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フィツサラン

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

フィツサランは、血友病を治療するために設計されたRNAi治療薬であり、天然の抗凝固タンパク質であるアンチトロンビンを減少させることで、凝固カスケードのバランスを再び取り戻し、血友病AまたはBの患者における出血エピソードの減少を目指します。

クイックサマリー

フィツサランは、血友病患者の出血予防を助けるためにアンチトロンビンの産生を減少させるsiRNA治療薬です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日：2026年7月26日編集方針
枠警告

この薬は枠警告（ブラックボックス警告）－FDA警告の最強形態－が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。

要点一覧

ATC
B02BX12
RxNorm
2709439
一般名
Fitusiran
クラス
atc-b02
ブランド
Qfitlia
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠
Usual dose
500mg 1日2回
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
小児 (標準)錠
Usual dose
250mg 1日2回
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠
Usual dose
400mg 1日1回
Maximum
医師にご相談ください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 具体的な情報については現地の毒物管理センターにお問い合わせください
慢性過剰摂取: 患者により異なります
直ちに行うべき対応
毒物管理センターに電話: 1-800-222-1222
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

10 グループ
?

妊娠期

妊娠初期
不明
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

利益がリスクをを上回る場合を除いて、妊娠中の使用を避けてください。データが不十分です

モニタリング

定期的な胎児モニタリングをお勧めします

?

妊娠期

妊娠中期〜後期
不明
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

すでに投与を受けている場合かつ利益がリスクを上回る場合のみ継続してください

モニタリング

定期的な胎児モニタリングと成長評価

?

授乳期

適用外
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整なし

主な推奨事項

授乳を中断するか、使用を避けてください。乳汁中への移行は不明です

モニタリング

乳幼児の有害事象を監視してください

✓

小児

12〜17歳の思春期
安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

調整なし

主な推奨事項

血友病AまたはBの12歳以上の患者への使用が承認されています

モニタリング

アンチトロンビンレベルと肝機能を定期的に監視してください

?

小児

12歳未満の小児
不明
FDA カテゴリー
C
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

安全性と有効性のデータが限られているため、12歳以下の小火には推奨されません

モニタリング

適応外使用の場合は綿密なモニタリングが必要です

⚠

高齢者

65歳以上
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

個別に用量決めてください

主な推奨事項

注意して使用してください。腎機能と肝機能を考慮してください。高齢者でのデータ限定的です

モニタリング

腎機能、肝機能、アンチトロンビンレベルを定期的に監視してください

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

腎機能障害

軽度〜中等度
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

具体的な用量調整の推奨はありません

主な推奨事項

注意して使用してください。腎機能とアンチトロンビンレベルを監視してください

モニタリング

腎機能と薬物濃度を定期的に監視してください

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

腎機能障害

重度
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

注意して使用してください。臨床データが限定的です

モニタリング

腎機能とアンチトロンビンレベルの綿密なモニタリングをお勧めします

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

軽度
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

具体的な用量調整の推奨はありません

主な推奨事項

注意して使用してください。データ限定的です

モニタリング

肝機能検査を監視してください

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✗

肝機能障害

中等度〜重度
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

避ける

主な推奨事項

中等度〜重度の肝機能障害のある患者には推奨されません

モニタリング

使用する場合は定期的な肝機能モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

統計と臨床データ

drug_classFDA
2024

薬剤クラス

値:RNAi治療薬（siRNA）

フィツシルナンは低分子干渉RNA（siRNA）治療薬

mechanismFDA
2024

作用機序

値:アンチトロンビン（SERPINC1）発現の抑制

肝臓発現セリン-Protease阻害薬Cメンバー1のmRNAを標的とする

indicationFDA
2024

治療適応

値:血友病AおよびB

成人および青年の血友病治療

administrationFDA
2024

投与経路

値:皮下注射

3ヶ月ごとの投与による皮下投与

フィツーサランは、出血エピソードの頻度を防ぐ、または減少させるために、血友病AおよびBの治療に用いられます。

フィツーサランは、二本鎖siRNAであり、RNA干渉によりアンチトロンビンmessenger RNA（mRNA）を選択的に分解し、血漿アンチトロンビン濃度を低下させて、プロ凝固状態を促します。

皮下注射として、フィツーサランは肝機能およびアンチトロンビン濃度のモニタリングを必要とします。患者は血栓症のリスクの可能性と、医療提供者との定期的なフォローアップの必要性を認識しておく必要があります。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止（1件）

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用（1件）

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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