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第VIII因子

公開:2026年7月26日更新:2026年8月20日

第VIII因子は、組換え型または血漿由来凝固因子補充療法であり、この必須の血液凝固因子欠乏を特徴とする遺伝性疾患である血友症Aの患者における出血エピソードの治療と予防に使用されます。静脈内注射により投与され、欠乏している因子を補充して正常な血液凝固カスケード機能を回復させます。

クイックサマリー

第VIII因子補充療法は、適切な血液凝固に必要な欠乏している凝固因子を供給することで、血友症Aを治療します。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年8月20日編集方針

要点一覧

ATC
B02BD02
RxNorm
4257
一般名
Factor Viii
クラス
atc-b02
ブランド
Alphanate、Obizur、Novoeight、Koate、Monoclate、Nuwiq、Adynovate、Kovaltry、Afstyla、Helixate、Esperoct、Hemofil、Humate-P、Advate、Recombinate
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection、prefilled syringe
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
500mg 1日2回
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごとに
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
250mg 1日2回
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごとに
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
400mg 1日1回
Maximum
医師にご相談ください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 具体的な中毒単回用量は確立されていません。因子VIIIは血友病Aに使用される組換えタンパク質です。オーバードース懸念は従来の毒性を伴う血栓イベントに関連しています。
慢性過剰摂取: 明確に定義されていません。治療上用量を超える反復投与は、深部静脈血栓症、肺塞栓症、播種性血管内凝固を含む血栓塞栓症合併症のリスクを高める可能性があります。
直ちに行うべき対応
輸注を直ち中止、バイタルサインと凝固パラメータの監視、血栓の兆候の評価、支援的治療の提供
解毒剤
特定の解毒剤はありません。治療は全て対症療法と支援的治療を行います。(因子VIIIには特定の解毒剤は利用できません。)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

10 グループ
⚠

妊娠期

妊娠初期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

臨床上の必要性に応じて個別に調整

主な推奨事項

明らかに必要と判断された場合のみ使用し、胎児への潜在的なリスクを上回る利益がなければならない

モニタリング

定期的な胎児モニタリングと母体の凝固パラメータの確認

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠中期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

臨床上の必要性に応じて個別に調整

主な推奨事項

急性出血エピソードの治療または予防に使用

モニタリング

凝固因子VIIIレベルと胎児の発育を監視

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠後期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

分娩時に増量が必要な場合あり

主な推奨事項

安全な分娩のため適切な凝固因子VIIIレベルが必要

モニタリング

凝固因子VIIIレベルと胎児の状態の綿密な監視

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

授乳期

該当なし
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

特別な用量調整は不要

主な推奨事項

出血イベントに必要がある場合のみ使用し、一般的に授乳との両立が可能

モニタリング

乳児に異常な出血がないか監視

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

小児

新生児
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

体重に基づく用量調整、通常25~50 IU/kg

主な推奨事項

血友病A新生児における出血の予防または治療に使用

モニタリング

凝固因子VIIIレベル、インシデントの有無、出血兆候を監視

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

小児

1歳以上5歳以下
安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

予防投与の場合、体重に基づく用量調整、通常25~40 IU/kg

主な推奨事項

出血エピソードの预防および治療に標準的に使用

モニタリング

凝固因子VIIIレベルおよびインシデント発生の定期的な監視

✓

小児

6歳以上12歳以下
安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

標準的な成人用量が可能

主な推奨事項

予防投与および必要時治療に使用

モニタリング

インシデント発生および関節の健康状態の監視

⚠

高齢者

該当なし
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

特別な用量調整は不要だが、合併症を考慮すること

主な推奨事項

血友病A患者には標準用量を使用

モニタリング

心血管状態と腎機能を監視

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

腎機能障害

軽度から中等度
安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

通常、用量調整は不要

主な推奨事項

血友病A治療の標準用量を使用

モニタリング

腎機能と出血状態を監視

⚠

肝機能障害

軽度から中等度
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

臨床上の反応に応じて調整が必要な場合あり

主な推奨事項

凝固因子を産生する臓器として、肝臓に配慮して使用

モニタリング

肝機能検査と凝固パラメータを監視

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

prescribingFDA
2023

般的に処方され始めた時期

値:1990年代

VIII因子製剤に関する一般的な処方情報

drug_classWHO
2023

薬剤クラス

値:組換え凝固因子VIII

VIII因子濃縮製剤の分類

usageMedical guidelines
2023

一般的な用途

値:血友病Aの出血の治療と予防

主な治療適応

mechanismFDA
2023

作用機序

値:欠乏しているVIII因子を補充し、凝固機能を回復させます

VIII因子の薬理学的作用機序

Factor VIIIは、主に血友病A(先天性Factor VIII欠乏症)の患者における出血の治療と予防に使用されます。急性出血エピソードのオンリクエスト治療、出血予防のための定期的予防投与、および外科的処置や歯科処置を受ける患者の手術管理に使用適応があります。

Factor VIIIは、血液凝固カスケードの内在性経路において重要な構成要素です。Factor IXaおよびカルシウムイオンの存在下において、Factor VIIIは補因子として機能し、Factor Xの活性化速度を著しく亢進させます。これによりプロトロンビンがトロンビンに変換され、最終的にはフィブリン血栓の形成により止血結果がもたらされます。

Factor VIII製剤は、ヒト血漿由来または組換え型として製造される場合があります。患者は、治療効果に影響を与える可能性のあるFactor VIII阻害薬(抗体)の出現について監視される必要があります。血漿由来製品にはウイルス不活化プロセスが使用されています。保存要件は製品の製剤によって異なりますので、静脈内投与前の再構成は製造元の指示に注意深く従う必要があります。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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