Inclisiran
インチリシランは、スタチン療法ではLDL胆固醇を十分に下げられないヘテロ接合体家族性高胆固醇血症の成人患者、または粥状動脈硬化性心血管疾患の患者に対する処方薬です。二本鎖低分子干渉RNA（siRNA）であり、肝細胞内のPCSK9遺伝子を標的として沈黙させることで作用し、より多くのLDL受容体が血液中の胆固醇クリアできるようになることでLDL胆固醇を下げます。
インチリシランは、PCSK9遺伝子を肝細胞で沈黙させることでLDL胆固醇を下げる注射可能なsiRNA薬です。
要点一覧
- ATC
- C10AX16
- RxNorm
- 2588243
- 一般名
- Inclisiran
- クラス
- atc-c10
- ブランド
- Leqvio
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- prefilled syringe
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 284mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 初回用量以降、3ヶ月後に用量、その後6ヶ月ごとに皮下投与
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 該当なし
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 該当なし - 小児への使用が承認されていません
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 284mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 初回用量以降、3ヶ月後に用量、その後6ヶ月ごとに皮下投与
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方通り
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
9 グループ妊娠期
妊娠初期可能な限り避ける
利益がリスクを上回る場合を除いて、妊娠中の使用を避ける
定期的な胎児Monitoring
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠中期可能な限り避ける
妊娠が判明した場合は 치료를 중단
定期的な胎児Monitoring
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠後期可能な限り避ける
出産間近での使用を避ける
胎児Monitoring
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
該当なし避ける
inclisiranが母乳中に排泄されるかは不明であり、授乳中の乳児へのリスクを否定できない
乳児への有害事象を監視する
高齢者
65歳以上用量調整は不要
用量調整は不要。有効性と有害事象を監視する
脂質レベルと肝機能の定期的なMonitoring
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
小児
18歳未満確立されていない
小儿患者における安全性と有効性は確立されていない。使用は推奨されない
該当なし
腎機能障害
軽度〜中等度用量調整は不要
軽度〜中等度の腎障害に対しては用量調整は不要
標準的なMonitoring
腎機能障害
重度注意して使用
重度の腎障害におけるデータは限られている。注意して使用する
腎機能と有害事象を監視する
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度〜中等度用量調整は不要
軽度〜中等度の肝障害に対しては用量調整は不要
肝機能検査を監視する
統計と臨床データ
薬剤分類
インクリシランはPCSK9合成を阻害する低分子干渉RNA（siRNA）です
主な適応症
心血管リスク低下のための治療適応
FDA承認年
インクリシラン（レキvio）のFDA初承認日
投薬頻度
皮下投与レジメン
Inclisiranは、最大耐容量のスタチン療法を受けているにもかかわらず、LDL-C低下が追加で必要なヘテロ接合体家族性高胆固醇血症（HeFH）または症候性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）の成人患者に適応があります。
Inclisiranは、GalNAcと結合した二本鎖siRNAであり、肝細胞のPCSK9遺伝子を特異的に標的としてサイレンシングします。PCSK9蛋白質の産生を減少させることで、より多くのLDL受容体が肝細胞表面に留まり、血液循環からLDL胆固醇が除去されます。
医療提供者による皮下注射として投与されます。用法・用量は、初回投与後、3ヶ月後に2回目の投与を行い、その後6ヶ月ごとに投与します。一般的な副作用には、注射部位の反応、関節痛、尿路感染、呼吸困難が含まれています。忍容可能な場合、スタチン療法と併用してください。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む