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フレマネズマブ

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

フレマネズマブは、成人の片頭痛予防に使用されるモノクローナル抗体薬です。これは、片頭痛の発症に関与するタンパク質であるカルシトニン遺伝子関連ペプチド(CGRP)を標的として遮断することで作用します。この治療法は皮下注射により投与され、通常、慢性または発作性片頭痛を経験する患者に処方されます。

クイックサマリー

フレマネズマブは、成人の片頭痛予防に使用されるCGRP阻害注射剤です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
N02CD03
RxNorm
2056691
一般名
Fremanezumab
クラス
atc-n02
ブランド
Ajovy
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
prefilled syringe
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)皮下注射
Usual dose
月1回225mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
月1回(または3ヶ月ごとに675mg)
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方通り
モニタリング
標準
小児 (標準)皮下注射
Usual dose
小児への使用は承認されていません
Maximum
医師にご相談ください
頻度
該当なし
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方通り
モニタリング
標準
高齢者 (標準)皮下注射
Usual dose
月1回225mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
月1回(または3ヶ月ごとに675mg)
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方通り
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 推奨用量(月額225mgまたは四半期675mg)を大幅に上回る用量
慢性過剰摂取: CGRP遮断の長期的な上昇により、薬理効果の増強の可能性
直ちに行うべき対応
投与を中止し、バイタルサインを監視し、支持療法を提供し、中毒コントロールに連絡する
解毒剤
特定の解毒剤はありません(支持療法が主要な治療アプローチです)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

10 グループ
⚠

妊娠期

妊娠初期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避けることが望ましい

主な推奨事項

胎児への潜在的なリスクを上回る利益が得られる場合にのみ使用すること

モニタリング

定期的な産前Monitoringが推奨されます

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠中期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避けることが望ましい

主な推奨事項

潜在的なリスクを上回る利益が得られる場合にのみ継続すること

モニタリング

定期的な産前Monitoring

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠後期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避けることが望ましい

主な推奨事項

利益がリスクを上回る場合にのみ使用すること

モニタリング

定期的な胎児Monitoring

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

?

授乳期

授乳中
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

利益とリスクの評価に基づいて、授乳を中断するか、治療を中断すること

モニタリング

乳幼児への潜在的な影響を観察すること

✗

小児

18歳未満
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

推奨されない

主な推奨事項

pediatric 患者への使用は承認されていません。有効性および安全性は確立されていません

モニタリング

該当なし

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✓

高齢者

65歳以上
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

用量調整は不要です。有害事象を観察すること

モニタリング

Routine Monitoring

✓

腎機能障害

軽度〜中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

軽度〜中等度の腎障害に対して用量調整は不要です

モニタリング

Routine Monitoring

⚠

腎機能障害

重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

注意して使用すること。臨床データが限られています

モニタリング

強化されたMonitoringが推奨されます

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

肝機能障害

軽度〜中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

軽度〜中等度の肝障害に対して用量調整は不要です

モニタリング

Routine Monitoring

⚠

肝機能障害

重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

注意して使用すること。臨床データが限られています

モニタリング

強化されたMonitoringが推奨されます

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

drug_classFDA
2018

薬剤クラス

値:CGRP阻害薬

カルシトニン遺伝子関連ペプチド阻害モノクローナル抗体

prescribingFDA
2018

FDA承認年

値:2018

フレマネズマブのFDA初期承認

usageFDA
2023

一般的な使用法

値:片頭痛予防

発作性および慢性片頭痛に対する承認された治療適応症

administrationFDA
2023

投与経路

値:皮下注射

薬物送達方法

フレマネズマブは、成人の片頭痛の予防的治療適応があり、慢性片頭痛(月あたり15日以上の頭痛のある日)および発作性片頭痛(月あたり15日未満の頭痛のある日)の両方が含まれます。

フレマネズマブは、カレニトニン遺伝子関連ペプチド(CGRP)リガンドに特異的に結合するヒト化モノクローナル抗体であり、CGRPがその受容体へ結合するのを防ぎます。この神経ペプチドは片頭痛に関連する炎症や疼痛シグナルに関与していますが、この薬の投与により片頭痛発作の頻度と重症度を軽減する効果がございます。

フレマネズマブは皮下注射で、月1回または四半期に1回の頻度で投与いたします。生物学的製剤でございますため、突然の中止は避けていただき、医学的にご相談ください。一般的な副作用としては、注射部位の反応があらわれる可能性がございます。治療中は過敏症反応のモニタリングを実施いたします。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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