グセルクimab
グセルクimabは免疫抑制剤であるモノクローナル抗体で、尋常性乾癬と乾癬性関節炎の中等度から重度の症状の治療に使用されます。炎症反応や免疫応答に関与するサイトカインであるインターロイキン-23（IL-23）に選択的に結合して遮断することで、これらの症状の原因となる異常な免疫活性を低下させます。このお薬は皮下注射によって投与され、他の全身療法では十分な効果が得られない場合に使用されます。
グセルクimabはモノクローナル抗体であり、IL-23を遮断して炎症を抑えることで乾癬と乾癬性関節炎を治療します。
要点一覧
- ATC
- L04AC16
- RxNorm
- 1928588
- 一般名
- Guselkumab
- クラス
- atc-l04
- ブランド
- Tremfya
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- prefilled syringe、injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 500mgを1日2回
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準的
- Usual dose
- 250mgを1日2回
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準的
- Usual dose
- 400mgを1日1回
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準的
過剰投与の情報
特殊集団
9 グループ妊娠期
妊娠初期できれば避けること
計画妊娠の少なくとも2ヶ月前に使用を中止すること；利益が潜在的なリスクを大きく上回る場合でない限り、妊娠中の使用を避けること
標準的な出生前監視；暴露した場合は医療提供者に報告すること
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
妊娠期
妊娠後期できれば避けること
新生児免疫原性の潜在的なリスクのため妊娠後期に使用を中止すること；代替療法を検討すること
標準的な出生前監視；出生後に新生児の免疫状態を評価すること
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
授乳期
授乳中用量調整なし
治療中は授乳を中止するか、母親にとっての薬剤の重要性を基に療法を中止すること；治療中は搾乳して破棄することを検討すること
乳児への感染と免疫系の発達を監視すること
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
小児
18歳未満推奨されない
18歳以上の患者での使用が承認されていない；安全性と有効性は確立されていない
該当なし
高齢者
65歳以上用量調整不要
注意して使用すること；臨床試験では有効性または安全性に全体的な差は見られなかったが、感染への感受性が高まっている
感染の定期的な監視；全体的な免疫機能を評価すること
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
軽度〜中等度用量調整不要
用量調整は不要；本剤は腎排泄されないモノクローナル抗体である
標準的な臨床監視
腎機能障害
重症特定の用量調整は推奨されない
注意して使用すること；重症の腎機能障害での臨床データは限られている
標準的な臨床監視
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度〜中等度用量調整不要
用量調整は不要；モノクローナル抗体は肝酵素ではなく蛋白質分解により代謝される
標準的な臨床監視
肝機能障害
重症特定の用量調整は推奨されない
重症の肝機能障害での臨床データは限られている；注意して使用すること
肝機能検査を監視すること
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
FDA承認年
尋常性乾癬へのFDA初承認
薬剤分類
インターロイキン-23を標的とするモノクローナル抗体
一般的な用途
自己免疫性炎症性疾患
投与経路
薬物投与方法
全身療法や光療法の適応となる成人における中等度〜重症の局面型乾癬、および活動性乾癬性関節症の治療に使用されます（メトホルシンとの併用または単剤として使用）。
グセルクマブは、ヒトIgG1λモノクローナル抗体であり、インターロイキン-23（IL-23）のp19サブユニットに選択的に結合し、IL-23受容体との相互作用を阻害します。これにより、乾癬性疾患の原因となるIL-23媒介性炎症シグナル伝達を抑制します。
皮下注射として投与されます（通常は初期用量後8週間ごとに100mg）。免疫抑制剤であるため、感染リスクが高くなる可能性があります。治療中は生ワクチンavoidべきです。一般的な副作用には上部呼吸器感染、頭痛、注射部位反応が含まれます。冷蔵保存と適切な取り扱いが必要です。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む