎重に使用してください。止血能の低下により出血リスクが増加する可能性があります
肝機能検査および第IX因子レベルをモニタリングしてください
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
処方開始時期
最初の組換え型凝固因子IX（BeneFIX）は1997年に承認されました
薬剤クラス
ATCコードB02BD04 - 組換え型凝固因子IX製品
一般的な用途
血友病B患者の出血発作の治療と予防
血友病B（先天性Factor IX欠損症）の患者における出血の治療と予防に使用されます。出血エピソードの予防のための定期予防的投与、疼痛時の出血治療、および外科的出血管理に使用されます。
血友病B患者において、欠乏している内在性Factor IXを一時的に置換する外来性Factor IXを提供します。ポリエチレングリコールへの抱合（PEGylation）により、因子IXの血中半減期が延長され、有効なFactor IXレベルを維持しながらより少ない投与頻度で止血を維持できます。
静脈内注射により投与されます。アレルギー反応、血栓塞栓症の発現、および阻害因子（中和抗体）の発現の兆候について患者を監視する必要があります。適切な治療反応を確保するために、Factor IX活性レベルを定期的に監視する必要があります。既知の製品構成要素に対する過敏症のある患者への使用は避けてください。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む