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ガルカネズマブ

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

ガルカネズマブは、片頭痛と群発頭痛の予防に使用されるモノクローナル抗体です。的作用机制は、カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）を標的として遮断することで働きます。CGRPは片頭痛の痛みに Involved痛みに involvedするタンパク質です。

クイックサマリー

ガルカネズマブは、CGRPを遮断することで片頭痛と群発頭痛を防ぐ注射剂型のモノクローナル抗体です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日：2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
N02CD02
RxNorm
2058846
一般名
Galcanezumab
クラス
atc-n02
ブランド
Emgality
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
prefilled syringe
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)皮下注射
Usual dose
240mgの負荷用量後、維持量は月1回120mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
負荷用量後、月1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
医師の指示どおりに使用してください
モニタリング
標準的
小児 (標準)皮下注射
Usual dose
体重1kgあたり5mg（最大120mg）の負荷用量後、体重1kgあたり5mgを月1回
Maximum
医師にご相談ください
頻度
負荷用量後、月1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
医師の指示どおりに使用してください
モニタリング
標準的
高齢者 (標準)皮下注射
Usual dose
240mgの負荷用量後、維持量は月1回120mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
負荷用量後、月1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
医師の指示どおりに使用してください
モニタリング
標準的

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 月1回の用量の5倍である600mgまでの用量で、最大耐用量に達することなく臨床試験で研究されています
慢性過剰摂取: 特定の蓄積毒性の閾値は確立されていません。最大12ヶ月までの臨床試験からの長期安全性データ
直ちに行うべき対応
投与を中止し、バイタルサインを監視し、対症療法を提供する。アナフィラキシーがあれば標準的なアナフィラキシー・プロトコルでエピネフリンにより治療する
解毒剤
特異的な解毒剤はありません(対症療法が主な管理です。効果を逆転させる解毒剤はありません)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

10 グループ
⚠

妊娠期

妊娠初期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能なれば避けた方がよい

主な推奨事項

胎児への潜在的なリスクを上回る利益がある場合にのみ使用する

モニタリング

定期的な産前ケアと胎児モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠中期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能なれば避けた方がよい

主な推奨事項

リスクを上回る利益がある場合にのみ継続し、妊娠が確認された場合は中止を検討する

モニタリング

定期的な胎児モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠後期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能なれば避けた方がよい

主な推奨事項

リスクを上回る利益がある場合にのみ使用し、出産のタイミングを考慮する

モニタリング

定期的な胎児モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

?

授乳期

授乳中
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整なし

主な推奨事項

注意して使用し、利益と不明なリスクを考慮して判断する

モニタリング

乳児への有害事象を監視する

✓

高齢者

65歳以上
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整なし

主な推奨事項

65歳以上の患者には用量調整は不要

モニタリング

標準的な臨床モニタリング

✗

小児

18歳未満
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

推奨しない

主な推奨事項

18歳以上の患者への使用は承認されていない

モニタリング

該当なし

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✓

腎機能障害

軽度～中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整なし

主な推奨事項

軽度～中等度の腎機能障害患者には用量調整は不要

モニタリング

標準的な臨床モニタリング

⚠

腎機能障害

重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整なし

主な推奨事項

重度の腎機能障害患者では注意して使用し、綿密に監視する

モニタリング

腎機能モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

肝機能障害

軽度～中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整なし

主な推奨事項

軽度～中等度の肝機能障害患者には用量調整は不要

モニタリング

標準的な臨床モニタリング

⚠

肝機能障害

重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整なし

主な推奨事項

重度の肝機能障害患者では注意して使用し、データは限られている

モニタリング

肝機能モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2018

ガルカネズマブのFDA承認日

drug_classFDA
2023

薬剤分類

値:CGRP拮抗薬（モノクローナル抗体）

カルシトニン遺伝子関連ペプチド拮抗薬分類

usageMedical guidelines
2023

一般的な用途

値:片頭痛の予防的治療

主要な治療適応

administrationFDA
2023

投与経路

値:皮下注射

ガルカネズマブの投与方法

成人における発作性および慢性片頭痛の予防、および成人における群発頭痛発作の予防。

ガルカネズマブは、ヒト化モノクローナル抗体であり、カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）リガンドに特異的に結合し、その受容体への結合を阻害することで、片頭痛の痛みに関与するシグナル伝達経路を抑制します。

毎月1回の皮下注射として使用され、通常は適切な訓練を受けた後に自己注射されます。一般的な副作用には注射部位の反応が含まれます。患者さんは、過敏反応について監視される必要があります。急性片頭痛の治療には適応ありません。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止（1件）

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用（1件）

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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