グロフィタマブ
グロフィタマブは、二重特異性モノクローナル抗体であり、悪性B細胞上のCD20とT細胞上のCD3に同時に結合することで、特定のB細胞性がんの治療に使用されます。この二重結合により、T細胞ががん細胞近傍に集められ、免疫媒介性によるB細胞壊滅が誘導されます。本剤は、先行治療を経験した再発または難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫の成人患者さんに適応があります。
グロフィタマブは、CD20を発現するB細胞を攻撃・壊滅するためにT細胞を呼び寄せる二重特異性抗体であり、特定の再発または難治性のB細胞性リンパ腫の治療に使用されます。
この薬は枠警告（ブラックボックス警告）－FDA警告の最強形態－が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。
要点一覧
- ATC
- L01FX28
- RxNorm
- 2639782
- 一般名
- Glofitamab
- クラス
- atc-l01
- ブランド
- Columvi
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 30mg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 21日ごと（ステップアップ用量の後）
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおりに
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 確立されていません
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 確立されていません
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおりに
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 30mg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 21日ごと（ステップアップ用量の後）
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおりに
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
7 グループ妊娠期
妊娠初期できれば避ける
リスクがベネフィットを上回る場合でなければ妊娠中の使用を避けること；治療中および最終投与後18ヶ月間は有効な避妊を使用すること
定期的な胎児モニタリングおよび超音波検査
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠中期できれば避ける
妊娠中の使用を避けること；治療が絶対に必要な場合は、患者とリスクを十分に商量すること
超音波を含む定期的な胎児モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
授乳中推奨されない
治療中および最終投与後少なくとも18ヶ月間は授乳を中止すること
特に必要なモニタリングはない
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
高齢者
65歳以上用量調整は特に必要ない
注意して使用すること；サイトカイン放出症候群や好中球減少症を含む有害事象を緊密にモニタリングすること
バイタルサインと血球計算の緊密なモニタリング；感染の評価
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
小児
小児および，思春期確立されていない
18歳以下の患者における安全性と有効性は確立されていない
適用外
腎機能障害
重症の腎機能障害用量調整は推奨されていない
注意して使用すること；腎機能を密切にモニタリングすること；モノクローナル抗体は有意な腎排泄をされない
治療前後で定期的に腎機能をモニタリングすること
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
中等度から重症の肝機能障害用量調整の具体的な基準は確立されていない
注意して使用すること；臨床データは限られている；肝機能をモニタリングすること
ALT、AST、ビリルビンを含む肝機能検査の定期的なモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
FDA承認年
再発性または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）のFDA承認
薬剤クラス
作用機序による分類
標的
二特異性抗体の分子標的
投与経路
薬物送达方法
グロフトimabは、2系統以上の前治療を受けた成人患者における、びまん性大手B細胞性リンパ腫（DLBCL）を含む、再発または難治性のB細胞性非ホジキンリンバ腫の治療に適応があります。
グロフトimabは、悪性B細胞上のCD20抗原とT細胞上のCD3受容体に同時に結合する二重特異性抗体です。この架橋によりT細胞が誘導・活性化され、T細胞増殖、シトカイン分泌、およびCD20発現B細胞のがん細胞死につながります。
サイトカイン放出症候群（CRS）のリスクを低減するため、段階的用量漸増スケジュールによる点滴静注で投与されます。CRSは一般的かつ重篤な副作用の一つです。治療中は特に初回投与時に前投薬と慎重なモニタリングが必要です。B細胞枯渇により感染リスクが高くなる可能性があり、種物壊死症候群を引き起こすこともあります。患者は治療開始前に莢膜細菌に対するワクチン接種を受けるべきです。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む