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イダルシチズマブ

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

イダルシチズマブは、ダビガトランの抗凝固作用を中和するために特意的に設計された標的型逆転効果薬です。これはダビガトランに高い親和性で結合するモノクローナル抗体フラグメントであり、血液凝固阻止作用を急速に逆転させます。この薬は、ダビガトランを服用中の患者さんが命に関わる出血を経験したり、緊急の手術を必要としたりする緊急時に使用されます。

クイックサマリー

イダルシチズマブは、重篤な出血がある患者や緊急手術が必要な患者において、ダビガトランの抗凝固作用を急速に逆転させる緊急用の解毒剤です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
V03AB37
RxNorm
1716191
一般名
Idarucizumab
クラス
atc-v03
ブランド
Praxbind
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)点滴静注
Usual dose
5g(5000mg)を単回点滴で
Maximum
医師にご相談ください
頻度
単回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された通り
モニタリング
標準
小児 (標準)点滴静注
Usual dose
5g(5000mg)を単回点滴で(または体重ベースで30mg/kg、最大5g)
Maximum
医師にご相談ください
頻度
単回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された通り
モニタリング
標準
高齢者 (標準)点滴静注
Usual dose
5g(5000mg)を単回点滴で
Maximum
医師にご相談ください
頻度
単回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された通り
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 推奨される5gを大幅に超える用量では、過敏症や注入関連反応を含む有害反応のリスクが増加する可能性があります
慢性過剰摂取: この薬はtypically緊急設定で単回用量として投与されるため、累積毒性データはありません
直ちに行うべき対応
注入中止、生命兆候のmonitoring、支持療法、必要に応じてアレルギー反応の治療
解毒剤
イダフルズマブには特異的な解毒剤はありません。症候的に管理します(支持療法为主要な管理アプローチ)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

8 グループ
⚠

妊娠期

一般的な妊娠
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

リスクが利益を上回る場合にのみ使用

主な推奨事項

胎児への潜在的なリスクを超える利益が得られる緊急時のみ使用

モニタリング

胎児モニタリングを推奨

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠初期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

生命を脅かす出血の緊急状況でなければ、妊娠初期の使用を避ける

モニタリング

定期的な胎児モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

授乳期

授乳中
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整不要

主な推奨事項

授乳と兼容性あり;分子サイズが大きいため母乳移行が制限される

モニタリング

特定のモニタリングは不要

✓

高齢者

65歳以上の高齢者
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整不要

主な推奨事項

高齢者の患者に使用可能;緊急反転には用量変更不要

モニタリング

凝固パラメータの標準的なモニタリング

?

小児

18歳未満の子供
不明
FDA カテゴリー
C
用量調整

確立されていない

主な推奨事項

安全性と有効性のデータが限られているため、小児患者への使用は推奨されない

モニタリング

適用不可

⚠

腎機能障害

重い腎障害
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

重度の腎障害では注意して使用;薬は腎排泄されるが、緊急時に使用可能

モニタリング

腎機能と凝固パラメータをモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

腎機能障害

軽度〜中等度の腎障害
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

緊急使用時には用量調整不要

主な推奨事項

用量調整不要;緊急反転に使用可能

モニタリング

凝固モニタリングの標準的な実施

✓

肝機能障害

肝障害
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整不要

主な推奨事項

用量調整不要;肝経路で代謝されない

モニタリング

標準的なモニタリング

統計と臨床データ

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2015

ダビガトランの緊急回避に対するFDA承認

drug_classWHO
2023

薬剤クラス

値:直接トロンビン阻害薬回避剤

ダビガトラン特異的回避剤

mechanismFDA
2023

作用機序

値:トロンビンよりも350倍高い親和性でダビガトランに結合するヒト化モノクローナル抗体フラグメント

ダビガトランに対する350倍の親和性で結合

usageFDA
2023

主要な適応症

値:生命を脅かす出血や緊急手術におけるダビガトランの緊急回避

抗凝固療法の回避剤

ダビガトランの抗凝固作用を反転させるために使用されます。急速に反転が必要な成人患者さんに用いられ、生命を脅かす、あるいは制御できない出血や、通常の血液凝固が不可欠な救急手術や処置を含みます。

イダブリズマブは、人化モノクローナル抗体フラグメント(Fab)であり、ダビガトランとそのアシルグルクロニド代謝物に、トロンビンへのダビガトランの結合親和性よりもはるかに高い親和性で結合し、その抗凝固活性を効果的に中和します。

医療専門家によって静脈内に投与されます。反転は通常数分以内に起こります。使用後、適切な時期に抗凝固療法が再開されない場合、血栓塞栓症のリスクが増加する可能性があります。孕妇や子供における安全性は確立されていません。凝固検査に影響を与える可能性があります。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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