Idecabtagene Vicleucel
イデカバジェン ビクリュセルは、患者さんご自身の免疫細胞をプログラミングし、がん細胞を認識・攻撃する個別化細胞療法です。この療法は、事前の治療を受けた再発または難治性の多発性骨髄腫患者さんを適応症として設計されています。ご自身の免疫系の作用でがん細胞を攻撃するという、新しいアプローチを代表する治療法です。
再発または難治性の多発性骨髄腫におけるがん細胞を標的として破壊する、患者さんご自身のT細胞を改変するCAR-T細胞療法です。
この薬は枠警告（ブラックボックス警告）－FDA警告の最強形態－が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。
要点一覧
- ATC
- L01XL07
- RxNorm
- 2536430
- 一般名
- Idecabtagene Vicleucel
- クラス
- atc-l01
- ブランド
- Abecma
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 1日2回500mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日2回250mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日1回400mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方通り
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
8 グループ妊娠期
妊娠初期できれば避ける
有益性がリスクを上回る場合にのみ、妊娠中の使用を避けること; 胎児への潜在的な害について検討する
定期的な胎児モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠中期できれば避ける
有益性がリスクを上回る場合にのみ、妊娠中の使用を避けること
定期的な胎児モニタリングおよび、子宮収縮の評価
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠後期できれば避ける
妊娠中の使用を避けること; 出産後まで治療の延期を検討する
定期的な胎児モニタリングおよび、非ストレステスト
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
授乳期避ける
治療中および最後の点滴投与後少なくとも12ヶ月間は母乳哺育を避けること
特になし
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
小児
小児・青年適応なし
18歳未満の患者への使用は承認されていない; 安全性和有効性は確立されていない
該当なし
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
高齢者
elderly 65 plus特定の用量調整なし
注意して使用すること; サイトカイン放出症候群（CRS）および神経毒性を密切にモニタリングすること
CRSおよび神経毒性の強化モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
重度腎機能障害特定の用量調整なし
注意して使用すること; 透析中の患者にも投与可能
腎機能および感染症のモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
中等度から重度特定の用量調整なし
注意して使用すること; 臨床試験データが限定的
肝機能検査のモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
薬剤クラス
細胞性免疫療法の分類です
適応症
少なくとも4つ以上の先行治療を受けた成人患者に対する治療適応です
FDA承認年
最初のFDA承認日は2021年3月です
標的抗原
CAR-T細胞の分子標的です
イデカブタген ビマルツは、再発または難治性の多発性骨髄腫を有する成人患者で、免疫調節剤とプロテアソーム阻害剤を含む少なくとも2つの先行療法を受けたことがある場合の適応です。
この療法では、患者のT細胞を採取し、悪性形質細胞表面に発現しているB細胞成熟抗原（BCMA）を標的とするキメラ抗原受容体（CAR）を発現するように遺伝子改変します。患者体に再注入されると、これらのCAR-T細胞はBCMAを発現する細胞を認識して結合し、がん細胞を破壊します。
この療法は一回限りの個別化療法であり、細胞療法の実施経験が豊富な専門的な医療機関で実施する必要があります。主なリスクとしてサイトカイン放出症候群（CRS）や免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群（ICANS）が挙げられ、慎重なモニタリングと管理が必要です。治療効果と遅延性合併症を評価するために、定期的なフォローアップが重要です。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む